动脉内输注爱必妥和贝伐珠单抗治疗 22 岁以下患者的复发/难治性颅内神经胶质瘤

包含：

1. 22 岁以下的男性或女性患者，有复发或难治性多形性胶质母细胞瘤 (GBM)、间变性星形细胞瘤 (AA)、纤维星形细胞瘤 (FA)、毛粘液样星形细胞瘤 (PXA)、少突胶质细胞瘤或间变性混合性少突星形细胞瘤的组织学诊断记录(AOA)，或放射学诊断的脑干胶质瘤

2. 患者必须至少有一个已确认且可评估的肿瘤部位。

   *确认的肿瘤部位是指经活检证实的肿瘤部位，脑干神经胶质瘤除外，后者符合影像学诊断条件。 注意：记录现有病变的射线照相程序（例如，Gd 增强 MRI 或 CT 扫描）必须在本研究治疗的三周内进行。

3. 患者必须有 70% 的 Karnofsky 或 Lansky 表现状态。 Karnofsky 用于大于或等于 16 岁的患者，Lansky 用于 16 岁以下且预期生存期为三个月的患者。
4. 根据本研究方案治疗前三周未进行化疗，并且根据本研究方案治疗前八周未进行外部束辐射。
5. 患者必须有足够的血液储备，中性粒细胞绝对值大于或等于 1000/mm3，血小板大于或等于 100,000/mm3。
6. 注册前化学参数必须表明： 胆红素低于机构正常上限 (IUNL) 的 1.5 倍； AST 或 ALT 低于 2.5X IUNL，肌酐低于 1.5X IUNL。
7. 入组前凝血参数（PT 和 PTT）必须小于 IUNL 的 1.5 倍。

8. 合并用药：

   生长因子：不得在进入本研究后 1 周内收到。

   类固醇：CNS 肿瘤患者允许全身皮质类固醇治疗以治疗颅内压升高或有症状的肿瘤水肿。 接受地塞米松治疗的 CNS 肿瘤患者必须在进入研究前至少 1 周保持稳定或递减剂量。

9. 育龄患者必须同意在治疗期间和治疗后三个月内使用医学上有效的避孕方法。 在进入研究之前，将对每位有生育能力的绝经前女性进行妊娠试验。
10. 患者或其父母/监护人必须能够理解并给予书面知情同意。 患者筛查时必须获得知情同意。
11. 由于已知对 Avastin 和伤口愈合的担忧，开颅手术患者如果在 IA 治疗前进行过开颅手术超过两周，则有资格接受治疗。 SIACI Avastin 治疗后的开颅手术或大手术应等待 4 周。 两周后可进行小手术。

排除：

1. 既往接受阿瓦斯汀和西妥昔单抗治疗
2. 怀孕或哺乳期的女性。
3. 有生育潜力的女性和有生育能力的男性将被告知参与该研究试验时的潜在生育风险，并被告知他们必须在治疗期间和治疗后的三个月内使用有效的避孕措施。 如果他们不同意，他们将没有资格参加研究。
4. 患有严重并发医疗或精神疾病的患者，这些疾病会使他们面临更高的风险或影响他们接受或遵守治疗或治疗后临床监测的能力。