Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр пациентов RSSearch — долгосрочное исследование использования SRS/SBRT

17 сентября 2024 г. обновлено: The Radiosurgery Society

Межучрежденческий реестр процедур SRS/SBRT

Реестр RSSearch® представляет собой международную многолетнюю базу данных, предназначенную для отслеживания использования SRS/SBRT (стереотактической радиохирургии/стереотактической лучевой терапии тела), методов лечения и результатов, чтобы помочь определить с течением времени наиболее эффективное использование этих систем при лечении пациентов. при угрожающих жизни опухолях и других заболеваниях. (Это исследование официально называлось ReCKord и включало только CyberKnife; исследование ReCKord продолжается как подмножество CyberKnife в RSSearch.)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реестр предназначен для того, чтобы помочь пользователям SRS/SBRT (стереотаксическая радиохирургия/стереотаксическая лучевая терапия тела) понять использование и основные результаты лечения для этих подходов к лечению. Некоторые из целей включают в себя:

Разрешить участникам записывать информацию об использовании SRS/SBRT в повседневной практике, включая характеристики пациентов и информацию о заболеваниях, планы лечения и результаты. Предоставить участникам свободный доступ к данным для публикации их собственного опыта и в качестве инструмента для установления сотрудничества с другими участвующими сайтами. Содействовать усилиям по улучшению качества для отдельных поставщиков лечения. Понимать эффективность различных планов лечения для различных типов поражений, заболеваний и методов лечения.

Реестр отслеживает отдельные исходы для каждого состояния, леченного с помощью SRS/SBRT (например, ПСА при раке предстательной железы); Реестр также предоставляет отдельным участникам возможность добавлять дополнительные результаты для каждого условия, представляющего особый интерес для их учреждений.

Реестр ведется компанией Vision Tree, Inc., которая является независимым поставщиком электронных реестров; они несут ответственность за соответствие HIPAA, включая все механизмы безопасности.

Пациентов будут регистрировать проспективно. Некоторые ретроспективные данные о пациентах, вероятно, будут включены для сбора данных как о краткосрочных, так и о долгосрочных исходах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Запись по приглашению
        • Penrose Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • Рекрутинг
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gregory A Azzam, MD
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, Соединенные Штаты, 31520
        • Запись по приглашению
        • Southeast Georgia Health system
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Health System
        • Контакт:
          • Celina Kirsch, P.A.
          • Номер телефона: 313-640-2345
          • Электронная почта: CKirsch2@hfhs.org
        • Главный следователь:
          • Parag Parikh, M.D.
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08234
        • Запись по приглашению
        • AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
      • Red Bank, New Jersey, Соединенные Штаты, 07701
        • Запись по приглашению
        • Riverview Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Запись по приглашению
        • NJ Cyberknife at Community Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10502
        • Запись по приглашению
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Запись по приглашению
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19083
        • Запись по приглашению
        • Philadelphia CyberKnife
      • Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19464
        • Запись по приглашению
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Запись по приглашению
        • Cyberknife at Erlanger
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Запись по приглашению
        • St. Mary's Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любые пациенты, перенесшие процедуру SRS/SBRT

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика доброкачественных или злокачественных опухолей или других состояний, которые считаются излечимыми с помощью стереотаксической радиохирургии или стереотаксической лучевой терапии тела
  • Готовность подписать документ об информированном согласии или устно согласиться на участие

Критерий исключения:

  • Конкретных критериев исключения нет, но пациенты, которые не желают подписывать МКБ или отказываются от участия, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, проходящие лечение методом SRS/SBRT
Пациенты с состоянием, рассматриваемым для лечения с помощью SRS/SBRT
Радиация: СРС/СБРТ
Вмешательство варьируется в зависимости от состояния, которое лечится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 5 лет
Выживаемость с момента лечения до смерти
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Местные и отдаленные рецидивы
Временное ограничение: От одного до пяти лет
Рассчитывается от времени лечения до рецидива
От одного до пяти лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Токсичность лечения
Временное ограничение: Немедленно -5 лет
Осложнения лечения. Эти осложнения органоспецифичны в зависимости от того, какой орган подвергается лечению. Например, при лечении простаты могут быть ректальные и мочевые осложнения. Если лечится головной мозг, могут быть головные боли или тошнота. Шкала онкологической группы лучевой терапии (RTOG), используемая для определения и измерения осложнений лучевой терапии, включена в базу данных реестра.
Немедленно -5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Radiosurgery Society

Соавторы

VisionTree

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RSSearch Patient Registry

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться