Kinerase® 治疗面部皮肤光损伤的疗效和安全性研究
2013年6月23日 更新者：Menarini (Thailand) Limited
Kinerase® 交互式皮肤护理研究：一项多中心、IV 期、单臂、开放标签试验，以评估激动素、N6-糠基腺嘌呤、0.1% 治疗面部皮肤光损伤的疗效和安全性
K.I.S.S.的目的研究旨在根据面部光损伤的严重程度和临床症状评估 Kinerase® Cream（激动素 0.1%）对泰国患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10500
- I-Sky Center Chidlom branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 35 岁且小于 65 岁的男性和女性受试者。
- 通过 10 分制评估的具有轻度、中度或重度面部光损伤的受试者。
- 受试者愿意签署知情同意书并遵守所有协议要求。
排除标准：
- 疑似卟啉症、全身性或皮肤性红斑狼疮或任何其他光敏性疾病或药物引起的光敏性的男性和女性受试者。
- 患有慢性或复发性皮肤病或病症的受试者。
- 患有任何活动性传染性皮肤病（单纯疱疹、传染性软疣和面部疣）的受试者。
- 患有面部组织皮肤癌的受试者。
- 在筛选访问前的 2 个月内接受过任何激光/强脉冲光 (IPL)/化学剥离的受试者。
- 在筛选访问前 6 个月具有局部和/或口服异维甲酸使用史的受试者。
- 在筛选访视前 2 个月内接受局部 Retin-A 或 Renova 治疗的受试者。
- 在筛选访问前一个月使用过局部 α-羟基酸护肤品的受试者。
- 目前正在使用任何抗衰老产品并希望继续使用其产品的受试者。
- 需要同时治疗的受试者会干扰研究评估。
- 怀孕或哺乳期女性受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激酶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估12周时医生的评价和患者的自我评价。
大体时间：12周
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12周
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评估4周时医生的评价和患者的自我评价。
大体时间：4周
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4周
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8周时评估医生的评价和患者的自我评价。
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc、iSKY Innovative Skin & Laser Surgery Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月20日
首次发布 (估计)
2013年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月23日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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