Estudio de eficacia y seguridad de Kinerase® para el tratamiento del fotodaño facial cutáneo
23 de junio de 2013 actualizado por: Menarini (Thailand) Limited
Estudio interactivo sobre el cuidado de la piel de Kinerase®: un ensayo multicéntrico, de fase IV, de un solo brazo y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de la kinetina, N6-furfuriladenina, al 0,1 % para el tratamiento del fotodaño facial cutáneo
El propósito de K.I.S.S. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de Kinerase® Cream (Kinetin 0,1 %) en pacientes tailandeses, sobre la base de la gravedad y los signos clínicos del fotodaño facial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10500
- I-Sky Center Chidlom branch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos mayores de 35 años y menores de 65 años.
- Sujetos con fotodaño facial leve, moderado o severo según una escala de 10 puntos.
- Sujetos dispuestos a firmar un consentimiento informado y cumplir con todos los requisitos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos con sospecha de porfiria, lupus eritematoso sistémico o cutáneo, o cualquier otro trastorno de fotosensibilización o fotosensibilización inducida por fármacos.
- Sujetos con enfermedades o trastornos crónicos o recurrentes de la piel.
- Sujetos con cualquier trastorno infeccioso activo de la piel (herpes simple, molusco contagioso y verrugas faciales).
- Sujetos con cáncer de piel de los tejidos faciales.
- Sujetos que hayan recibido cualquier láser/luz pulsada intensa (IPL)/peeling químico en los 2 meses anteriores a la visita de selección.
- Sujetos con antecedentes de uso de isotretinoína tópica y/u oral, 6 meses antes de la visita de selección.
- Sujetos que hayan recibido tratamiento tópico con Retin-A o Renova en los 2 meses anteriores a la visita de selección.
- Sujetos que hayan usado productos tópicos para el cuidado de la piel con alfa-hidroxiácidos en el mes anterior a la visita de selección.
- Sujetos que actualmente toman cualquier producto antienvejecimiento y que desean continuar usando sus productos.
- Sujetos que requieren tratamiento concurrente que podría interferir con las evaluaciones del estudio.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cineasa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valorar la evaluación del médico y la autoevaluación del paciente a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Valorar la evaluación del médico y la autoevaluación del paciente a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Valorar la evaluación del médico y la autoevaluación del paciente a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, iSKY Innovative Skin & Laser Surgery Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K.I.S.S
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