Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä kaksisuuntaiseen masennukseen

torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Wendy Marsh, University of Massachusetts, Worcester

Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu pilottitutkimus D-vitamiinilisän käytöstä kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko d-vitamiinilisät vähentää masennusoireita niillä, joilla on alhainen taso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01604
        • University of Massachusettes
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • University of Massachusetts School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset >18v
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö (I, II tai NOS),
  • MADRS-pisteet > 7 (lievä),
  • 25(OH)D-taso
  • voi ottaa määrättyä D-vitamiinia suun kautta

Poissulkemiskriteerit:

Systeemiset sairaudet, kuten:

  • maksa- ja munuaissairaudet,
  • tunnettu lisäkilpirauhasen häiriö,
  • D-vitamiinin aineenvaihduntahäiriöt,
  • D-vitamiinikorvaushoidon ottaminen,
  • rasvansulatushäiriö,
  • diabetes mellitus,
  • gi leikkaus
  • Jos seerumin kalsium on välillä 2,50-2,55 mmol L, sisällyttäminen vaati seerumin PTH:n alle 5,0 pmol L-akuutti psykiatrinen kiireellisyys:
  • aktiivinen itsemurha,
  • akuutti psykoosi,
  • vaikuttavan aineen käyttöä
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D3-vitamiini
D3-vitamiini, kolekalsiferoli, 5000IU päivässä 12 viikon ajan
Lääke: D3-vitamiini, kolekalsiferoli
Placebo Comparator: Plasebo
metyyliselluloosaa joka päivä 12 viikon ajan
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon valmistuttua

Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikko Korkeampi MADRS-pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0–6. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.

Kyselylomake sisältää kysymyksiä seuraavista oireista 1. Näennäinen suru 2. Ilmoitettu suru 3. Sisäinen jännitys 4. Vähentynyt uni 5. Vähentynyt ruokahalu 6. Keskittymisvaikeudet 7. Väsymys 8. Tuntemattomuus 9. Pessimistiset ajatukset 10. Itsemurha-ajatuksia

Tavalliset rajapisteet ovat:

0 - 6 - normaali/oireet puuttuvat 7 - 19 - lievä masennus 20 - 34 - kohtalainen masennus >34 - vaikea masennus.
lähtötilanteessa ja 12 viikon valmistuttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy Marsh, MD MSc, University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NARSADYI13-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa