Kinerase®:n teho- ja turvallisuustutkimus ihon kasvojen valovaurioiden hoitoon
sunnuntai 23. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Menarini (Thailand) Limited
Kinerase® Interactive Skin Care Study: Monikeskus, vaihe IV, yksihaarainen, avoin tutkimus kinetiinin, N6-furfuryyliadeniinin, 0,1 %, tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ihon kasvojen valovaurioiden hoitoon
K.I.S.S. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Kinerase® Creamin (Kinetin 0,1 %) tehoa thaimaalaisilla potilailla kasvojen valovaurion vaikeusasteen ja kliinisten merkkien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10500
- I-Sky Center Chidlom branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 35-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Koehenkilöt, joilla on lievä, kohtalainen tai vakava kasvojen valovaurio 10 pisteen asteikolla arvioituna.
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kaikkia protokollan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla epäillään porfyriaa, systeemistä tai ihon erythematosus lupusta tai muuta valolle herkistävää sairautta tai lääkkeiden aiheuttamaa valoherkkyyttä.
- Potilaat, joilla on krooninen tai toistuva ihosairaus tai -häiriö.
- Potilaat, joilla on jokin aktiivinen tarttuva ihosairaus (Herpes simplex, molluscum contagiosum ja kasvojen syylät).
- Potilaat, joilla on kasvojen ihosyöpä.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet laser-/intensiivistä pulssivaloa (IPL)/kemiallista kuorinta seulontakäyntiä edeltäneiden 2 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet isotretinoiinia paikallisesti ja/tai suun kautta 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet paikallista Retin-A:ta tai Renovaa seulontakäyntiä edeltäneiden 2 kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet paikallisia alfahydroksihappo-ihonhoitotuotteita seulontakäyntiä edeltävän kuukauden aikana.
- Kohteet, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa ikääntymistä estävää tuotetta ja haluavat jatkaa tuotteidensa käyttöä.
- Koehenkilöt, jotka vaativat samanaikaista hoitoa, joka häiritsisi tutkimuksen arviointeja.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinerase
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida lääkärin arviota ja potilaan itsearviointia 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Arvioida lääkärin arviota ja potilaan itsearviointia 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Arvioida lääkärin arviota ja potilaan itsearviointia 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, iSKY Innovative Skin & Laser Surgery Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K.I.S.S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .