Étude d'efficacité et d'innocuité de Kinerase® pour le traitement des photodommages cutanés du visage
23 juin 2013 mis à jour par: Menarini (Thailand) Limited
Étude interactive Kinerase® sur les soins de la peau : essai multicentrique, de phase IV, à un seul bras et ouvert pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la kinétine, N6-furfuryladénine, 0,1 % pour le traitement des lésions cutanées cutanées du visage
Le but du K.I.S.S. L'étude vise à évaluer l'efficacité de la crème Kinerase® (Kinetin 0,1 %) chez des patients thaïlandais, sur la base de la gravité et des signes cliniques des photodommages faciaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10500
- I-Sky Center Chidlom branch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés de plus de 35 ans et de moins de 65 ans.
- Sujets présentant des photodommages faciaux légers, modérés ou graves évalués par une échelle de 10 points.
- Sujets disposés à signer un consentement éclairé et à respecter toutes les exigences du protocole.
Critère d'exclusion:
- Sujets masculins et féminins suspectés de porphyrie, de lupus érythémateux systémique ou cutané, ou de tout autre trouble photosensibilisant ou photosensibilisation médicamenteuse.
- Sujets atteints d'une maladie ou d'un trouble cutané chronique ou récurrent.
- Sujets atteints de tout trouble cutané infectieux actif (herpès simplex, molluscum contagiosum et verrues faciales).
- Sujets atteints d'un cancer de la peau des tissus faciaux.
- - Sujets ayant reçu un laser/lumière pulsée intense (IPL)/peeling chimique au cours des 2 mois précédant la visite de dépistage.
- - Sujets ayant des antécédents d'utilisation topique et / ou orale d'isotrétinoïne, 6 mois avant la visite de dépistage.
- Sujets qui ont été sous Retin-A topique ou Renova dans les 2 mois précédant la visite de dépistage.
- - Sujets qui ont utilisé des produits de soin de la peau topiques à base d'acide alpha-hydroxylé au cours du mois précédant la visite de dépistage.
- Sujets actuellement sur des produits anti-âge et qui souhaitent continuer à utiliser leurs produits.
- Sujets nécessitant un traitement concomitant qui interférerait avec les évaluations de l'étude.
- Sujets féminins enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinérase
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'évaluation du médecin et l'auto-évaluation du patient à 12 semaines.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Évaluer l'évaluation du médecin et l'auto-évaluation du patient à 4 semaines.
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Évaluer l'évaluation du médecin et l'auto-évaluation du patient à 8 semaines.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, iSKY Innovative Skin & Laser Surgery Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2013
Première publication (Estimation)
24 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K.I.S.S
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