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RSSearch 患者登録 - SRS/SBRT の使用に関する長期研究

2024年5月2日 更新者：The Radiosurgery Society

SRS/SBRT 手続きの多機関レジストリ

RSSearch® Registry は、SRS/SBRT (Stereotactic Radiosurgery/Stereotactic Body Radiation Therapy) の利用、治療実践、および結果を追跡して、患者の管理におけるこれらのシステムの最も効果的な使用法を長期にわたって決定するのに役立つように設計された国際的な複数年データベースです。生命を脅かす腫瘍やその他の病気で。 (この研究は正式には ReCKord と呼ばれ、Cyber​​Knife のみが含まれていました。ReCKord 研究は、RSSearch の Cyber​​Knife サブセットとして継続されています。)

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

レジストリは、SRS/SBRT (Stereotactic Radiosurgery/Stereotactic Body Radiation Therapy) ユーザーがこれらの治療アプローチの利用と主要な治療結果を理解できるように設計されています。 目的のいくつかは次のとおりです。

参加者は、患者の特徴や疾患情報、治療計画、転帰など、日常診療における SRS/SBRT の使用に関する情報を記録できます。参加者は、自分の経験を公開するため、および他の参加施設とのコラボレーションを確立するためのツールとして、データにすぐにアクセスできます。個々の治療提供者の質向上の取り組みを促進する さまざまな種類の病変、疾患、および治療に対するさまざまな治療計画の有効性を理解する

レジストリは、SRS/SBRT によって治療された各状態の選択された結果を追跡します (たとえば、前立腺癌の PSA)。レジストリはまた、個々の参加者が、所属する機関が特に関心を持っている条件ごとに追加の結果を追加する機能を提供します。

レジストリは、電子レジストリの独立ベンダーである Vision Tree, Inc によってホストされています。彼らは、すべてのセキュリティ メカニズムを含む HIPAA コンプライアンスに責任を負います。

患者は前向きに登録されます。 短期および長期の転帰データの両方を取得するために、いくつかのレトロスペクティブな患者データが含まれる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • 招待による登録
        • Penrose Cancer Center
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33146
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A Azzam, MD
    • Georgia
      • Brunswick、Georgia、アメリカ、31520
        • 招待による登録
        • Southeast Georgia Health System
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Health System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Parag Parikh, M.D.
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ、08234
        • 招待による登録
        • AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
      • Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
        • 招待による登録
        • Riverview Medical Center
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • 招待による登録
        • NJ Cyberknife at Community Medical Center
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10502
        • 招待による登録
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 招待による登録
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19083
        • 招待による登録
        • Philadelphia CyberKnife
      • Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
        • 招待による登録
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • 招待による登録
        • Cyberknife at Erlanger
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • 招待による登録
        • St. Mary's Medical Center
  • オーストラリア
      • Nedlands、オーストラリア
        • 招待による登録
        • Sir Charles Gairdner Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SRS/SBRT処置を受けたすべての患者

説明

包含基準:

  • 良性または悪性腫瘍、または定位放射線手術または定位体放射線療法によって治療可能とみなされるその他の状態の診断
  • -インフォームドコンセントドキュメントに署名するか、口頭で参加に同意する意欲

除外基準:

  • 特定の除外基準はありませんが、ICD に署名したくない、または参加を辞退する患者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SRS/SBRTで治療中の患者
SRS/SBRTによる治療が検討されている疾患のある患者
放射線：SRS/SBRT
介入は、治療される状態によって異なります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：5年まで
治療時から死亡までの生存
5年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所および遠隔再発
時間枠：1年から5年
治療から再発までの計算
1年から5年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療毒性
時間枠：即時 -5 年
治療の合併症。 これらの合併症は、どの臓器が治療されているかに応じて臓器固有のものです。 たとえば、前立腺が治療されている場合、直腸および泌尿器の合併症が発生する可能性があります。 脳が治療されている場合、頭痛や吐き気があるかもしれません。 放射線治療の合併症を定義および測定するために使用される放射線治療腫瘍学グループ (RTOG) スケールは、登録データベースに組み込まれています。
即時 -5 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Radiosurgery Society

協力者

VisionTree

捜査官

  • スタディディレクター：Anand Mahadevan, MD、The Radiosurgery Society

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月20日

最初の投稿 (推定)

2013年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RSSearch Patient Registry

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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