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RSSearch-Patientenregister – Langzeitstudie zur Verwendung von SRS/SBRT

17. September 2024 aktualisiert von: The Radiosurgery Society

Multi-Institutionelles Register von SRS/SBRT-Verfahren

Das RSSearch®-Register ist eine internationale, mehrjährige Datenbank, die darauf ausgelegt ist, die Verwendung von SRS/SBRT (Stereotaktische Radiochirurgie/Stereotaktische Körperbestrahlungstherapie), Behandlungspraktiken und Ergebnisse zu verfolgen, um dabei zu helfen, im Laufe der Zeit die effektivste Verwendung dieser Systeme bei der Behandlung von Patienten zu bestimmen mit lebensbedrohlichen Tumoren und anderen Krankheiten. (Diese Studie hieß offiziell ReCKord und umfasste nur das CyberKnife; die ReCKord-Studie wird als CyberKnife-Teilmenge von RSSearch fortgesetzt.)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Register soll Benutzern von SRS/SBRT (Stereotaktische Radiochirurgie/Stereotaktische Körperstrahlentherapie) dabei helfen, die Anwendung und die wichtigsten Behandlungsergebnisse für diese Behandlungsansätze zu verstehen. Einige der Ziele umfassen:

Ermöglichen Sie den Teilnehmern, Informationen über die Verwendung von SRS/SBRT in der täglichen Praxis aufzuzeichnen, einschließlich Patientenmerkmalen und Krankheitsinformationen, Behandlungsplänen und Ergebnissen. Bieten Sie den Teilnehmern einen einfachen Zugang zu Daten zur Veröffentlichung ihrer eigenen Erfahrungen und als Werkzeug für den Aufbau von Kooperationen mit anderen teilnehmenden Standorten Erleichtern Sie Bemühungen zur Qualitätsverbesserung für einzelne Behandlungsanbieter. Verstehen Sie die Wirksamkeit verschiedener Behandlungspläne für verschiedene Arten von Läsionen, Krankheiten und Behandlungen

Das Register verfolgt ausgewählte Ergebnisse für jede mit SRS/SBRT behandelte Erkrankung (z. B. PSA bei Prostatakrebs); Das Register bietet einzelnen Teilnehmern auch die Möglichkeit, zusätzliche Ergebnisse für jede Bedingung hinzuzufügen, die für ihre Institution von besonderem Interesse ist.

Das Register wird von Vision Tree, Inc gehostet, einem unabhängigen Anbieter von elektronischen Registern; sie sind verantwortlich für die HIPAA-Compliance, einschließlich aller Sicherheitsmechanismen.

Patienten werden prospektiv aufgenommen. Einige retrospektive Patientendaten werden wahrscheinlich eingeschlossen, um sowohl kurz- als auch längerfristige Ergebnisdaten zu erfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Anmeldung auf Einladung
        • Penrose Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A Azzam, MD
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, Vereinigte Staaten, 31520
        • Anmeldung auf Einladung
        • Southeast Georgia Health system
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Parag Parikh, M.D.
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08234
        • Anmeldung auf Einladung
        • AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
      • Red Bank, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07701
        • Anmeldung auf Einladung
        • Riverview Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Anmeldung auf Einladung
        • NJ Cyberknife at Community Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10502
        • Anmeldung auf Einladung
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Anmeldung auf Einladung
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19083
        • Anmeldung auf Einladung
        • Philadelphia CyberKnife
      • Pottstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19464
        • Anmeldung auf Einladung
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Anmeldung auf Einladung
        • Cyberknife at Erlanger
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Anmeldung auf Einladung
        • St. Mary's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einem SRS/SBRT-Verfahren unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von gutartigen oder bösartigen Tumoren oder anderen Zuständen, die als behandelbar durch stereotaktische Radiochirurgie oder stereotaktische Körperbestrahlung gelten
  • Bereitschaft, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen oder der Teilnahme mündlich zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien, aber Patienten, die nicht bereit sind, den ICD zu unterschreiben oder die Teilnahme ablehnen, werden nicht eingeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die mit SRS/SBRT behandelt werden
Patienten mit einer Erkrankung, die für eine Behandlung mit SRS/SBRT in Betracht gezogen werden
Strahlung: SRS/SBRT
Die Intervention variiert je nach behandelter Erkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Überleben vom Zeitpunkt der Behandlung bis zum Tod
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokal- und Fernrezidiv
Zeitfenster: Ein bis fünf Jahre
Berechnet vom Zeitpunkt der Behandlung bis zum Rezidiv
Ein bis fünf Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungstoxizität
Zeitfenster: Sofort -5 Jahre
Komplikationen der Behandlung. Diese Komplikationen sind organspezifisch, je nachdem, welches Organ behandelt wird. Wenn zum Beispiel die Prostata behandelt wird, kann es zu rektalen und urinausscheidenden Komplikationen kommen. Wenn das Gehirn behandelt wird, können Kopfschmerzen oder Übelkeit auftreten. Die Skala der Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), die zur Definition und Messung von Komplikationen der Strahlentherapie verwendet wird, ist in die Registerdatenbank integriert.
Sofort -5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Radiosurgery Society

Mitarbeiter

VisionTree

Ermittler

  • Studienleiter: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSSearch Patient Registry

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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