Akupunktio kemosäteilyn aiheuttaman mukosiitin vakavuuden vähentämiseksi potilailla, joilla on suunnielun syöpä (GCC1229)

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen pilottitutkimus (n=20), jossa arvioidaan akupunktion tehoa, toteutettavuutta ja turvallisuutta kemosäteilyn aiheuttaman suun mukosiitin (CRIOM) vaikeusasteen vähentämisessä potilailla, joilla on suunnielun syöpä. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko tavanomaista sairaanhoitoa tai akupunktiohoitoa sekä tavallista sairaanhoitoa kerran viikossa 8 viikon ajan samaan aikaan heidän kemosäteilyhoitonsa kanssa. Tutkimuksen pituus on 16 viikkoa: 8 viikkoa hoitoa ja kaksi seurantakäyntiä 4 viikon ja 8 viikon kohdalla säteilytyksen jälkeen (viikot 12 ja 16). Kaikki koehenkilöt saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa tutkimusintervention lisäksi. Suun mukosiitin päivittäistä kyselylomaketta pään ja kaulan syöpäpotilaille (OMDQ) käytetään arvioimaan potilaiden itse ilmoittaman kemosäteilyn aiheuttaman mukosiitin vakavuutta lähtötilanteessa (ennen ensimmäistä akupunktiokertaa) ja päivittäin koko säteilyn ajan sekä 12 ja 16 viikon seurantakäynnit. Potilaat suorittavat lähtötilanteessa viikoittain sädehoidon aikana sekä 12. ja 16. viikon seurantakäynneillä syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G), ruokatorven syövän ala-asteikon (ESC) QOL:n ja kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisen arvioinnin. (FACIT) - Väsymys-alaasteikkokyselylomakkeet. Suun mukosiitin arvioi objektiivisesti myös koulutettu tutkimusryhmän jäsen käyttäen sekä Oral Mucositis Assessment Scalea (OMAS) että National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v3.0 -mittausasteikkoa kerran viikossa. kahden ensimmäisen kemosäteilyhoidon viikon ajan, sitten kahdesti viikossa viikoilla 3–7 ja lisäksi kerran viikolla 8 ja kerran 12 ja 16 viikon seurantakäynneillä. Kaksi kertaa viikossa tehtävät mittaukset vastaavat mukosiitin huippuvakavuutta viikoilla 3–7, kirjallisuuden aikaisempien raporttien perusteella. Potilaille annetaan viikoittainen päiväkirja, johon kirjataan suun kautta otetut kipulääkkeet. Lopuksi koehenkilöiltä otetaan 8 millilitraa verta ja sylkinäyte lähtötilanteessa (ennen ensimmäistä akupunktiokertaa), viikoittain sädehoidon aikana ja viikoilla 12 ja 16 seurantakäynneillä mitatakseen muutoksia proinflammatorisissa sytokiinipitoisuuksissa.