Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RSSearch Patient Register-Långtidsstudie av användning av SRS/SBRT

17 september 2024 uppdaterad av: The Radiosurgery Society

Multi-Institution Registry of SRS/SBRT-procedurer

RSSearch® Registry är en internationell flerårig databas utformad för att spåra användningen av SRS/SBRT (Stereotactic Radiosurgery/Stereotactic Body Radiation Therapy), behandlingsmetoder och resultat för att med tiden bestämma den mest effektiva användningen av dessa system vid behandling av patienter med livshotande tumörer och andra sjukdomar. (Denna studie kallades formellt ReCKord och inkluderade endast CyberKnife; ReCKord-studien fortsätter som en CyberKnife-undergrupp av RSSearch.)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Registret är utformat för att hjälpa SRS/SBRT-användare (stereotaktisk strålkirurgi/stereotaktisk kroppsstrålningsterapi) att förstå användningen av och viktiga behandlingsresultat för dessa behandlingsmetoder. Några av målen inkluderar:

Tillåt deltagarna att registrera information om användningen av SRS/SBRT i vardagen, inklusive patientegenskaper och sjukdomsinformation, behandlingsplaner och resultat Ge deltagarna enkel tillgång till data för publicering av sin egen erfarenhet och som ett verktyg för att etablera samarbeten med andra deltagande webbplatser Underlätta kvalitetsförbättringsinsatser för enskilda behandlingsgivare Förstå effektiviteten av olika behandlingsplaner för olika typer av lesioner, sjukdomar och behandlingar

Registret spårar utvalda resultat för varje tillstånd som behandlas av SRS/SBRT (till exempel PSA för prostatacancer); registret ger också individuella deltagare möjligheten att lägga till ytterligare resultat för varje villkor av särskilt intresse för deras institutioner.

Registret drivs av Vision Tree, Inc, som är en oberoende leverantör av elektroniska register; de är ansvariga för HIPAA-efterlevnad, inklusive alla säkerhetsmekanismer.

Patienterna kommer att skrivas in prospektivt. Vissa retrospektiva patientdata kommer sannolikt att inkluderas för att fånga både kortsiktiga och långsiktiga resultatdata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Anmälan via inbjudan
        • Penrose Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Rekrytering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A Azzam, MD
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, Förenta staterna, 31520
        • Anmälan via inbjudan
        • Southeast Georgia Health system
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Parag Parikh, M.D.
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Förenta staterna, 08234
        • Anmälan via inbjudan
        • AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
      • Red Bank, New Jersey, Förenta staterna, 07701
        • Anmälan via inbjudan
        • Riverview Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Anmälan via inbjudan
        • NJ Cyberknife at Community Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10502
        • Anmälan via inbjudan
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Anmälan via inbjudan
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19083
        • Anmälan via inbjudan
        • Philadelphia CyberKnife
      • Pottstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19464
        • Anmälan via inbjudan
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Anmälan via inbjudan
        • Cyberknife at Erlanger
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Anmälan via inbjudan
        • St. Mary's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som har ett SRS/SBRT-förfarande

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av godartade eller maligna tumörer eller andra tillstånd som anses kunna behandlas med stereotaktisk strålkirurgi eller stereotaktisk kroppsstrålbehandling
  • Villighet att underteckna ett informerat samtycke eller muntligt samtycka till deltagande

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga specifika uteslutningskriterier, men patienter som inte är villiga att skriva under ICD eller som tackar nej till deltagande kommer inte att inkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som behandlas med SRS/SBRT
Patienter med ett tillstånd som övervägs för behandling av SRS/SBRT
Strålning: SRS/SBRT
Interventionen varierar beroende på tillstånd som behandlas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år
Överlevnad från tidpunkten för behandling till döden
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokalt och avlägset återfall
Tidsram: Ett till fem år
Beräknat från behandlingstid till återfall
Ett till fem år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingstoxicitet
Tidsram: Omedelbart -5 år
Komplikationer av behandlingen. Dessa komplikationer är organspecifika beroende på vilket organ som behandlas. Till exempel, om prostatan behandlas, kan det finnas rektala och urinvägskomplikationer. Om hjärnan behandlas kan det uppstå huvudvärk eller illamående. Radiation Therapy Oncology Group (RTOG)-skalan som används för att definiera och mäta komplikationer av strålbehandling är inkorporerad i registerdatabasen.
Omedelbart -5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Radiosurgery Society

Samarbetspartners

VisionTree

Utredare

  • Studierektor: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2013

Första postat (Beräknad)

24 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RSSearch Patient Registry

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera