Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RSSearch Patient Registry-Long Term Study of Use of SRS/SBRT

17. september 2024 opdateret af: The Radiosurgery Society

Multi-Institution Registry of SRS/SBRT-procedurer

RSSearch® Registry er en international flerårig database designet til at spore SRS/SBRT (Stereotactic Radiosurgery/Stereotactic Body Radiation Therapy) brug, behandlingspraksis og resultater for at hjælpe med at bestemme over tid den mest effektive brug af disse systemer til behandling af patienter med livstruende tumorer og andre sygdomme. (Denne undersøgelse blev formelt kaldt ReCKord og omfattede kun CyberKnife; ReCKord-undersøgelsen fortsætter som en CyberKnife-undergruppe af RSSearch.)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Registret er designet til at hjælpe SRS/SBRT (Stereotactic Radiosurgery/Stereotactic Body Radiation Therapy)-brugere med at forstå anvendelsen af ​​og de vigtigste behandlingsresultater for disse behandlingsmetoder. Nogle af målene omfatter:

Giv deltagerne mulighed for at registrere information om brugen af ​​SRS/SBRT i daglig praksis, herunder patientkarakteristika og sygdomsinformation, behandlingsplaner og resultater Giv deltagerne let adgang til data til offentliggørelse af deres egne erfaringer og som et værktøj til at etablere samarbejder med andre deltagende sites Facilitere kvalitetsforbedrende indsatser for individuelle behandlere Forstå effektiviteten af ​​forskellige behandlingsplaner for forskellige typer læsioner, sygdomme og behandlinger

Registret sporer udvalgte resultater for hver tilstand behandlet af SRS/SBRT (f.eks. PSA for prostatacancer); Registret giver også individuelle deltagere mulighed for at tilføje yderligere resultater for hver enkelt betingelse af specifik interesse for deres institutioner.

Registret er hostet af Vision Tree, Inc, som er en uafhængig leverandør af elektroniske registre; de er ansvarlige for overholdelse af HIPAA, herunder alle sikkerhedsmekanismer.

Patienterne vil blive indskrevet prospektivt. Nogle retrospektive patientdata vil sandsynligvis blive inkluderet for at fange både kort- og langsigtede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Tilmelding efter invitation
        • Penrose Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A Azzam, MD
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, Forenede Stater, 31520
        • Tilmelding efter invitation
        • Southeast Georgia Health system
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Parag Parikh, M.D.
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
        • Tilmelding efter invitation
        • AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
      • Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
        • Tilmelding efter invitation
        • Riverview Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Tilmelding efter invitation
        • NJ Cyberknife at Community Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10502
        • Tilmelding efter invitation
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Tilmelding efter invitation
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19083
        • Tilmelding efter invitation
        • Philadelphia CyberKnife
      • Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19464
        • Tilmelding efter invitation
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Tilmelding efter invitation
        • Cyberknife at Erlanger
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Tilmelding efter invitation
        • St. Mary's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har en SRS/SBRT-procedure

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af benigne eller ondartede tumorer eller andre tilstande, der anses for at kunne behandles ved stereotaktisk strålekirurgi eller stereotaktisk kropsstrålebehandling
  • Villighed til at underskrive et informeret samtykkedokument eller mundtligt acceptere deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen specifikke udelukkelseskriterier, men patienter, der ikke er villige til at underskrive ICD, eller som afslår deltagelse, vil ikke blive inkluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der behandles med SRS/SBRT
Patienter med en tilstand, der overvejes til behandling af SRS/SBRT
Stråling: SRS/SBRT
Intervention varierer efter tilstand, der behandles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år
Overlevelse fra behandlingstidspunkt til død
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal og fjern gentagelse
Tidsramme: Et til fem år
Beregnet fra behandlingstidspunkt til gentagelse
Et til fem år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstoksicitet
Tidsramme: Straks -5 år
Komplikationer af behandling. Disse komplikationer er organspecifikke afhængigt af hvilket organ, der behandles. For eksempel, hvis prostata behandles, kan der være rektale og urinvejskomplikationer. Hvis hjernen bliver behandlet, kan der være hovedpine eller kvalme. Radiation Therapy Oncology Group (RTOG)-skalaen, der bruges til at definere og måle komplikationer ved strålebehandling, er inkorporeret i Registry-databasen.
Straks -5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Radiosurgery Society

Samarbejdspartnere

VisionTree

Efterforskere

  • Studieleder: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2013

Først opslået (Anslået)

24. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSSearch Patient Registry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med SRS/SBRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner