22세 미만 환자의 재발성/불응성 두개내 신경아교종에 대한 얼비툭스와 베바시주맙의 동맥내 주입

포함:

1. 재발성 또는 불응성 다형성 교모세포종(GBM), 역형성 성상세포종(AA), 원섬유성 성상세포종(FA), 필로믹소이드 성상세포종(PXA), 희소돌기교종 또는 역형성 혼합 희소성상세포종의 문서화된 조직학적 진단이 있는 22세 미만의 남성 또는 여성 환자 (AOA), 또는 방사선학적으로 진단된 뇌간 신경아교종

2. 환자는 적어도 하나의 확인되고 평가 가능한 종양 부위가 있어야 합니다.

   *확인된 종양 부위는 방사선 진단을 받을 수 있는 뇌간 신경교종을 제외하고 생검으로 입증된 부위입니다. 참고: 기존 병변을 문서화하는 방사선 촬영 절차(예: Gd 강화 MRI 또는 ​​CT 스캔)는 이 연구 연구에서 치료 3주 이내에 수행되어야 합니다.

3. 환자는 Karnofsky 또는 Lansky 성능 상태가 70%여야 합니다. Karnofsky는 16세 이상의 환자에게, Lansky는 16세 미만이고 예상 생존 기간이 3개월인 환자에게 사용됩니다.
4. 이 연구 프로토콜에 따라 치료 전 3주 동안 화학 요법을 받지 않고 이 연구 프로토콜에 따라 치료 전 8주 동안 외부 빔 방사선을 받지 않습니다.
5. 환자는 절대 호중구가 1000/mm3 이상이고 혈소판이 100,000/mm3 이상인 적절한 혈액 예비력을 가지고 있어야 합니다.
6. 사전 등록 화학 매개변수는 다음을 표시해야 합니다. 2.5X IUNL 미만의 AST 또는 ALT 및 1.5X IUNL 미만의 크레아티닌.
7. 등록 전 응고 매개변수(PT 및 PTT)는 IUNL의 1.5배 미만이어야 합니다.

8. 병용 약물:

   성장 인자(들): 이 연구에 참가한 후 1주 이내에 받지 않아야 합니다.

   스테로이드: 두개내압 증가 또는 증상이 있는 종양 부종의 치료를 위해 CNS 종양 환자에게 전신 코르티코스테로이드 요법이 허용됩니다. 덱사메타손을 투여받는 CNS 종양 환자는 연구 시작 전 최소 1주 동안 안정적이거나 용량을 줄여야 합니다.

9. 가임기 환자는 치료 기간 동안 및 치료 기간 후 3개월 동안 의학적으로 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 연구에 참여하기 직전에 가임 가능성이 있는 각 폐경 전 여성에 대해 임신 테스트를 수행할 것입니다.
10. 환자 또는 부모/보호자는 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다. 환자 선별 시 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
11. Avastin 및 상처 치유에 대한 알려진 우려 때문에, 개두술 환자는 IA 치료 전 2주 이상 개두술을 받은 경우 치료를 받을 자격이 있습니다. SIACI Avastin 요법 후 개두술 또는 주요 시술은 4주를 기다려야 합니다. 가벼운 수술은 2주 후에 시행될 수 있습니다.

제외:

1. Avastin 및 Cetuximab을 사용한 이전 치료
2. 임신 또는 수유중인 여성.
3. 가임 여성 및 가임 남성의 여성은 이 연구 시험에 참여하는 동안 출산의 잠재적 위험에 대해 통보받게 되며 치료 기간 동안 및 치료 기간 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다는 조언을 받게 됩니다. 동의하지 않으면 연구에 참여할 자격이 없습니다.
4. 위험을 증가시키거나 치료 또는 치료 후 임상 모니터링을 받거나 준수하는 능력에 영향을 미치는 상당한 동시 의료 또는 정신 질환이 있는 환자.