Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsstudie av Kinerase® för behandling av kutan ansiktsfotoskada

23 juni 2013 uppdaterad av: Menarini (Thailand) Limited

Kinerase® Interactive Skin-care Study: En multicenter, Fas IV, enarmad, öppen studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Kinetin, N6-furfuryladenin, 0,1 % för behandling av kutan ansiktsfotoskada

Syftet med K.I.S.S. studien är att utvärdera effekten av Kinerase® Cream (Kinetin 0,1%) på thailändska patienter, baserat på svårighetsgraden och de kliniska tecknen på fotoskada i ansiktet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10500
        • I-Sky Center Chidlom branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga och kvinnliga försökspersoner äldre än 35 år och yngre än 65 år.
  2. Försökspersoner med mild, måttlig eller svår fotoskada i ansiktet enligt en 10-gradig skala.
  3. Ämnen som är villiga att underteckna ett informerat samtycke och följa alla protokollkrav.

Exklusions kriterier:

  1. Manliga och kvinnliga försökspersoner med misstänkt porfyri, systemisk eller kutan erythematosus lupus eller någon annan fotosensibiliserande störning eller läkemedelsinducerad fotosensibilisering.
  2. Försökspersoner med kronisk eller återkommande hudsjukdom eller störning.
  3. Försökspersoner med någon aktiv infektiös hudsjukdom (Herpes simplex, molluscum contagiosum och ansiktsvårtor).
  4. Försökspersoner med hudcancer i ansiktsvävnaderna.
  5. Försökspersoner som har fått någon laser/intensivt pulserat ljus (IPL)/kemisk peeling under de 2 månaderna före screeningbesöket.
  6. Försökspersoner med en historia av topikal och/eller oral användning av isotretinoin, 6 månader före screeningbesöket.
  7. Försökspersoner som har varit på aktuell Retin-A eller Renova under de 2 månaderna före screeningbesöket.
  8. Försökspersoner som har använt aktuella hudvårdsprodukter med alfa-hydroxisyra under månaden före screeningbesöket.
  9. Ämnen som för närvarande använder någon anti-aging-produkter och som vill fortsätta använda sina produkter.
  10. Försökspersoner som kräver samtidig behandling som skulle störa studiebedömningarna.
  11. Gravida eller ammande kvinnliga försökspersoner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinerase

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma läkarens utvärdering och patientens självutvärdering vid 12 veckor.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Att bedöma läkarens utvärdering och patientens självutvärdering efter 4 veckor.
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Att bedöma läkarens utvärdering och patientens självutvärdering vid 8 veckor.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, iSKY Innovative Skin & Laser Surgery Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K.I.S.S

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera