Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Kinerase® til behandling af kutan ansigtsfotoskader

23. juni 2013 opdateret af: Menarini (Thailand) Limited

Kinerase® Interactive Skin Care Study: Et multicenter, fase IV, enkelt-arm, åbent forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Kinetin, N6-furfuryladenin, 0,1 % til behandling af kutan ansigtsfotoskader

Formålet med K.I.S.S. Studiet skal evaluere effekten af ​​Kinerase® Cream (Kinetin 0,1%) hos thailandske patienter på basis af sværhedsgraden og de kliniske tegn på fotoskader i ansigtet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10500
        • I-Sky Center Chidlom branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner ældre end 35 år og under 65 år.
  2. Forsøgspersoner med mild, moderat eller svær fotoskader i ansigtet vurderet efter en 10-punkts skala.
  3. Emner, der er villige til at underskrive et informeret samtykke og overholde alle protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med mistanke om porfyri, systemisk eller kutan erythematosus lupus eller enhver anden fotosensibiliserende lidelse eller lægemiddelinduceret fotosensibilisering.
  2. Personer med kronisk eller tilbagevendende hudsygdom eller lidelse.
  3. Personer med enhver aktiv infektiøs hudlidelse (Herpes simplex, molluscum contagiosum og ansigtsvorter).
  4. Personer med hudkræft i ansigtsvæv.
  5. Forsøgspersoner, der har modtaget laser/intens pulsed light (IPL)/kemisk peeling i de 2 måneder forud for screeningsbesøget.
  6. Forsøgspersoner med en historie med topisk og/eller oral isotretinoinbrug, 6 måneder før screeningsbesøget.
  7. Forsøgspersoner, der har været på topisk Retin-A eller Renova i de 2 måneder forud for screeningsbesøget.
  8. Forsøgspersoner, der har brugt topiske alfa-hydroxysyre-hudplejeprodukter i måneden forud for screeningsbesøget.
  9. Forsøgspersoner i øjeblikket på anti-aging produkter, og som ønsker at fortsætte med at bruge deres produkter.
  10. Forsøgspersoner, der kræver samtidig behandling, der ville forstyrre undersøgelsens vurderinger.
  11. Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinerase
Andet: Kinerase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere lægens vurdering og patientens selvevaluering efter 12 uger.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
At vurdere lægens vurdering og patientens selvevaluering efter 4 uger.
Tidsramme: 4 uger
4 uger
At vurdere lægens vurdering og patientens selvevaluering efter 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menarini (Thailand) Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, iSKY Innovative Skin & Laser Surgery Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2013

Først opslået (Skøn)

24. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K.I.S.S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudens ruhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner