Infusão intra-arterial de Erbitux e Bevacizumabe para glioma intracraniano recidivado/refratário em pacientes com menos de 22 anos

Inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino, com menos de 22 anos de idade, com diagnóstico histológico documentado de glioblastoma multiforme (GBM) recidivado ou refratário, astrocitoma anaplásico (AA), astrocitoma fibrilar (FA), astrocitoma pilomixóide (PXA), oligodendroglioma ou oligoastrocitoma misto anaplásico (AOA), ou glioma do tronco cerebral diagnosticado radiologicamente

2. Os pacientes devem ter pelo menos um local de tumor confirmado e avaliável.

   *Um local de tumor confirmado é aquele em que é comprovado por biópsia, com exceção do glioma do tronco cerebral, que será elegível com diagnóstico radiográfico. NOTA: Os procedimentos radiográficos (por exemplo, ressonância magnética ou tomografia computadorizada com Gd) documentando as lesões existentes devem ter sido realizados dentro de três semanas após o tratamento neste estudo de pesquisa.

3. Os pacientes devem ter um status de desempenho de Karnofsky ou Lansky de 70%. Karnofsky é usado para pacientes com idade igual ou superior a 16 anos e Lansky para aqueles com menos de 16 anos e uma sobrevida esperada de três meses.
4. Sem quimioterapia por três semanas antes do tratamento sob este protocolo de pesquisa e sem radiação de feixe externo por oito semanas antes do tratamento sob este protocolo de pesquisa.
5. Os pacientes devem ter reserva hematológica adequada com neutrófilos absolutos maiores ou iguais a 1000/mm3 e plaquetas maiores ou iguais a 100.000/mm3.
6. Os parâmetros químicos pré-inscrição devem mostrar: bilirrubina inferior a 1,5X o limite superior normal institucional (IUNL); AST ou ALT menor que 2,5X IUNL e creatinina menor que 1,5X IUNL.
7. Os parâmetros de coagulação pré-inscrição (PT e PTT) devem ser inferiores a 1,5X o IUNL.

8. Medicamentos concomitantes:

   Fator(es) de crescimento: Não deve ter recebido dentro de 1 semana após a entrada neste estudo.

   Esteróides: A corticoterapia sistêmica é permitida em pacientes com tumores do SNC para tratamento de aumento da pressão intracraniana ou edema tumoral sintomático. Pacientes com tumores do SNC que estão recebendo dexametasona devem estar em uma dose estável ou decrescente por pelo menos 1 semana antes da entrada no estudo.

9. As pacientes em idade reprodutiva devem concordar em usar um método contraceptivo clinicamente eficaz durante e por um período de três meses após o período de tratamento. Um teste de gravidez será realizado em cada mulher na pré-menopausa com potencial para engravidar imediatamente antes da entrada no estudo de pesquisa.
10. Os pacientes ou seus pais/responsáveis ​​devem ser capazes de entender e dar consentimento informado por escrito. O consentimento informado deve ser obtido no momento da triagem do paciente.
11. Devido a preocupações conhecidas com o Avastin e a cicatrização de feridas, os pacientes com craniotomia são elegíveis para o tratamento se tiverem feito uma craniotomia há mais de duas semanas antes da terapia com IA. A craniotomia ou procedimento importante após a terapia com SIACI Avastin deve esperar 4 semanas. Pequenas cirurgias podem ser realizadas após duas semanas.

Exclusão:

1. Tratamento prévio com Avastin e Cetuximab
2. Mulheres grávidas ou lactantes.
3. Mulheres com potencial para engravidar e homens férteis serão informados sobre o risco potencial de procriação durante a participação neste estudo de pesquisa e serão avisados ​​de que devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por um período de três meses após o período de tratamento. Se eles não concordarem, eles não serão elegíveis para o estudo.
4. Pacientes com condições médicas ou psiquiátricas concomitantes significativas que os colocariam em risco aumentado ou afetariam sua capacidade de receber ou cumprir o tratamento ou monitoramento clínico pós-tratamento.