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Registre des patients RSSearch - Étude à long terme sur l'utilisation du SRS/SBRT

17 septembre 2024 mis à jour par: The Radiosurgery Society

Registre multi-institutions des procédures SRS/SBRT

Le registre RSSearch® est une base de données internationale pluriannuelle conçue pour suivre l'utilisation, les pratiques de traitement et les résultats de la SRS/SBRT (radiochirurgie stéréotaxique/thérapie par rayonnement corporel stéréotaxique) afin de déterminer, au fil du temps, l'utilisation la plus efficace de ces systèmes dans la gestion des patients. avec des tumeurs potentiellement mortelles et d'autres maladies. (Cette étude s'appelait officiellement ReCKord et n'incluait que le CyberKnife ; l'étude ReCKord se poursuit en tant que sous-ensemble CyberKnife de RSSearch.)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le registre est conçu pour aider les utilisateurs de SRS/SBRT (radiochirurgie stéréotaxique/radiothérapie corporelle stéréotaxique) à comprendre l'utilisation et les résultats clés du traitement pour ces approches de traitement. Certains des objectifs incluent:

Permettre aux participants d'enregistrer des informations sur l'utilisation du SRS / SBRT dans la pratique quotidienne, y compris les caractéristiques des patients et les informations sur la maladie, les plans de traitement et les résultats Fournir aux participants un accès immédiat aux données pour la publication de leur propre expérience et comme outil pour établir des collaborations avec d'autres sites participants Faciliter les efforts d'amélioration de la qualité pour les prestataires de traitement individuels Comprendre l'efficacité des différents plans de traitement pour différents types de lésions, de maladies et de traitements

Le registre suit certains résultats pour chaque affection traitée par SRS/SBRT (par exemple, PSA pour le cancer de la prostate) ; le registre offre également aux participants individuels la possibilité d'ajouter des résultats supplémentaires pour chaque condition d'intérêt spécifique pour leurs institutions.

Le Registre est hébergé par Vision Tree, Inc qui est un fournisseur indépendant de registres électroniques ; ils sont responsables de la conformité HIPAA, y compris tous les mécanismes de sécurité.

Les patients seront recrutés de manière prospective. Certaines données rétrospectives sur les patients seront probablement incluses afin de saisir les données sur les résultats à court et à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Inscription sur invitation
        • Penrose Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33146
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A Azzam, MD
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, États-Unis, 31520
        • Inscription sur invitation
        • Southeast Georgia Health system
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Parag Parikh, M.D.
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis, 08234
        • Inscription sur invitation
        • AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
      • Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
        • Inscription sur invitation
        • Riverview Medical Center
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Inscription sur invitation
        • NJ Cyberknife at Community Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10502
        • Inscription sur invitation
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Inscription sur invitation
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19083
        • Inscription sur invitation
        • Philadelphia CyberKnife
      • Pottstown, Pennsylvania, États-Unis, 19464
        • Inscription sur invitation
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • Inscription sur invitation
        • Cyberknife at Erlanger
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Inscription sur invitation
        • St. Mary's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont une procédure SRS/SBRT

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de tumeurs bénignes ou malignes ou d'autres affections jugées traitables par radiochirurgie stéréotaxique ou radiothérapie corporelle stéréotaxique
  • Volonté de signer un document de consentement éclairé ou d'accepter verbalement de participer

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques, mais les patients qui ne veulent pas signer l'ICD ou qui refusent de participer ne seront pas inclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients traités par SRS/SBRT
Patients atteints d'une affection envisagée pour un traitement par SRS/SBRT
Radiation: SRS/SBRT
L'intervention varie selon l'état traité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Jusqu'à 5 ans
Survie du moment du traitement au décès
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive locale et à distance
Délai: Un à cinq ans
Calculé du moment du traitement à la récidive
Un à cinq ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité du traitement
Délai: Immédiat -5 ans
Complications du traitement. Ces complications sont spécifiques à chaque organe en fonction de l'organe traité. Par exemple, si la prostate est traitée, il peut y avoir des complications rectales et urinaires. Si le cerveau est traité, il peut y avoir des maux de tête ou des nausées. L'échelle Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) utilisée pour définir et mesurer les complications de la radiothérapie est intégrée à la base de données du Registre.
Immédiat -5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Radiosurgery Society

Collaborateurs

VisionTree

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2013

Première publication (Estimé)

24 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSSearch Patient Registry

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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