AZD8186 환자 최초 용량 상승 연구
2020년 5월 28일 업데이트: AstraZeneca
진행성 거세 저항성 전립선암(CRPC), 편평 비소세포폐암(sqNSCLC) 환자에서 AZD8186의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 1상, 오픈 라벨, 다기관 연구 ), 삼중 음성 유방암(TNBC) 및 알려진 PTEN 결핍/돌연변이 또는 PIK3CB 돌연변이/증폭 진행성 고형 악성 종양이 있는 환자를 단독 요법으로 그리고 아비라테론 아세테이트 또는 AZD2014와 병용
이것은 진행성 거세 저항성 전립선암(CRPC), 편평 비소세포 폐암(sqNSCLC), 삼중 음성 유방암(TNBC) 및 알려진 PTEN 환자에게 경구 투여된 AZD8186에 대한 1상, 공개 라벨, 다기관 연구입니다. -결핍/돌연변이 또는 PIK3CB 돌연변이/증폭된 진행성 고형 악성 종양을 단독 요법으로 그리고 아비라테론 아세테이트 또는 AZD2014와 병용합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 진행성 거세 저항성 전립선암(CRPC), 편평 비소세포 폐암(sqNSCLC), 삼중 음성 유방암(TNBC) 및 알려진 PTEN 환자에게 경구 투여된 AZD8186에 대한 1상, 공개 라벨, 다기관 연구입니다. -결핍/돌연변이 또는 PIK3CB 돌연변이/증폭 진행성 고형 악성 종양. 연구 설계는 환자의 안전을 보장하기 위해 집중적인 안전 모니터링을 통해 용량을 증가시킬 수 있습니다.
이 연구에는 4개의 파트가 있습니다: 파트 A, 단일요법 용량 증량, 파트 B, 단일요법 의도된 치료 용량 및 일정에서 PTEN 결핍 환자의 단일요법 확장 코호트, 파트 C, 아비라테론에 AZD8186 추가 아세테이트(프레드니손 포함) 치료 - PTEN 결핍/돌연변이 또는 PIK3CB 돌연변이 mCRPC 및 파트 D, AZD8186과 AZD2014(신규 이중 mTORC1/2 억제제) 병용 투여량/일정 발견 후 확장 단계 용량/일정 발견 후 확장 PTEN 결핍/돌연변이 또는 PIK3CB 돌연변이 TNBC의 단계.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Research Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Research Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Research Site
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Research Site
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-5666
- Research Site
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Barcelona, 스페인, 08035
- Research Site
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Barcelona, 스페인, 8036
- Research Site
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Pozuelo de Alarcon, 스페인, 28223
- Research Site
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Research Site
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London, 영국, WC1E 6BT
- Research Site
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Manchester, 영국, M20 4BX
- Research Site
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Sutton, 영국, SM1 2DL
- Research Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 특정 절차 이전에 서명 및 날짜가 있는 서면 동의서 제공
- 만 18세 이상 남녀
- 전립선암, sqNSCLC, TNBC 또는 알려진 PTEN 결핍 고형 악성종양의 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 진단이며 표준 요법에 불응성입니다.
- 여성은 적절한 피임법을 사용해야 하며 모유 수유 중이 아니어야 하며 가임 가능성이 있는 경우 투여 시작 전에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
- WHO/ECOG 수행 상태 0~1, 지난 2주 동안 악화 없음 및 최소 기대 수명 12주
- 로컬 테스트 결과에 의해 PTEN 또는 PIK3CB에서 게놈 변경이 있는 것으로 알려진 종양도 적합할 수 있습니다.
파트 B - 연구자의 의견에 따라 한 쌍의 생검을 할 수 있는 종양. TNBC 또는 mCRPC 환자: PTEN-결핍 종양
파트 A,B 또는 D1(mCRPC)
- 스크리닝 시 PSA는 ≥2 µg/L여야 합니다.
- 이전 치료 라인에는 항안드로겐에 대한 반응, 항안드로겐 중단 후 문서화된 진행이 포함되었습니다.
- 의학적 또는 외과적 거세로 지속되는 혈청 테스토스테론 농도 ≤50 ng/dL
파트 A, B 또는 D(TNBC)
- 유방의 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체 및 HER2 음성 진행성 선암.
파트 A, B 또는 D1(고형 악성종양) - 가장 최근의 조직 샘플에서 포르말린 고정 파라핀 내장 블록/슬라이드 제공에 동의했습니다.
파트 C(모든 환자):
- 아비라테론 아세테이트, 엔잘루타마이드 및/또는 이전 화학요법(도세탁셀) 1개로 치료를 받았을 수 있습니다.
- 의학적 또는 외과적 거세로 지속되는 혈청 테스토스테론 농도 ≤50 ng/dL.
- 진행성 질환의 초기 또는 확인된 증거.
- 마지막 PSA 값은 첫 번째 PSA 값의 ≥ 25% 증가 및 첫 번째 PSA 값에 비해 ≥2 ng/mL의 절대 증가여야 합니다.
- 혈청 칼륨 > 3.5mmol/L
부품 C2 및 D2
- 차세대 시퀀싱에 의해 결정된 전향적으로 결정된 적격 PTEN 변경, IHC 또는 PIK3CB 돌연변이/증폭에 의해 결정된 단백질 결핍.
파트 D2
- CT/MRI로 측정 가능한 질환(최대 직경 10mm 이상의 병변 또는 림프절 단축 ≥15mm의 경우 최소 1개)
제외 기준
연구 전 치료
- 6주 이내의 니트로소우레아 또는 미토마이신 C
- 4주 이내의 이전 임상 연구의 조사 물질
- 4주 이내 화학요법, 면역요법 또는 항암제
- 호르몬 요법
연구 전 치료
- CYP3A4의 강력한 억제제 및 강력하거나 중간 정도의 유도제
- 4주 이내에 넓은 범위의 방사선을 이용한 방사선 치료,
- 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제의 사용과 관련된 탈모증 또는 독성을 제외하고, 연구 치료 시점에 CTCAE 등급 1보다 더 큰 이전 치료에서 해결되지 않은 모든 독성
- 척수 압박 또는 뇌 전이(무증상 치료 및 안정적이고 스테로이드가 필요하지 않은 경우 제외)
- 활동성 간 질환(악성 종양 제외), 활동성 출혈 체질 또는 B형 간염, C형 간염 및 인체 면역결핍 바이러스(HIV)를 포함한 활동성 감염을 포함한 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거.
제외 기준 파트 C
- 기존 2등급 이상의 만성 설사
- 연구자의 의견에 따라 환자를 배제해야 하는 주요 장 수술
- 첫 투여 전 28일 이내에 만성 감염 치료를 위한 항생제 사용
- CYP2D6의 민감하거나 좁은 치료 범위 기질
- 중증 또는 중등도 간 장애
- 조절되지 않는 지속적인 고혈압(수축기 >160mmHg/이완기 >100mmHg
제외 기준 파트 D
- CYP3A4/5 및 CYP2C8의 강력하거나 중간 정도의 억제제 또는 유도제에 대한 노출(첫 번째 투여 전 명시된 휴약 기간 내에 복용한 경우)
- 연구 치료제의 첫 투여 전 적절한 휴약 기간 내에 약물 대사 효소 CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 또는 약물 전달체 Pgp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 및 OCT2의 민감하거나 좁은 치료 범위 기질에 대한 노출.
- 연구 약물을 받기 전 2주 이내의 조혈 성장 인자.
- 현재 또는 지난 12개월 동안 다음과 같은 시술 또는 상태를 경험한 환자: 관상동맥 우회술, 혈관 스텐트, 심근 경색, 협심증, 울혈성 심부전 New York Heart Association Grade ≥2, 심방세동을 포함한 상심실성 부정맥, 일과성 허혈성 발작 또는 기타 중추 신경계 출혈을 포함하여 조절되지 않는 출혈성 또는 혈전성 뇌졸중입니다.
- 베이스라인 <55%에서 비정상적인 ECHO 또는 MUGA.
- 연구자에 의해 판단되는 당뇨병 유형 I 또는 조절되지 않는 유형 II를 갖는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 A: AZD8186 단일요법
환자는 1일째에 단일 용량을 투여받은 후 지속적으로 다중 투여를 받게 됩니다.
초기 일정은 AZD8186의 간헐적 투여를 사용합니다.
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초기 일정은 AZD8186의 간헐적 투여를 사용합니다.
후속 코호트의 용량, 빈도 및 일정은 안전성, 내약성, 약동학 및 전임상 데이터에 따라 수정될 수 있습니다.
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실험적: 파트 C2: AZD8186/아비라테론
환자는 일주일 동안 프레드니손과 아비라테론 아세테이트를 투여받은 후 AZD8186과의 병용 투여를 받게 됩니다.
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아비라테론 아세테이트(프레드니손 포함)의 승인된 용량에 추가된 파트 C1에서 결정된 용량에서 AZD8186의 용량 확장
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실험적: 파트 D1: AZD8186 및 AZD2014
AZD8186 및 AZD2014와의 병용 투여는 병용 용량 찾기를 위해 각 IMP의 증량 용량 수준에서 간헐적 일정으로 제공됩니다.
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AZD2014와 병용한 AZD8186의 용량 및 일정 찾기
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실험적: 파트 B: AZD8186 단일요법
파트 B - 간헐적 투여 일정의 다중 투여
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파트 B는 파트 A 이하의 용량 및 일정입니다.
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실험적: 파트 D2: AZD8186/ AZD2014
확장된 코호트의 환자는 파트 D1에서 설정한 내약 조합 용량 수준으로 치료받게 됩니다.
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파트 D1에서 결정된 용량에서 AZD8186/AZD2014 병용 용량 확장
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실험적: 파트 C1: AZD8186 및 아비라테론
환자는 1주일간 프레드니손과 함께 아비라테론 아세테이트를 투여받은 후 복용량을 찾기 위해 AZD8186의 증량 용량으로 AZD8186과의 병용 투여를 받게 됩니다.
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아비라테론 아세테이트(프레드니손 포함)의 승인된 라벨 용량에 추가된 AZD8186의 용량 및 일정 결과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성
기간: 연구 치료의 마지막 용량 중단 후 최대 30일까지 환자가 AZD8186을 투여받는 기간 동안 일상적인 안전성 평가.
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AE, SAE(사망 포함), 안전 조치(ECG, 신체 검사, 맥박, 혈압, 체중, 실험실 변수 포함)를 측정하여 단독 요법으로 또는 아비라테론 아세테이트(프레드니손 포함) 또는 AZD2014와 병용 투여할 때 AZD8186의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
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연구 치료의 마지막 용량 중단 후 최대 30일까지 환자가 AZD8186을 투여받는 기간 동안 일상적인 안전성 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 A: 용량 제한 독성(DLT)이 있는 평가 가능한 환자의 수.
기간: 다중 투여의 처음 21일 동안 평가된 DLT.
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AZD8186 단독 요법의 증량 용량 수준 및 다양한 간헐적 및 연속적 용량 일정에서 보고된 용량 제한 독성(DLT)이 있는 평가 가능한 환자의 수를 측정합니다.
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다중 투여의 처음 21일 동안 평가된 DLT.
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파트 A, B, C + D: AZD8186 단독요법 또는 병용요법의 항종양 활성
기간: 기준선부터 질병 진행 또는 동의 철회까지 12주마다(비전립선 환자) 또는 6주마다(전립선 환자)
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전립선암 환자에 대한 RECIST 1.1 또는 PCWG2(Prostate Cancer Clinical Trials Working Group) 기준을 사용한 종양 반응 평가
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기준선부터 질병 진행 또는 동의 철회까지 12주마다(비전립선 환자) 또는 6주마다(전립선 환자)
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파트 A, B, C 및 D: AZD8186 단독 요법 또는 병용 요법의 항종양 활성
기간: 스크리닝 시 PSA, 1일, 8일 및 15일 이후 28일마다, 치료 중단(평균 4개월 후), 30일 추적: CTC 계수 1일, 56일 및 84일, 이후 중단 시 12주마다( 평균 4개월 후).
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전립선암 환자에서 순환 전립선 특이 항원(PSA) 및 순환 종양 세포(CTC) 계수의 변화 측정.
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스크리닝 시 PSA, 1일, 8일 및 15일 이후 28일마다, 치료 중단(평균 4개월 후), 30일 추적: CTC 계수 1일, 56일 및 84일, 이후 중단 시 12주마다( 평균 4개월 후).
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파트 A + B: AZD8186의 혈장 농도 및 약동학 매개변수(Cmax, tmax, AUC, 말단 속도 상수, 청소율, 반감기, 분포 용적 및 평균 저항 시간)
기간: 첫 투여 전 및 치료 첫 28일 동안
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혈액 샘플은 2일 집중 PK 수집일에 여러 시점에서 수집하고 추가일에는 드문드문 샘플링합니다.
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첫 투여 전 및 치료 첫 28일 동안
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파트 A + B: 혈액 샘플의 4 베타-히드록시 콜레스테롤 농도.
기간: 혈액 샘플은 파트 A 및 B 모두에서 투여 1일 전 및 22일 아침 투여 전 4가지 베타-하이드록시 콜레스테롤 농도 측정을 위해 모든 환자로부터 수집됩니다.
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AZD8186의 CYP3A4 유도 전위에 대한 이해
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혈액 샘플은 파트 A 및 B 모두에서 투여 1일 전 및 22일 아침 투여 전 4가지 베타-하이드록시 콜레스테롤 농도 측정을 위해 모든 환자로부터 수집됩니다.
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파트 B: 단일 요법으로서 AZD8186의 항종양 활성에 대한 예비 평가 얻기
기간: 한 쌍의 종양 생검이 수집됩니다. 하나는 치료 전, 다른 하나는 치료 중(치료 2주차 동안 투여 후 2-4시간 연속 투여 최소 3일 후)
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PTEN 결핍 TNBC 또는 mCRPC 종양 조직에서 메커니즘 바이오마커의 증거 평가
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한 쌍의 종양 생검이 수집됩니다. 하나는 치료 전, 다른 하나는 치료 중(치료 2주차 동안 투여 후 2-4시간 연속 투여 최소 3일 후)
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파트 B: 종양에서 AZD8186 약물 효과의 예비 평가 획득
기간: 한 쌍의 종양 생검이 수집됩니다. 하나는 치료 전, 다른 하나는 치료 중(치료 두 번째 주에 투여 후 2-4시간 연속 투여 최소 3일 후)
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종양 조직의 약력학 바이오마커 변화 평가
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한 쌍의 종양 생검이 수집됩니다. 하나는 치료 전, 다른 하나는 치료 중(치료 두 번째 주에 투여 후 2-4시간 연속 투여 최소 3일 후)
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파트 A: AZD8186의 뇨 농도 및 약동학적 매개변수(Cmax, tmax, AUC, 말단 속도 상수, 제거율, 반감기, 분포 용적 및 평균 체류 시간)
기간: 소변 샘플은 여러 시점에서 수집됩니다: 1일(투여 전, 투약 후 15분, 투약 후 30분); 3주 동안의 마지막 투여일(투약 전 및 투여 후 15분)
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AZD8186의 약동학 평가
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소변 샘플은 여러 시점에서 수집됩니다: 1일(투여 전, 투약 후 15분, 투약 후 30분); 3주 동안의 마지막 투여일(투약 전 및 투여 후 15분)
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파트 C: 아비라테론 아세테이트(및 프레드니손)와 함께 AZD8186의 용량 제한 독성에 의해 평가된 안전성 및 내약성
기간: 다중 투여의 처음 21일 동안 평가된 DLT
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아비라테론(프레드니손과 함께)과 함께 다른 용량 및 일정으로 제공되는 경우 AZD8186의 용량 제한 독성
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다중 투여의 처음 21일 동안 평가된 DLT
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파트 C: AZD8186, 이의 주요 대사물 M1 및 아비라테론의 약동학 및 노출
기간: 혈액 샘플은 스크리닝과 조합 치료의 처음 28일 종료 사이의 2 집중 PK 수집일에 여러 시점에서 수집될 것입니다.
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AZD8186, 주요 대사물질 M1 및 아비라테론의 약동학 및 노출에 대한 병용 투여의 영향 평가
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혈액 샘플은 스크리닝과 조합 치료의 처음 28일 종료 사이의 2 집중 PK 수집일에 여러 시점에서 수집될 것입니다.
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파트 C: 아비라테론에 대한 정상 상태 노출
기간: 혈액 샘플은 스크리닝과 조합 치료의 처음 28일 종료 사이의 2 집중 PK 수집일에 여러 시점에서 수집될 것입니다.
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정상 상태 AZD8186의 부재 및 존재 시 아비라테론에 대한 정상 상태 노출 측정
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혈액 샘플은 스크리닝과 조합 치료의 처음 28일 종료 사이의 2 집중 PK 수집일에 여러 시점에서 수집될 것입니다.
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파트 C: 아비라테론 아세테이트와 조합된 AZD8186의 정상 상태 노출
기간: 혈액 샘플은 스크리닝과 조합 치료의 처음 28일 종료 사이의 2 집중 PK 수집일에 여러 시점에서 수집될 것입니다.
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아비라테론 아세테이트와 조합된 AZD8186의 정상 상태 노출을 측정하고 단일 요법으로 투여했을 때 이전 정상 상태 노출과 비교
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혈액 샘플은 스크리닝과 조합 치료의 처음 28일 종료 사이의 2 집중 PK 수집일에 여러 시점에서 수집될 것입니다.
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파트 D: AZD2014와 조합하여 AZD8186의 용량 제한 독성을 측정합니다.
기간: 다중 투여의 처음 21일 동안 평가된 DLT
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AZD8186 및 AZD2014 조합의 안전성 및 내약성
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다중 투여의 처음 21일 동안 평가된 DLT
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파트 D: 병용 투여 시 AZD8186, 주요 대사물질 M1 및 AZD2014의 단일 용량 및 다중 용량 약동학 및 노출 평가
기간: 혈액 샘플은 AZD8186 및 AZD2014 단일 요법 시작, 주기 0(단일 용량), 9일(다중 용량)에 대한 집중 PK 수집일의 여러 시점에서 수집됩니다.
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병용 투여 시 AZD8186, 주요 대사체 M1 및 AZD2014의 약동학 및 노출 측정
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혈액 샘플은 AZD8186 및 AZD2014 단일 요법 시작, 주기 0(단일 용량), 9일(다중 용량)에 대한 집중 PK 수집일의 여러 시점에서 수집됩니다.
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파트 D: 다회 용량 AZD8186의 부재 및 존재 시 마지막 주간 AZD2014 용량 후 AZD2014에 대한 노출을 측정합니다.
기간: 혈액 샘플은 AZD8186 및 AZD2014 단일 요법 시작, 주기 0(단일 용량), 치료 9일(다중 용량)에 대한 집중 PK 수집일의 여러 시점에서 수집됩니다.
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다회 투여 AZD8186의 부재 및 존재 시 AZD2014에 대한 노출 평가
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혈액 샘플은 AZD8186 및 AZD2014 단일 요법 시작, 주기 0(단일 용량), 치료 9일(다중 용량)에 대한 집중 PK 수집일의 여러 시점에서 수집됩니다.
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파트 D: 다회 용량 AZD2014의 부재 및 존재 시 AZD8186의 4차 투여 용량에 대한 노출 측정
기간: 혈액 샘플은 AZD8186 및 AZD2014 단일 요법 시작, 주기 0(단일 용량), 9일(다중 용량)에 대한 집중 PK 수집일의 여러 시점에서 수집됩니다.
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다회 투여 AZD2014의 부재 및 존재 시 AZD8186의 노출 평가
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혈액 샘플은 AZD8186 및 AZD2014 단일 요법 시작, 주기 0(단일 용량), 9일(다중 용량)에 대한 집중 PK 수집일의 여러 시점에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Michele Mochetta, MD, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D4620C00001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다.
일정에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다.
또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다.
자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 진술을 검토하십시오.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .