Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów RSSearch — długoterminowe badanie stosowania SRS/SBRT

17 września 2024 zaktualizowane przez: The Radiosurgery Society

Wieloinstytucjonalny rejestr procedur SRS/SBRT

Rejestr RSSearch® to międzynarodowa, wieloletnia baza danych przeznaczona do śledzenia wykorzystania SRS/SBRT (radiochirurgii stereotaktycznej/stereotaktycznej radioterapii ciała), praktyk terapeutycznych i wyników w celu określenia, z biegiem czasu, najskuteczniejszego wykorzystania tych systemów w leczeniu pacjentów z zagrażającymi życiu nowotworami i innymi chorobami. (Badanie to zostało formalnie nazwane ReCKord i obejmowało tylko CyberKnife; Badanie ReCKord jest kontynuowane jako podzbiór CyberKnife RSSearch.)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr ma na celu pomóc użytkownikom SRS/SBRT (radiochirurgii stereotaktycznej/stereotaktycznej radioterapii ciała) zrozumieć wykorzystanie i kluczowe wyniki leczenia tymi metodami leczenia. Niektóre z celów obejmują:

Zezwalaj uczestnikom na zapisywanie informacji na temat stosowania SRS/SBRT w codziennej praktyce, w tym charakterystyki pacjentów i informacji o chorobie, planach leczenia i wynikach Zapewnij uczestnikom łatwy dostęp do danych w celu publikacji ich własnych doświadczeń oraz jako narzędzia do nawiązywania współpracy z innymi uczestniczącymi ośrodkami Ułatw wysiłki na rzecz poprawy jakości dla poszczególnych dostawców usług Zrozumienie skuteczności różnych planów leczenia dla różnych typów uszkodzeń, chorób i metod leczenia

Rejestr śledzi wybrane wyniki dla każdego stanu leczonego za pomocą SRS/SBRT (na przykład PSA dla raka prostaty); Rejestr zapewnia również poszczególnym uczestnikom możliwość dodawania dodatkowych wyników dla każdego stanu będącego przedmiotem szczególnego zainteresowania ich instytucji.

Rejestr jest obsługiwany przez firmę Vision Tree, Inc, która jest niezależnym dostawcą rejestrów elektronicznych; są odpowiedzialni za zgodność z HIPAA, w tym za wszystkie mechanizmy bezpieczeństwa.

Pacjenci będą przyjmowani prospektywnie. Niektóre retrospektywne dane pacjentów prawdopodobnie zostaną uwzględnione w celu uchwycenia zarówno krótko-, jak i długoterminowych danych dotyczących wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Penrose Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Rekrutacyjny
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A Azzam, MD
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, Stany Zjednoczone, 31520
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Southeast Georgia Health system
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Parag Parikh, M.D.
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
        • Rejestracja na zaproszenie
        • AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
      • Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Riverview Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Rejestracja na zaproszenie
        • NJ Cyberknife at Community Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10502
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19083
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Philadelphia CyberKnife
      • Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19464
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Cyberknife at Erlanger
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Rejestracja na zaproszenie
        • St. Mary's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani procedurze SRS/SBRT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie łagodnych lub złośliwych guzów lub innych stanów uznanych za uleczalne za pomocą radiochirurgii stereotaktycznej lub stereotaktycznej radioterapii ciała
  • Chęć podpisania dokumentu świadomej zgody lub ustna zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma określonych kryteriów wykluczenia, ale pacjenci, którzy nie chcą podpisać ICD lub którzy odmówią udziału, nie zostaną włączeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni metodą SRS/SBRT
Pacjenci ze stanem rozważanym do leczenia metodą SRS/SBRT
Promieniowanie: SRS/SBRT
Interwencja różni się w zależności od leczonego stanu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat
Przeżycie od czasu leczenia do śmierci
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawroty miejscowe i odległe
Ramy czasowe: Od roku do pięciu lat
Obliczany od czasu leczenia do nawrotu
Od roku do pięciu lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast -5 lat
Powikłania leczenia. Powikłania te są specyficzne dla danego narządu w zależności od tego, który narząd jest leczony. Na przykład, jeśli leczona jest prostata, mogą wystąpić powikłania odbytnicze i moczowe. Jeśli mózg jest leczony, mogą wystąpić bóle głowy lub nudności. Do bazy Rejestru włączona jest skala Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) służąca do definiowania i mierzenia powikłań radioterapii.
Natychmiast -5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Radiosurgery Society

Współpracownicy

VisionTree

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSSearch Patient Registry

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj