Distraction-rotation Polven Unloader -tuen arviointi potilailla, joilla on mediaalinen polven nivelrikko. (ORFEVRE)
perjantai 21. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa biomekaaniset vaikutukset ja arvioida toiminnallisia hyötyjä uudesta polvituesta, jossa yhdistyvät valgus indusoiva vaikutus mediaaliseen lokeroon ja jalan ulkoiseen rotaatioon asentovaiheen aikana potilailla, joilla on oireinen mediaalinen polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ymmärtää yksinkertaisen tilauksen ja pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen.
- Mies tai nainen, iältään 40-75 vuotta
- Yksipuolinen mediaalinen oireinen polven nivelrikko, määritetty käyttämällä American College of Rheumatology -luokitusta
- Radiologinen luokka II, III tai IV (Kellgren et Lawrence (KL) luokitus)
- Mediaalinen polviosasto (K&L-aste korkeampi kuin lateraalinen K&L-aste
- Polvikipu > 40/100 visuaalisella analogisella asteikolla ja <30/100 toisella
- Ei muutosta lääketieteelliseen hoitoon vähintään 3 kuukauteen.
- Viimeisin röntgenkuva < 12 kuukautta ennen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman sairausvakuutusta.
- Tulehduksellinen polven niveltulehdus,
- Indikaatio polvileikkauksesta
- Raskaus, imetys
- Yhdistä neurologinen tai ortopedinen kiintymys, joka häiritsee kävelyanalyysiä
- Nopeasti tuhoava niveltulehdus.
- Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, motoriset hermoston häiriöt
- Potilas holhouksen tai holhouksen alaisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sisäinen yksiosastoinen polvituki
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas arvioi kivun itse visuaalisella analogisella asteikolla (VAS: 0-100, 0 = ei kipua ollenkaan; 100 = pahin kipu liite 1).
Tällaista kipua käytetään laajalti ja validoidaan kirjallisuudessa polven nivelrikon hoitotuloksen arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Perusaika + 5 viikkoa
|
Potilas arvioi kivun itse visuaalisella analogisella asteikolla (VAS: 0-100, 0 = ei kipua ollenkaan; 100 = pahin kipu liite 1).
Tällaista kipua käytetään laajalti ja validoidaan kirjallisuudessa polven nivelrikon hoitotuloksen arvioimiseksi.
|
Perusaika + 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallisten valmiuksien arviointi: KOOS-kysely.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Toiminnallisten valmiuksien arviointi: KOOS-kysely.
Aikaikkuna: lähtötaso + 5 viikkoa
|
lähtötaso + 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Francis Maillefert, CHU Dijon - Department of Rheumatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAILLEFERT 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .