피부 안면 광손상 치료를 위한 Kinerase®의 효능 및 안전성 연구
2013년 6월 23일 업데이트: Menarini (Thailand) Limited
Kinerase® 대화형 피부 관리 연구: 피부 안면 광손상 치료를 위한 Kinetin, N6-furfuryladenine, 0.1%의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, IV상, 단일군, 공개 라벨 시험
K.I.S.S. 연구는 안면 광 손상의 중증도 및 임상 징후를 기준으로 태국 환자에서 Kinerase® 크림(Kinetin 0.1%)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10500
- I-Sky Center Chidlom branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세 이상 65세 미만의 남녀 피험자.
- 10점 척도에 의해 평가된 경증, 중등도 또는 중증 안면 광손상이 있는 피험자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 모든 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 피험자.
제외 기준:
- 포르피린증, 전신성 또는 피부 홍반성 루푸스, 또는 기타 광과민성 장애 또는 약물 유발성 광과민성이 의심되는 남성 및 여성 피험자.
- 만성 또는 재발성 피부 질환 또는 장애가 있는 피험자.
- 활동성 감염성 피부 질환(단순 포진, 전염성 물렁종 및 안면 사마귀)이 있는 피험자.
- 안면 조직의 피부암이 있는 피험자.
- 스크리닝 방문 전 2개월 이내에 레이저/IPL(강력 펄스 광선)/화학 필링을 받은 피험자.
- 스크리닝 방문 6개월 전 국소 및/또는 경구 이소트레티노인 사용 이력이 있는 피험자.
- 스크리닝 방문 전 2개월 동안 국소 레틴-A 또는 레노바를 사용한 피험자.
- 스크리닝 방문 전 달에 국소 알파-하이드록시산 스킨 케어 제품을 사용한 피험자.
- 현재 노화 방지 제품을 사용 중이며 해당 제품을 계속 사용하고자 하는 피험자.
- 연구 평가를 방해하는 동시 치료가 필요한 피험자.
- 임신 또는 수유중인 여성 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네라아제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12주차에 의사의 평가와 환자의 자기 평가를 평가합니다.
기간: 12주
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12주
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4주차에 의사의 평가와 환자의 자기 평가를 평가합니다.
기간: 4 주
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4 주
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8주차에 의사의 평가와 환자의 자기 평가를 평가합니다.
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, iSKY Innovative Skin & Laser Surgery Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K.I.S.S
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