Akupunktur för att minska svårighetsgraden av kemoradiation-inducerad mukosit hos patienter med orofaryngeal cancer (GCC1229)

Detta är en encenter, randomiserad kontrollerad klinisk pilotstudie (n=20) som utvärderar effektiviteten, genomförbarheten och säkerheten av akupunktur för att minska svårighetsgraden av kemoradiation-inducerad oral mukosit (CRIOM) hos patienter med orofarynxcancer. Deltagarna kommer att randomiseras för att antingen få vanlig medicinsk vård eller akupunkturbehandling plus vanlig sjukvård en gång i veckan under 8 veckor som sammanfaller med deras kemoradiationsbehandlingar. Studiens längd kommer att vara 16 veckor: 8 veckors behandling och två uppföljningsbesök vid 4 veckor och 8 veckor efter strålning (vecka 12 och 16). Alla försökspersoner kommer att få sedvanlig sjukvård utöver studieinsatsen. Oral Mucositis Daily Questionnaire for Head and Neck Cancer-patienter (OMDQ) kommer att användas för att bedöma patienters självrapporterade chemoradiation-inducerade mukosit svårighetsgrad vid baslinjen (före 1:a akupunktursessionen), och dagligen under strålningsförloppet, såväl som kl. uppföljningsbesöken efter 12 och 16 veckor. Vid baslinjen, veckovis under strålbehandling och vid 12 och 16 veckors uppföljningsbesök, kommer patienterna att slutföra den funktionella bedömningen av cancerterapi (FACT-G), Esophagus Cancer subscale (ESC) QOL och funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT)-Trötthetsunderskala frågeformulär. Oral mukosit kommer också att bedömas objektivt av en utbildad medlem av forskargruppen med hjälp av både Oral Mucositis Assessment Scale (OMAS) och National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v3.0 mätskala en gång i veckan under de första två veckorna av kemoradiationsbehandling, sedan två gånger i veckan under vecka tre till sju, och dessutom en gång under vecka 8 och en gång vid 12 och 16 veckors uppföljningsbesök. Mätningar två gånger i veckan motsvarar högsta svårighetsgrad av mukosit under vecka tre till sju, baserat på tidigare rapporter i litteraturen. Patienterna kommer att få en dagbok varje vecka för att registrera oralt smärtstillande intag. Slutligen kommer 8 milliliter blod och ett salivprov att tas från försökspersonerna vid baslinjen (före den första akupunktursessionen), varje vecka genom strålbehandling och vid vecka 12 och 16 uppföljningsbesök för att mäta förändringar i proinflammatoriska cytokinkoncentrationer.