RSSearch Pasientregister - Langtidsstudie av bruk av SRS/SBRT
17. september 2024 oppdatert av: The Radiosurgery Society
Multi-institusjonsregister for SRS/SBRT-prosedyrer
RSSearch® Registry er en internasjonal flerårig database utviklet for å spore SRS/SBRT (Stereotactic Radiosurgery/Stereotactic Body Radiation Therapy) bruk, behandlingspraksis og utfall for å hjelpe med å bestemme, over tid, den mest effektive bruken av disse systemene i behandling av pasienter med livstruende svulster og andre sykdommer.
(Denne studien ble formelt kalt ReCKord og inkluderte bare CyberKnife; ReCKord-studien fortsetter som et CyberKnife-undersett av RSSearch.)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Registeret er utformet for å hjelpe SRS/SBRT-brukere (Stereotactic Radiosurgery/Stereotactic Body Radiation Therapy) med å forstå bruken av og viktige behandlingsresultater for disse behandlingstilnærmingene. Noen av målene inkluderer:
La deltakerne registrere informasjon om bruk av SRS/SBRT i hverdagen, inkludert pasientkarakteristikker og sykdomsinformasjon, behandlingsplaner og resultater Gi deltakerne lett tilgang til data for publisering av egen erfaring og som et verktøy for å etablere samarbeid med andre deltakende nettsteder Legge til rette for kvalitetsforbedringsarbeid for individuelle behandlere Forstå effektiviteten av ulike behandlingsplaner for ulike typer lesjoner, sykdommer og behandlinger
Registeret sporer utvalgte utfall for hver tilstand behandlet av SRS/SBRT (for eksempel PSA for prostatakreft); registeret gir også individuelle deltakere muligheten til å legge til ytterligere resultater for hver enkelt tilstand av spesifikk interesse for deres institusjoner.
Registeret er vert for Vision Tree, Inc, som er en uavhengig leverandør av elektroniske registre; de er ansvarlige for overholdelse av HIPAA, inkludert alle sikkerhetsmekanismer.
Pasienter vil bli registrert prospektivt. Noen retrospektive pasientdata vil sannsynligvis bli inkludert for å fange opp både kortsiktige og langsiktige utfallsdata.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jan Jenkins, RN
- E-post: jjenkins@therss.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joanne Davis, PHD
- E-post: jdavis@therss.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Påmelding etter invitasjon
- Penrose Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33146
- Rekruttering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
-
Ta kontakt med:
- Gregory A Azzam, MD
- E-post: gxa338@med.miami.edu
-
Hovedetterforsker:
- Gregory A Azzam, MD
-
-
Georgia
-
Brunswick, Georgia, Forente stater, 31520
- Påmelding etter invitasjon
- Southeast Georgia Health system
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Health System
-
Ta kontakt med:
- Celina Kirsch, P.A.
- Telefonnummer: 313-640-2345
- E-post: CKirsch2@hfhs.org
-
Hovedetterforsker:
- Parag Parikh, M.D.
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater, 08234
- Påmelding etter invitasjon
- AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
-
Red Bank, New Jersey, Forente stater, 07701
- Påmelding etter invitasjon
- Riverview Medical Center
-
Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
- Påmelding etter invitasjon
- NJ Cyberknife at Community Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10502
- Påmelding etter invitasjon
- Montefiore Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Påmelding etter invitasjon
- Geisinger Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19083
- Påmelding etter invitasjon
- Philadelphia CyberKnife
-
Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19464
- Påmelding etter invitasjon
- Pottstown Memorial Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
- Påmelding etter invitasjon
- Cyberknife at Erlanger
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
- Påmelding etter invitasjon
- St. Mary's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som har en SRS/SBRT-prosedyre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av godartede eller ondartede svulster eller andre tilstander som anses å kunne behandles med stereotaktisk strålekirurgi eller stereotaktisk strålebehandling
- Vilje til å signere et informert samtykkedokument eller muntlig godta deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier, men pasienter som ikke er villige til å signere ICD eller som avslår deltakelse vil ikke bli inkludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som behandles av SRS/SBRT
Pasienter med en tilstand som vurderes for behandling av SRS/SBRT
|
Intervensjon varierer etter tilstanden som behandles.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Overlevelse fra behandlingstidspunkt til død
|
Inntil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal og fjern gjentakelse
Tidsramme: Ett til fem år
|
Beregnet fra behandlingstidspunkt til tilbakefall
|
Ett til fem år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstoksisitet
Tidsramme: Umiddelbart -5 år
|
Komplikasjoner av behandling.
Disse komplikasjonene er organspesifikke avhengig av hvilket organ som behandles.
For eksempel, hvis prostata behandles, kan det være rektale og urinveiskomplikasjoner.
Hvis hjernen behandles, kan det være hodepine eller kvalme.
Radiation Therapy Oncology Group (RTOG)-skalaen som brukes til å definere og måle komplikasjoner ved strålebehandling er innlemmet i registerdatabasen.
|
Umiddelbart -5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Davis J, Sharma S, Shumway R, Perry D, Bydder S, Simpson CK, D'Ambrosio D. Stereotactic Body Radiotherapy for Clinically Localized Prostate Cancer: Toxicity and Biochemical Disease-Free Outcomes from a Multi-Institutional Patient Registry. Cureus. 2015 Dec 4;7(12):e395. doi: 10.7759/cureus.395.
- Wowra B, Muacevic A, Tonn JC. CyberKnife radiosurgery for brain metastases. Prog Neurol Surg. 2012;25:201-9. doi: 10.1159/000331193. Epub 2012 Jan 6.
- Tipton KN, Sullivan N, Bruening W, Inamdar R, Launders J, Uhl S, Schoelles KM. Stereotactic Body Radiation Therapy [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2011 May. Report No.: 10(11)-EHC058-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK55723/
- Dieterich S, Gibbs IC. The CyberKnife in clinical use: current roles, future expectations. Front Radiat Ther Oncol. 2011;43:181-194. doi: 10.1159/000322423. Epub 2011 May 20.
- Sarwate D, Sarkar S, Krimsky WS, Burgan CM, Patel K, Evans R, Harley DP. Optimization of mediastinal staging in potential candidates for stereotactic radiosurgery of the chest. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):81-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.03.004. Epub 2012 Apr 11.
- Sohn S, Chung CK. The role of stereotactic radiosurgery in metastasis to the spine. J Korean Neurosurg Soc. 2012 Jan;51(1):1-7. doi: 10.3340/jkns.2012.51.1.1. Epub 2012 Jan 31.
- Davis JN, Medbery C, Sharma S, Pablo J, Kimsey F, Perry D, Muacevic A, Mahadevan A. Stereotactic body radiotherapy for centrally located early-stage non-small cell lung cancer or lung metastases from the RSSearch((R)) patient registry. Radiat Oncol. 2015 May 15;10:113. doi: 10.1186/s13014-015-0417-5.
- Davis JN, Medbery C 3rd, Sharma S, Perry D, Pablo J, D'Ambrosio DJ, McKellar H, Kimsey FC, Chomiak PN, Mahadevan A. Stereotactic body radiotherapy for early-stage non-small cell lung cancer: clinical outcomes from a National Patient Registry. J Radiat Oncol. 2015;4(1):55-63. doi: 10.1007/s13566-014-0177-0. Epub 2015 Jan 31.
- Davis JN, Medbery C 3rd, Sharma S, Danish A, Mahadevan A. The RSSearch Registry: patterns of care and outcomes research on patients treated with stereotactic radiosurgery and stereotactic body radiotherapy. Radiat Oncol. 2013 Nov 25;8:275. doi: 10.1186/1748-717X-8-275.
- Ricco A, Davis J, Rate W, Yang J, Perry D, Pablo J, D'Ambrosio D, Sharma S, Sundararaman S, Kolker J, Creach KM, Lanciano R. Lung metastases treated with stereotactic body radiotherapy: the RSSearch(R) patient Registry's experience. Radiat Oncol. 2017 Feb 1;12(1):35. doi: 10.1186/s13014-017-0773-4.
- Singh R, Davis J, Sharma S. Stereotactic Radiosurgery for Trigeminal Neuralgia: A Retrospective Multi-Institutional Examination of Treatment Outcomes. Cureus. 2016 Apr 3;8(4):e554. doi: 10.7759/cureus.554.
- Mahadevan A, Blanck O, Lanciano R, Peddada A, Sundararaman S, D'Ambrosio D, Sharma S, Perry D, Kolker J, Davis J. Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) for liver metastasis - clinical outcomes from the international multi-institutional RSSearch(R) Patient Registry. Radiat Oncol. 2018 Feb 13;13(1):26. doi: 10.1186/s13014-018-0969-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2013
Først lagt ut (Antatt)
24. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Nevromuskulære sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Sykdommer i kranienerve
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Ansiktsnervesykdommer
- Trigeminusnervesykdommer
- Ansiktsnevralgi
- Nevralgi
- Arteriovenøse misdannelser
- Trigeminusnevralgi
Andre studie-ID-numre
- RSSearch Patient Registry
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .