내측 무릎 골관절염 환자에서 신연-회전 무릎 언로더 보조기의 평가 (ORFEVRE)
2013년 6월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
본 연구의 목적은 증상이 있는 내측 무릎 골관절염 환자에서 입각기 동안 내측 구획 및 다리 외회전에 대한 외반 유도 효과를 결합한 새로운 무릎 보조기의 생체 역학적 효과를 확인하고 기능적 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 간단한 지시를 이해하고 서면 동의를 할 수 있습니다.
- 40세에서 75세 사이의 남녀
- American College of Rheumatology 분류를 사용하여 정의된 일측성 내측 증상성 무릎 골관절염
- 방사선 등급 II, III 또는 IV(Kellgren et Lawrence(KL) 분류)
- 내측 슬관절 구획(내측 K&L 등급이 외측 K&L 등급보다 높음)
- 무릎 통증 > 시각적 아날로그 척도에서 40/100, 다른 척도에서 <30/100
- 최소 3개월 동안 치료에 변화가 없습니다.
- 포함 전 12개월 미만의 최신 방사선 이미지
제외 기준:
- 의료보험이 없는 환자.
- 염증성 무릎관절염,
- 무릎 수술 적응증
- 임신, 수유
- 보행 분석을 방해하는 연관 신경학적 또는 정형외과적 애정
- 빠르게 파괴적인 관절염.
- 알츠하이머병, 파킨슨병, 운동 신경 장애
- 후견 또는 후견을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 내부 단일구획 무릎 보호대
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 기준선
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS: 0-100, 0 = 전혀 통증 없음; 100 = 가장 심한 통증 맹장 1)로 환자가 자가 평가했습니다.
이러한 통증은 무릎 골관절염 치료 결과 평가를 위해 문헌에서 널리 사용되고 검증되었습니다.
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기준선
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 기준선 + 5주
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS: 0-100, 0 = 전혀 통증 없음; 100 = 가장 심한 통증 맹장 1)로 환자가 자가 평가했습니다.
이러한 통증은 무릎 골관절염 치료 결과 평가를 위해 문헌에서 널리 사용되고 검증되었습니다.
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기준선 + 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 능력 평가: KOOS 설문지.
기간: 기준선
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기준선
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기능적 능력 평가: KOOS 설문지.
기간: 기준선 + 5주
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기준선 + 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Francis Maillefert, CHU Dijon - Department of Rheumatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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