Akupunktur for å redusere alvorlighetsgraden av kjemoradiasjonsindusert mukositt hos pasienter med orofaryngeal kreft (GCC1229)

Dette er et enkeltsenter, randomisert kontrollert klinisk pilotstudie (n=20) som vurderer effektiviteten, gjennomførbarheten og sikkerheten til akupunktur for å redusere alvorlighetsgraden av kjemoradiasjonsindusert oral mucositis (CRIOM) hos pasienter med orofaryngeal kreft. Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten vanlig medisinsk behandling eller akupunkturbehandling pluss vanlig medisinsk behandling en gang i uken i 8 uker sammenfallende med deres kjemoradiasjonsbehandlinger. Studiens lengde vil være 16 uker: 8 ukers behandling og to oppfølgingsbesøk 4 uker og 8 uker etter stråling (uke 12 og 16). Alle forsøkspersoner vil motta vanlig medisinsk behandling i tillegg til studieintervensjonen. Oral Mucositis Daily Questionnaire for Head and Neck Cancer-pasienter (OMDQ) vil bli brukt til å vurdere pasienters selvrapporterte kjemoradiasjonsinduserte mucositis-alvorlighet ved baseline (før 1. akupunkturøkt), og daglig gjennom hele strålingsforløpet, samt kl. 12 og 16 ukers oppfølgingsbesøk. Ved baseline, ukentlig under strålebehandling, og ved 12 og 16 ukers oppfølgingsavtaler, vil pasienter fullføre funksjonell vurdering av kreftterapi (FACT-G), Esophagus Cancer subscale (ESC) QOL, og funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT)-Tretthetsunderskala spørreskjemaer. Oral mukositt vil også bli vurdert objektivt av et opplært medlem av forskerteamet ved å bruke både Oral Mucositis Assessment Scale (OMAS) og National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v3.0 måleskala en gang i uken for de to første ukene med kjemoradiasjonsbehandling, deretter to ganger i uken i uke tre til syv, og i tillegg én gang i uke 8 og én gang ved 12 og 16 ukers oppfølgingsbesøk. Målinger to ganger i uken tilsvarer maksimal alvorlighetsgrad av slimhinnebetennelse i uke tre til sju, basert på tidligere rapporter i litteraturen. Pasientene vil få en ukentlig dagbok for å registrere oralt smertestillende inntak. Til slutt vil det bli tatt 8 milliliter blod og en spyttprøve fra forsøkspersonene ved baseline (før 1. akupunkturøkt), ukentlig gjennom strålebehandling, og ved uke 12 og 16 oppfølgingsbesøk for å måle endringer i proinflammatoriske cytokinkonsentrasjoner.