Acupuntura para reducir la gravedad de la mucositis inducida por quimiorradioterapia en pacientes con cáncer de orofaringe (GCC1229)

Este es un ensayo clínico piloto controlado aleatorio de un solo centro (n = 20) que evalúa la eficacia, la viabilidad y la seguridad de la acupuntura para reducir la gravedad de la mucositis oral inducida por quimiorradiación (CRIOM) en pacientes con cáncer de orofaringe. Los participantes serán asignados al azar para recibir atención médica habitual o tratamiento de acupuntura más atención médica habitual una vez a la semana durante 8 semanas coincidiendo con sus tratamientos de quimiorradioterapia. La duración del estudio será de 16 semanas: 8 semanas de tratamiento y dos visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después de la radiación (semanas 12 y 16). Todos los sujetos recibirán la atención médica habitual además de la intervención del estudio. El Cuestionario diario de mucositis oral para pacientes con cáncer de cabeza y cuello (OMDQ) se utilizará para evaluar la gravedad de la mucositis inducida por quimiorradiación autoinformada por los pacientes al inicio del estudio (antes de la primera sesión de acupuntura) y diariamente durante el curso de la radiación, así como en las visitas de seguimiento de las semanas 12 y 16. Al inicio, semanalmente durante la radioterapia y en las citas de seguimiento de la semana 12 y 16, los pacientes completarán la Evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT-G), la subescala de cáncer de esófago (ESC) QOL y la Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas. (FACIT)-Cuestionarios de subescala de fatiga. La mucositis oral también será evaluada objetivamente por un miembro capacitado del equipo de investigación utilizando tanto la Escala de evaluación de la mucositis oral (OMAS) como la escala de medición v3.0 del Instituto Nacional del Cáncer: Criterios comunes de toxicidad para eventos adversos (NCI-CTCAE) una vez por semana. durante las primeras dos semanas de tratamiento de quimiorradioterapia, luego dos veces por semana durante las semanas tres a siete y, además, una vez durante la semana 8 y una vez en las visitas de seguimiento de las semanas 12 y 16. Las mediciones dos veces por semana corresponden a la severidad máxima de la mucositis durante las semanas tres a siete, según informes previos en la literatura. Los pacientes recibirán un diario semanal para registrar la ingesta de analgésicos orales. Por último, se tomarán 8 mililitros de sangre y una muestra de saliva de los sujetos al inicio (antes de la primera sesión de acupuntura), semanalmente durante el tratamiento de radiación y en las visitas de seguimiento de las semanas 12 y 16 para medir los cambios en las concentraciones de citocinas proinflamatorias.