Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Kinerase® w leczeniu fotouszkodzeń skóry twarzy

23 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Menarini (Thailand) Limited

Badanie Kinerase® Interactive dotyczące pielęgnacji skóry: wieloośrodkowe, jednoramienne, otwarte badanie fazy IV, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kinetyny, N6-furfuryloadeniny, 0,1% w leczeniu fotouszkodzeń skóry twarzy

Celem K.I.S.S. Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności kremu Kinerase® (Kinetin 0,1%) u pacjentów z Tajlandii, na podstawie ciężkości i objawów klinicznych fotouszkodzeń twarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10500
        • I-Sky Center Chidlom branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 35 lat i poniżej 65 lat.
  2. Osoby z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi fotouszkodzeniami twarzy ocenianymi w 10-punktowej skali.
  3. Osoby chętne do podpisania świadomej zgody i przestrzegania wszystkich wymagań protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety z podejrzeniem porfirii, tocznia rumieniowatego układowego lub skórnego lub jakimkolwiek innym zaburzeniem fotouczulającym lub nadwrażliwością na światło wywołaną lekami.
  2. Osoby z przewlekłą lub nawracającą chorobą lub zaburzeniem skóry.
  3. Osoby z jakąkolwiek czynną chorobą zakaźną skóry (opryszczka zwykła, mięczak zakaźny i brodawki twarzy).
  4. Pacjenci z rakiem skóry tkanek twarzy.
  5. Osoby, które w ciągu 2 miesięcy poprzedzających wizytę przesiewową otrzymały jakikolwiek laser/intensywnie pulsujące światło (IPL)/peeling chemiczny.
  6. Pacjenci z historią miejscowego i/lub doustnego stosowania izotretynoiny, 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  7. Osoby, które stosowały miejscowo Retin-A lub Renova w ciągu 2 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  8. Osoby, które stosowały miejscowe produkty do pielęgnacji skóry zawierające alfa-hydroksykwasy w miesiącu poprzedzającym wizytę przesiewową.
  9. Osoby, które obecnie stosują jakiekolwiek produkty przeciwstarzeniowe i chcą nadal korzystać z ich produktów.
  10. Osoby wymagające równoczesnego leczenia, które kolidowałoby z ocenami badania.
  11. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kineraza
Inny: Kineraza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić ocenę lekarza i samoocenę pacjenta po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Aby ocenić ocenę lekarza i samoocenę pacjenta po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Aby ocenić ocenę lekarza i samoocenę pacjenta po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menarini (Thailand) Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, iSKY Innovative Skin & Laser Surgery Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K.I.S.S

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj