Acupuntura na redução da gravidade da mucosite induzida por quimiorradiação em pacientes com câncer de orofaringe (GCC1229)

Este é um ensaio clínico piloto randomizado controlado de centro único (n = 20) avaliando a eficácia, viabilidade e segurança da acupuntura na redução da gravidade da mucosite oral induzida por quimiorradiação (CRIOM) em pacientes com câncer orofaríngeo. Os participantes serão randomizados para receber cuidados médicos habituais ou tratamento com acupuntura mais cuidados médicos habituais uma vez por semana durante 8 semanas, coincidindo com seus tratamentos de quimiorradiação. A duração do estudo será de 16 semanas: 8 semanas de tratamento e duas visitas de acompanhamento em 4 semanas e 8 semanas após a radiação (semanas 12 e 16). Todos os indivíduos receberão cuidados médicos habituais, além da intervenção do estudo. O questionário diário de mucosite oral para pacientes com câncer de cabeça e pescoço (OMDQ) será usado para avaliar a gravidade da mucosite induzida por quimiorradiação auto-relatada pelos pacientes no início do estudo (antes da 1ª sessão de acupuntura) e diariamente durante o curso da radiação, bem como no as visitas de acompanhamento de 12 e 16 semanas. No início, semanalmente durante a radioterapia e nas consultas de acompanhamento de 12 e 16 semanas, os pacientes completarão a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT-G), Subescala de Câncer de Esôfago (ESC) QOL e a Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT) - Questionários da subescala de fadiga. A mucosite oral também será avaliada objetivamente por um membro treinado da equipe de pesquisa usando a Escala de Avaliação de Mucosite Oral (OMAS) e a escala de medição do National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v3.0 uma vez por semana para as duas primeiras semanas de tratamento de quimiorradiação, então duas vezes por semana durante as semanas três a sete, e adicionalmente uma vez durante a semana 8 e uma vez nas visitas de acompanhamento de 12 e 16 semanas. Medições duas vezes por semana correspondem ao pico de gravidade da mucosite durante as semanas três a sete, com base em relatos anteriores na literatura. Os pacientes receberão um diário semanal para registrar a ingestão de analgésicos orais. Por fim, 8 mililitros de sangue e uma amostra de saliva serão coletados dos indivíduos no início (antes da 1ª sessão de acupuntura), semanalmente por meio de tratamento com radiação e nas visitas de acompanhamento de 12 e 16 semanas para medir as alterações nas concentrações de citocinas pró-inflamatórias.