Исследование эффективности и безопасности Kinerase® для лечения кожных фотоповреждений лица
23 июня 2013 г. обновлено: Menarini (Thailand) Limited
Интерактивное исследование ухода за кожей Kinerase®: многоцентровое открытое исследование фазы IV с одной группой для оценки эффективности и безопасности кинетина, N6-фурфуриладенина, 0,1% для лечения кожных фотоповреждений лица
Цель K.I.S.S. Целью исследования является оценка эффективности крема Kinerase® (кинетин 0,1%) у тайских пациентов на основании тяжести и клинических признаков фотоповреждения лица.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10500
- I-Sky Center Chidlom branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 35 лет и моложе 65 лет.
- Субъекты с легким, средним или тяжелым фотоповреждением лица, оцениваемым по 10-балльной шкале.
- Субъекты, желающие подписать информированное согласие и соблюдать все требования протокола.
Критерий исключения:
- Субъекты мужского и женского пола с подозрением на порфирию, системную или кожную красную волчанку или любое другое фотосенсибилизирующее заболевание или фотосенсибилизацию, вызванную лекарственными препаратами.
- Субъекты с хроническими или рецидивирующими кожными заболеваниями или расстройствами.
- Субъекты с любым активным инфекционным заболеванием кожи (простой герпес, контагиозный моллюск и лицевые бородавки).
- Субъекты с раком кожи лицевых тканей.
- Субъекты, которые прошли какой-либо лазерный/интенсивный импульсный свет (IPL)/химический пилинг в течение 2 месяцев, предшествующих визиту для скрининга.
- Субъекты с историей местного и / или перорального применения изотретиноина за 6 месяцев до визита для скрининга.
- Субъекты, которые получали местный Retin-A или Renova в течение 2 месяцев до визита для скрининга.
- Субъекты, которые использовали местные средства по уходу за кожей с альфа-гидроксикислотами в течение месяца, предшествующего визиту для скрининга.
- Субъекты, которые в настоящее время принимают какие-либо продукты против старения и хотят продолжать использовать их продукты.
- Субъекты, требующие одновременного лечения, которое может помешать оценке исследования.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинераза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить оценку врача и самооценку пациента через 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Оценить оценку врача и самооценку пациента через 4 недели.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Оценить оценку врача и самооценку пациента через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, iSKY Innovative Skin & Laser Surgery Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K.I.S.S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шероховатость кожи
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
Клинические исследования Кинераза
-
Innovative MedicalПрекращеноСтарение кожиСоединенные Штаты