RSSearch Registro de pacientes: estudio a largo plazo sobre el uso de SRS/SBRT
17 de septiembre de 2024 actualizado por: The Radiosurgery Society
Registro Multiinstitucional de Trámites SRS/SBRT
El registro RSSearch® es una base de datos internacional de varios años diseñada para rastrear la utilización, las prácticas de tratamiento y los resultados de SRS/SBRT (radiocirugía estereotáctica/terapia de radiación corporal estereotáctica) para ayudar a determinar, con el tiempo, el uso más efectivo de estos sistemas en el manejo de pacientes. con tumores que amenazan la vida y otras enfermedades.
(Este estudio se llamó formalmente ReCKord e incluyó solo CyberKnife; el estudio ReCKord continúa como un subconjunto CyberKnife de RSSearch).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El registro está diseñado para ayudar a los usuarios de SRS/SBRT (radiocirugía estereotáctica/terapia de radiación corporal estereotáctica) a comprender la utilización y los resultados clave del tratamiento para estos enfoques de tratamiento. Algunos de los objetivos incluyen:
Permita que los participantes registren información sobre el uso de SRS/SBRT en la práctica diaria, incluidas las características del paciente y la información sobre la enfermedad, los planes de tratamiento y los resultados. Proporcione a los participantes acceso rápido a los datos para publicar su propia experiencia y como una herramienta para establecer colaboraciones con otros sitios participantes. Facilitar los esfuerzos de mejora de la calidad para los proveedores de tratamiento individuales. Comprender la eficacia de los diferentes planes de tratamiento para diferentes tipos de lesiones, enfermedades y tratamientos.
El Registro rastrea resultados seleccionados para cada condición tratada por SRS/SBRT (por ejemplo, PSA para el cáncer de próstata); el Registro también brinda a los participantes individuales la capacidad de agregar resultados adicionales para cada condición de interés específico para sus instituciones.
El Registro está alojado por Vision Tree, Inc, que es un proveedor independiente de registros electrónicos; son responsables del cumplimiento de HIPAA, incluidos todos los mecanismos de seguridad.
Los pacientes se inscribirán prospectivamente. Es probable que se incluyan algunos datos retrospectivos de pacientes para capturar datos de resultados tanto a corto como a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Jenkins, RN
- Correo electrónico: jjenkins@therss.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joanne Davis, PHD
- Correo electrónico: jdavis@therss.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Inscripción por invitación
- Penrose Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- Reclutamiento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
-
Contacto:
- Gregory A Azzam, MD
- Correo electrónico: gxa338@med.miami.edu
-
Investigador principal:
- Gregory A Azzam, MD
-
-
Georgia
-
Brunswick, Georgia, Estados Unidos, 31520
- Inscripción por invitación
- Southeast Georgia Health system
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Health System
-
Contacto:
- Celina Kirsch, P.A.
- Número de teléfono: 313-640-2345
- Correo electrónico: CKirsch2@hfhs.org
-
Investigador principal:
- Parag Parikh, M.D.
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- Inscripción por invitación
- AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Inscripción por invitación
- Riverview Medical Center
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Inscripción por invitación
- NJ Cyberknife at Community Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10502
- Inscripción por invitación
- Montefiore Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Inscripción por invitación
- Geisinger Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
- Inscripción por invitación
- Philadelphia CyberKnife
-
Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
- Inscripción por invitación
- Pottstown Memorial Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Inscripción por invitación
- Cyberknife at Erlanger
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Inscripción por invitación
- St. Mary's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente que tenga un procedimiento SRS/SBRT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de tumores benignos o malignos u otras afecciones que se consideren tratables mediante radiocirugía estereotáctica o radioterapia corporal estereotáctica
- Voluntad de firmar un documento de consentimiento informado o aceptar verbalmente la participación
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión específicos, pero no se incluirán los pacientes que no deseen firmar el DAI o que rechacen la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes en tratamiento con SRS/SBRT
Pacientes con una condición considerada para tratamiento por SRS/SBRT
|
La intervención varía según la afección que se esté tratando.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Supervivencia desde el momento del tratamiento hasta la muerte
|
Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recidiva local y a distancia
Periodo de tiempo: Uno a cinco años
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Calculado desde el momento del tratamiento hasta la recurrencia
|
Uno a cinco años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toxicidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediato -5 años
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Complicaciones del tratamiento.
Estas complicaciones son específicas del órgano según el órgano que se esté tratando.
Por ejemplo, si se está tratando la próstata, puede haber complicaciones rectales y urinarias.
Si el cerebro está siendo tratado, puede haber dolores de cabeza o náuseas.
La escala del Grupo de Oncología de Radioterapia (RTOG) utilizada para definir y medir las complicaciones de la radioterapia se incorpora a la base de datos del Registro.
|
Inmediato -5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Davis J, Sharma S, Shumway R, Perry D, Bydder S, Simpson CK, D'Ambrosio D. Stereotactic Body Radiotherapy for Clinically Localized Prostate Cancer: Toxicity and Biochemical Disease-Free Outcomes from a Multi-Institutional Patient Registry. Cureus. 2015 Dec 4;7(12):e395. doi: 10.7759/cureus.395.
- Wowra B, Muacevic A, Tonn JC. CyberKnife radiosurgery for brain metastases. Prog Neurol Surg. 2012;25:201-9. doi: 10.1159/000331193. Epub 2012 Jan 6.
- Tipton KN, Sullivan N, Bruening W, Inamdar R, Launders J, Uhl S, Schoelles KM. Stereotactic Body Radiation Therapy [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2011 May. Report No.: 10(11)-EHC058-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK55723/
- Dieterich S, Gibbs IC. The CyberKnife in clinical use: current roles, future expectations. Front Radiat Ther Oncol. 2011;43:181-194. doi: 10.1159/000322423. Epub 2011 May 20.
- Sarwate D, Sarkar S, Krimsky WS, Burgan CM, Patel K, Evans R, Harley DP. Optimization of mediastinal staging in potential candidates for stereotactic radiosurgery of the chest. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):81-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.03.004. Epub 2012 Apr 11.
- Sohn S, Chung CK. The role of stereotactic radiosurgery in metastasis to the spine. J Korean Neurosurg Soc. 2012 Jan;51(1):1-7. doi: 10.3340/jkns.2012.51.1.1. Epub 2012 Jan 31.
- Davis JN, Medbery C, Sharma S, Pablo J, Kimsey F, Perry D, Muacevic A, Mahadevan A. Stereotactic body radiotherapy for centrally located early-stage non-small cell lung cancer or lung metastases from the RSSearch((R)) patient registry. Radiat Oncol. 2015 May 15;10:113. doi: 10.1186/s13014-015-0417-5.
- Davis JN, Medbery C 3rd, Sharma S, Perry D, Pablo J, D'Ambrosio DJ, McKellar H, Kimsey FC, Chomiak PN, Mahadevan A. Stereotactic body radiotherapy for early-stage non-small cell lung cancer: clinical outcomes from a National Patient Registry. J Radiat Oncol. 2015;4(1):55-63. doi: 10.1007/s13566-014-0177-0. Epub 2015 Jan 31.
- Davis JN, Medbery C 3rd, Sharma S, Danish A, Mahadevan A. The RSSearch Registry: patterns of care and outcomes research on patients treated with stereotactic radiosurgery and stereotactic body radiotherapy. Radiat Oncol. 2013 Nov 25;8:275. doi: 10.1186/1748-717X-8-275.
- Ricco A, Davis J, Rate W, Yang J, Perry D, Pablo J, D'Ambrosio D, Sharma S, Sundararaman S, Kolker J, Creach KM, Lanciano R. Lung metastases treated with stereotactic body radiotherapy: the RSSearch(R) patient Registry's experience. Radiat Oncol. 2017 Feb 1;12(1):35. doi: 10.1186/s13014-017-0773-4.
- Singh R, Davis J, Sharma S. Stereotactic Radiosurgery for Trigeminal Neuralgia: A Retrospective Multi-Institutional Examination of Treatment Outcomes. Cureus. 2016 Apr 3;8(4):e554. doi: 10.7759/cureus.554.
- Mahadevan A, Blanck O, Lanciano R, Peddada A, Sundararaman S, D'Ambrosio D, Sharma S, Perry D, Kolker J, Davis J. Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) for liver metastasis - clinical outcomes from the international multi-institutional RSSearch(R) Patient Registry. Radiat Oncol. 2018 Feb 13;13(1):26. doi: 10.1186/s13014-018-0969-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Neuralgia
- Malformaciones arteriovenosas
- Neuralgia trigeminal
Otros números de identificación del estudio
- RSSearch Patient Registry
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .