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RSSearch Patient Registry-Studio a lungo termine sull'uso di SRS/SBRT

17 settembre 2024 aggiornato da: The Radiosurgery Society

Registro multi-istituto delle procedure SRS/SBRT

Il registro RSSearch® è un database pluriennale internazionale progettato per tenere traccia dell'utilizzo, delle pratiche di trattamento e dei risultati di SRS/SBRT (Radiochirurgia stereotassica/Radiazione corporea stereotassica) per aiutare a determinare, nel tempo, l'uso più efficace di questi sistemi nella gestione dei pazienti con tumori potenzialmente letali e altre malattie. (Questo studio è stato formalmente chiamato ReCKord e includeva solo CyberKnife; lo studio ReCKord continua come sottoinsieme CyberKnife di RSSearch.)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro è progettato per aiutare gli utenti di SRS/SBRT (radiochirurgia stereotassica/radioterapia stereotassica corporea) a comprendere l'utilizzo e i principali risultati del trattamento per questi approcci terapeutici. Alcuni degli obiettivi includono:

Consentire ai partecipanti di registrare le informazioni sull'uso di SRS/SBRT nella pratica quotidiana, comprese le caratteristiche del paziente e le informazioni sulla malattia, i piani di trattamento e gli esiti Fornire ai partecipanti un facile accesso ai dati per la pubblicazione della propria esperienza e come strumento per stabilire collaborazioni con altri siti partecipanti Facilitare gli sforzi di miglioramento della qualità per i singoli fornitori di cure Comprendere l'efficacia di diversi piani di trattamento per diversi tipi di lesioni, malattie e trattamenti

Il Registro tiene traccia degli esiti selezionati per ciascuna condizione trattata da SRS/SBRT (ad esempio, PSA per il cancro alla prostata); il Registro fornisce inoltre ai singoli partecipanti la possibilità di aggiungere ulteriori esiti per ogni e qualsiasi condizione di specifico interesse per le proprie istituzioni.

Il Registro è ospitato da Vision Tree, Inc, che è un fornitore indipendente di registri elettronici; sono responsabili della conformità HIPAA, compresi tutti i meccanismi di sicurezza.

I pazienti saranno arruolati in modo prospettico. È probabile che vengano inclusi alcuni dati retrospettivi sui pazienti al fine di acquisire dati sugli esiti sia a breve che a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Iscrizione su invito
        • Penrose Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Reclutamento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A Azzam, MD
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, Stati Uniti, 31520
        • Iscrizione su invito
        • Southeast Georgia Health system
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Parag Parikh, M.D.
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stati Uniti, 08234
        • Iscrizione su invito
        • AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
      • Red Bank, New Jersey, Stati Uniti, 07701
        • Iscrizione su invito
        • Riverview Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Iscrizione su invito
        • NJ Cyberknife at Community Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10502
        • Iscrizione su invito
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Iscrizione su invito
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19083
        • Iscrizione su invito
        • Philadelphia CyberKnife
      • Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
        • Iscrizione su invito
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Iscrizione su invito
        • Cyberknife at Erlanger
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Iscrizione su invito
        • St. Mary's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente sottoposto a procedura SRS/SBRT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tumori benigni o maligni o altre condizioni ritenute curabili mediante radiochirurgia stereotassica o radioterapia corporea stereotassica
  • Disponibilità a firmare un documento di consenso informato o accettare verbalmente la partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione specifici, ma i pazienti che non vogliono firmare l'ICD o che rifiutano la partecipazione non saranno inclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in trattamento con SRS/SBRT
Pazienti con una condizione presa in considerazione per il trattamento mediante SRS/SBRT
Radiazione: SRS/SBRT
L'intervento varia a seconda della condizione da trattare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sopravvivenza dal momento del trattamento alla morte
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva locale e distante
Lasso di tempo: Da uno a cinque anni
Calcolato dal momento del trattamento alla recidiva
Da uno a cinque anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità del trattamento
Lasso di tempo: Immediato -5 anni
Complicazioni del trattamento. Queste complicanze sono organo-specifiche a seconda dell'organo trattato. Ad esempio, se la prostata viene trattata, potrebbero esserci complicazioni rettali e urinarie. Se il cervello viene trattato, potrebbero esserci mal di testa o nausea. La scala Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) utilizzata per definire e misurare le complicanze della radioterapia è incorporata nel database del Registro.
Immediato -5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Radiosurgery Society

Collaboratori

VisionTree

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2013

Primo Inserito (Stimato)

24 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSSearch Patient Registry

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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