Avaliação de uma cinta descarregadora de joelho com rotação e distração em pacientes com osteoartrite medial do joelho. (ORFEVRE)
21 de junho de 2013 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O objetivo deste estudo é confirmar os efeitos biomecânicos e avaliar os benefícios funcionais de uma nova joelheira combinando efeito indutor de valgo no compartimento medial e rotação externa da perna durante a fase de apoio em pacientes com osteoartrite medial sintomática do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente compreende um pedido simples e é capaz de dar consentimento por escrito.
- Homem ou mulher com idade entre 40 e 75 anos
- Osteoartrite sintomática medial unilateral do joelho, definida usando a classificação do American College of Rheumatology
- Grau radiológico II, III ou IV (classificação de Kellgren et Lawrence (KL))
- Compartimento medial do joelho (grau K&L medial maior do que o grau K&L lateral
- Dor no joelho > 40/100 na escala visual analógica e <30/100 na outra
- Nenhuma mudança no tratamento médico por pelo menos 3 meses.
- Última imagem radiográfica < 12 meses antes da inclusão
Critério de exclusão:
- Paciente sem plano de saúde.
- Artrite inflamatória do joelho,
- Indicação de cirurgia no joelho
- Gravidez, amamentação
- Afecção neurológica ou ortopédica associada que interfere na análise da marcha
- Artrite rapidamente destrutiva.
- doença de Alzheimer, doença de Parkinson, distúrbios neuronais motores
- Paciente sob guarda ou tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Joelheira unicompartimental interna
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de dor na escala visual analógica
Prazo: Linha de base
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A dor foi autoavaliada pelo paciente na escala visual analógica (EVA: 0-100, 0 = nenhuma dor; 100 = pior dor apêndice 1).
Essa dor é amplamente utilizada e validada na literatura para avaliação do resultado do tratamento da osteoartrite de joelho.
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Linha de base
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Escore de dor na escala visual analógica
Prazo: Linha de base + 5 semanas
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A dor foi autoavaliada pelo paciente na escala visual analógica (EVA: 0-100, 0 = nenhuma dor; 100 = pior dor apêndice 1).
Essa dor é amplamente utilizada e validada na literatura para avaliação do resultado do tratamento da osteoartrite de joelho.
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Linha de base + 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação das capacidades funcionais: questionário KOOS.
Prazo: linha de base
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linha de base
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Avaliação das capacidades funcionais: questionário KOOS.
Prazo: linha de base + 5 semanas
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linha de base + 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Francis Maillefert, CHU Dijon - Department of Rheumatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAILLEFERT 2010
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