RSSearch Patient Registry-SRS/SBRT 사용에 대한 장기 연구
2024년 9월 17일 업데이트: The Radiosurgery Society
SRS/SBRT 절차의 다중 기관 레지스트리
RSSearch® Registry는 SRS/SBRT(Stereotactic Radiosurgery/Stereotactic Body Radiation Therapy) 활용, 치료 관행 및 결과를 추적하여 시간이 지남에 따라 환자 관리에서 이러한 시스템의 가장 효과적인 사용을 결정하는 데 도움이 되도록 설계된 다년간의 국제 데이터베이스입니다. 생명을 위협하는 종양 및 기타 질병.
(이 연구는 공식적으로 ReCKord라고 불렸고 CyberKnife만 포함했습니다. ReCKord 연구는 RSSearch의 CyberKnife 하위 집합으로 계속됩니다.)
연구 개요
상세 설명
레지스트리는 SRS/SBRT(Stereotactic Radiosurgery/Stereotactic Body Radiation Therapy) 사용자가 이러한 치료 접근법의 활용 및 주요 치료 결과를 이해하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 일부 목표는 다음과 같습니다.
참가자가 환자 특성 및 질병 정보, 치료 계획 및 결과를 포함하여 일상 진료에서 SRS/SBRT 사용에 대한 정보를 기록할 수 있도록 합니다. 참가자에게 자신의 경험을 게시하고 다른 참여 사이트와의 협력을 구축하기 위한 도구로 데이터에 즉시 액세스할 수 있도록 합니다. 개별 치료 제공자의 품질 개선 노력 촉진 다양한 유형의 병변, 질병 및 치료에 대한 다양한 치료 계획의 효과 이해
레지스트리는 SRS/SBRT(예: 전립선암에 대한 PSA)로 치료되는 각 상태에 대한 선택 결과를 추적합니다. 레지스트리는 또한 개별 참가자에게 기관에 대한 특정 관심 조건에 대한 추가 결과를 추가할 수 있는 기능을 제공합니다.
레지스트리는 전자 레지스트리의 독립 공급업체인 Vision Tree, Inc에서 호스팅합니다. 그들은 모든 보안 메커니즘을 포함하여 HIPAA 준수를 책임집니다.
환자는 전향적으로 등록됩니다. 단기 및 장기 결과 데이터를 모두 캡처하기 위해 일부 후향적 환자 데이터가 포함될 가능성이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Jenkins, RN
- 이메일: jjenkins@therss.org
연구 연락처 백업
- 이름: Joanne Davis, PHD
- 이메일: jdavis@therss.org
연구 장소
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- 초대로 등록
- Penrose Cancer Center
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33146
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
-
연락하다:
- Gregory A Azzam, MD
- 이메일: gxa338@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Gregory A Azzam, MD
-
-
Georgia
-
Brunswick, Georgia, 미국, 31520
- 초대로 등록
- Southeast Georgia Health system
-
-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Health System
-
연락하다:
- Celina Kirsch, P.A.
- 전화번호: 313-640-2345
- 이메일: CKirsch2@hfhs.org
-
수석 연구원:
- Parag Parikh, M.D.
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
- 초대로 등록
- AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
-
Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
- 초대로 등록
- Riverview Medical Center
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- 초대로 등록
- NJ Cyberknife at Community Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10502
- 초대로 등록
- Montefiore Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- 초대로 등록
- Geisinger Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19083
- 초대로 등록
- Philadelphia CyberKnife
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Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
- 초대로 등록
- Pottstown Memorial Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- 초대로 등록
- Cyberknife at Erlanger
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-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- 초대로 등록
- St. Mary's Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SRS/SBRT 시술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 양성 또는 악성 종양 또는 정위 방사선 수술 또는 정위 신체 방사선 요법으로 치료할 수 있다고 판단되는 기타 상태의 진단
- 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 참여에 구두로 동의할 의향
제외 기준:
- 별도의 제외 기준은 없으나, ICD 서명을 꺼리거나 참여를 거부하는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SRS/SBRT로 치료 중인 환자
SRS/SBRT 치료를 고려 중인 환자
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중재는 치료 중인 상태에 따라 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 최대 5년
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치료 시점부터 사망까지의 생존
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 및 원격 재발
기간: 1~5년
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치료 시점부터 재발까지 계산
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1~5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 독성
기간: 즉시 -5년
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치료의 합병증.
이러한 합병증은 어떤 장기가 치료되고 있는지에 따라 특정 장기입니다.
예를 들어 전립선을 치료하는 경우 직장 및 비뇨기 합병증이 발생할 수 있습니다.
뇌를 치료하는 경우 두통이나 메스꺼움이 있을 수 있습니다.
방사선 요법의 합병증을 정의하고 측정하는 데 사용되는 RTOG(방사선 치료 종양학 그룹) 척도가 레지스트리 데이터베이스에 통합되었습니다.
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즉시 -5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Davis J, Sharma S, Shumway R, Perry D, Bydder S, Simpson CK, D'Ambrosio D. Stereotactic Body Radiotherapy for Clinically Localized Prostate Cancer: Toxicity and Biochemical Disease-Free Outcomes from a Multi-Institutional Patient Registry. Cureus. 2015 Dec 4;7(12):e395. doi: 10.7759/cureus.395.
- Wowra B, Muacevic A, Tonn JC. CyberKnife radiosurgery for brain metastases. Prog Neurol Surg. 2012;25:201-9. doi: 10.1159/000331193. Epub 2012 Jan 6.
- Tipton KN, Sullivan N, Bruening W, Inamdar R, Launders J, Uhl S, Schoelles KM. Stereotactic Body Radiation Therapy [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2011 May. Report No.: 10(11)-EHC058-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK55723/
- Dieterich S, Gibbs IC. The CyberKnife in clinical use: current roles, future expectations. Front Radiat Ther Oncol. 2011;43:181-194. doi: 10.1159/000322423. Epub 2011 May 20.
- Sarwate D, Sarkar S, Krimsky WS, Burgan CM, Patel K, Evans R, Harley DP. Optimization of mediastinal staging in potential candidates for stereotactic radiosurgery of the chest. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):81-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.03.004. Epub 2012 Apr 11.
- Sohn S, Chung CK. The role of stereotactic radiosurgery in metastasis to the spine. J Korean Neurosurg Soc. 2012 Jan;51(1):1-7. doi: 10.3340/jkns.2012.51.1.1. Epub 2012 Jan 31.
- Davis JN, Medbery C, Sharma S, Pablo J, Kimsey F, Perry D, Muacevic A, Mahadevan A. Stereotactic body radiotherapy for centrally located early-stage non-small cell lung cancer or lung metastases from the RSSearch((R)) patient registry. Radiat Oncol. 2015 May 15;10:113. doi: 10.1186/s13014-015-0417-5.
- Davis JN, Medbery C 3rd, Sharma S, Perry D, Pablo J, D'Ambrosio DJ, McKellar H, Kimsey FC, Chomiak PN, Mahadevan A. Stereotactic body radiotherapy for early-stage non-small cell lung cancer: clinical outcomes from a National Patient Registry. J Radiat Oncol. 2015;4(1):55-63. doi: 10.1007/s13566-014-0177-0. Epub 2015 Jan 31.
- Davis JN, Medbery C 3rd, Sharma S, Danish A, Mahadevan A. The RSSearch Registry: patterns of care and outcomes research on patients treated with stereotactic radiosurgery and stereotactic body radiotherapy. Radiat Oncol. 2013 Nov 25;8:275. doi: 10.1186/1748-717X-8-275.
- Ricco A, Davis J, Rate W, Yang J, Perry D, Pablo J, D'Ambrosio D, Sharma S, Sundararaman S, Kolker J, Creach KM, Lanciano R. Lung metastases treated with stereotactic body radiotherapy: the RSSearch(R) patient Registry's experience. Radiat Oncol. 2017 Feb 1;12(1):35. doi: 10.1186/s13014-017-0773-4.
- Singh R, Davis J, Sharma S. Stereotactic Radiosurgery for Trigeminal Neuralgia: A Retrospective Multi-Institutional Examination of Treatment Outcomes. Cureus. 2016 Apr 3;8(4):e554. doi: 10.7759/cureus.554.
- Mahadevan A, Blanck O, Lanciano R, Peddada A, Sundararaman S, D'Ambrosio D, Sharma S, Perry D, Kolker J, Davis J. Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) for liver metastasis - clinical outcomes from the international multi-institutional RSSearch(R) Patient Registry. Radiat Oncol. 2018 Feb 13;13(1):26. doi: 10.1186/s13014-018-0969-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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