针灸减轻口咽癌放化疗引起的粘膜炎的严重程度 (GCC1229)

这是一项单中心、随机对照试验性临床试验 (n=20)，旨在评估针灸在减轻口咽癌患者放化疗引起的口腔粘膜炎 (CRIOM) 严重程度方面的疗效、可行性和安全性。 参与者将被随机分配接受常规医疗或针灸治疗加常规医疗，每周一次，持续 8 周，与他们的放化疗同时进行。 研究的长度为 16 周：8 周的治疗和两次随访，分别在放疗后 4 周和 8 周（第 12 周和 16 周）进行。 除研究干预外，所有受试者还将接受常规医疗护理。 头颈癌患者口腔粘膜炎每日问卷 (OMDQ) 将用于评估患者自我报告的放化疗引起的粘膜炎在基线时（第一次针灸疗程前）和整个放疗过程中每天的严重程度，以及在第 12 周和第 16 周的随访。 在基线、放射治疗期间每周以及在第 12 周和第 16 周的随访预约中，患者将完成癌症治疗功能评估 (FACT-G)、食道癌子量表 (ESC) QOL 和慢性疾病治疗功能评估(FACIT)-疲劳子量表问卷。 口腔粘膜炎也将由研究团队的训练有素的成员使用口腔粘膜炎评估量表 (OMAS) 和国家癌症研究所 - 不良事件通用毒性标准 (NCI-CTCAE) v3.0 测量量表每周一次进行客观评估在放化疗的前两周，然后在第三周到第七周每周两次，另外在第 8 周一次，在第 12 周和第 16 周进行一次随访。 根据文献中的先前报告，每周两次测量对应于第三至第七周期间粘膜炎的严重程度。 将给予患者每周日记以记录口服镇痛药的摄入量。 最后，将在基线（第一次针灸之前）、放射治疗期间每周以及第 12 周和第 16 周随访时从受试者身上采集 8 毫升血液和唾液样本，以测量促炎细胞因子浓度的变化。