- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01885091
Estudo de Eficácia e Segurança de Kinerase® para Tratamento de Fotoenvelhecimento Cutâneo Facial
23 de junho de 2013 atualizado por: Menarini (Thailand) Limited
Estudo interativo de cuidados com a pele Kinerase®: um estudo multicêntrico, fase IV, de braço único e aberto para avaliar a eficácia e a segurança da cinetina, N6-furfuriladenina, 0,1% para tratamento de fotodano facial cutâneo
O propósito do K.I.S.S. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Creme Kinerase® (Kinetin 0,1%) em pacientes tailandeses, com base na gravidade e sinais clínicos de fotodano facial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10500
- I-Sky Center Chidlom branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com mais de 35 anos de idade e menos de 65 anos de idade.
- Indivíduos com fotodano facial leve, moderado ou grave, avaliados por uma escala de 10 pontos.
- Sujeitos dispostos a assinar um consentimento informado e aderir a todos os requisitos do protocolo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com suspeita de porfiria, lúpus eritematoso cutâneo ou sistêmico ou qualquer outro distúrbio fotossensibilizante ou fotossensibilização induzida por drogas.
- Indivíduos com doenças ou distúrbios crônicos ou recorrentes da pele.
- Indivíduos com qualquer doença infecciosa ativa da pele (Herpes simplex, molusco contagioso e verrugas faciais).
- Indivíduos com câncer de pele dos tecidos faciais.
- Indivíduos que receberam laser/luz intensa pulsada (IPL)/peeling químico nos 2 meses anteriores à visita de triagem.
- Indivíduos com histórico de uso de isotretinoína tópica e/ou oral, 6 meses antes da consulta de triagem.
- Indivíduos que receberam Retin-A ou Renova tópico nos 2 meses anteriores à visita de triagem.
- Indivíduos que usaram produtos tópicos de alfa-hidroxiácido para cuidados com a pele no mês anterior à visita de triagem.
- Indivíduos atualmente em uso de qualquer produto antienvelhecimento e que desejam continuar usando seus produtos.
- Indivíduos que requerem tratamento concomitante que possa interferir nas avaliações do estudo.
- Indivíduos do sexo feminino grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cinerase
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar a avaliação do médico e a autoavaliação do paciente em 12 semanas.
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Avaliar a avaliação do médico e a autoavaliação do paciente em 4 semanas.
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Avaliar a avaliação do médico e a autoavaliação do paciente em 8 semanas.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, iSKY Innovative Skin & Laser Surgery Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K.I.S.S
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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