양극성 우울증에 대한 비타민 D 보충
2018년 5월 17일 업데이트: Wendy Marsh, University of Massachusetts, Worcester
양극성 우울증 치료를 위한 비타민 D 보충에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 파일럿 연구
이 연구의 목적은 수치가 낮은 사람들의 비타민 d 보충이 양극성 우울증을 겪는 사람들의 우울증 증상을 감소시킬 수 있는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01604
- University of Massachusettes
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- University of Massachusetts School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- 양극성 장애(I, II 또는 NOS),
- MADRS 점수>7(약함),
- 25(OH)D 수준
- 처방된 비타민 D를 입으로 섭취할 수 있음
제외 기준:
다음과 같은 전신 질환:
- 간 및 신장 질환,
- 알려진 부갑상선 장애,
- 비타민 D 대사 장애,
- 비타민 D 대체 요법을 받고,
- 지방 소화 장애,
- 진성 당뇨병,
- 기 수술
- 혈청 칼슘이 2.50-2.55 범위인 경우 mmol L, 포함에는 5.0pmol L-급성 정신과적 긴급도 미만의 혈청 PTH가 필요했습니다.
- 적극적인 자살,
- 급성 정신병,
- 활성 물질 사용
- 임신 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3
비타민 D3, 콜레칼시페롤, 12주 동안 5000IU po qday
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위약 비교기: 위약
12주 동안 메틸셀룰로오스 포 qday
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도의 변화
기간: 기준선 및 12주 완료 시
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale MADRS 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타내며 각 항목의 점수는 0에서 6까지입니다. 전체 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 설문지에는 다음 증상에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 1. 명백한 슬픔 2. 보고된 슬픔 3. 내면의 긴장 4. 수면 감소 5. 식욕 감소 6. 집중력 장애 7. 권태감 8. 감각 불능 9. 비관적 생각 10. 자살 생각 일반적인 컷오프 포인트는 다음과 같습니다. 0~6 - 정상/증상 없음 7~19 - 가벼운 우울증 20~34 - 중등도 우울증 >34 - 심각한 우울증. |
기준선 및 12주 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy Marsh, MD MSc, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NARSADYI13-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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