L'acupuncture dans la réduction de la sévérité de la mucosite induite par la chimioradiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de l'oropharynx (GCC1229)

Il s'agit d'un essai clinique pilote randomisé contrôlé monocentrique (n = 20) évaluant l'efficacité, la faisabilité et l'innocuité de l'acupuncture pour réduire la sévérité de la mucosite orale induite par la chimioradiothérapie (CRIOM) chez les patients atteints d'un cancer de l'oropharynx. Les participants seront randomisés pour recevoir soit les soins médicaux habituels, soit un traitement d'acupuncture plus les soins médicaux habituels une fois par semaine pendant 8 semaines coïncidant avec leurs traitements de chimioradiothérapie. La durée de l'étude sera de 16 semaines : 8 semaines de traitement et deux visites de suivi à 4 semaines et 8 semaines après la radiothérapie (semaines 12 et 16). Tous les sujets recevront les soins médicaux habituels en plus de l'intervention de l'étude. Le questionnaire quotidien sur la mucosite orale pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (OMDQ) sera utilisé pour évaluer la sévérité de la mucosite induite par la chimioradiothérapie autodéclarée par les patients au départ (avant la première séance d'acupuncture) et quotidiennement tout au long de la radiothérapie, ainsi qu'à les visites de suivi à 12 et 16 semaines. Au départ, chaque semaine pendant la radiothérapie et lors des rendez-vous de suivi de 12 et 16 semaines, les patients rempliront l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer (FACT-G), la sous-échelle de qualité de vie du cancer de l'œsophage (ESC) et l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques. (FACIT)-Questionnaires de sous-échelle de fatigue. La mucosite buccale sera également évaluée objectivement par un membre formé de l'équipe de recherche en utilisant à la fois l'échelle d'évaluation de la mucosite orale (OMAS) et l'échelle de mesure v3.0 des critères communs de toxicité du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI-CTCAE) une fois par semaine. pendant les deux premières semaines de traitement par chimioradiothérapie, puis deux fois par semaine pendant les semaines trois à sept, et en plus une fois pendant la semaine 8 et une fois lors des visites de suivi de 12 et 16 semaines. Deux mesures hebdomadaires correspondent à la sévérité maximale de la mucosite au cours des semaines trois à sept, sur la base de rapports antérieurs dans la littérature. Les patients recevront un journal hebdomadaire pour enregistrer la prise d'analgésiques oraux. Enfin, 8 millilitres de sang et un échantillon de salive seront prélevés sur les sujets au départ (avant la 1ère séance d'acupuncture), chaque semaine jusqu'à la radiothérapie, et aux semaines 12 et 16 visites de suivi pour mesurer les changements dans les concentrations de cytokines pro-inflammatoires.