- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01885299
RSSearch Patient Registry - Pitkäaikainen tutkimus SRS/SBRT:n käytöstä
Monitoimilaitosrekisteri SRS/SBRT-menettelyistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteri on suunniteltu auttamaan SRS/SBRT-käyttäjiä ymmärtämään näiden hoitomenetelmien käyttöä ja keskeisiä hoitotuloksia. Joitakin tavoitteita ovat:
Salli osallistujien tallentaa tietoja SRS/SBRT:n käytöstä jokapäiväisessä käytännössä, mukaan lukien potilaiden ominaisuudet ja sairaustiedot, hoitosuunnitelmat ja tulokset. Tarjoa osallistujille helppo pääsy tietoihin omien kokemustensa julkaisemista varten ja työkaluna yhteistyön luomiseen muiden osallistuvien sivustojen kanssa. Helpottaa yksittäisten hoidon tarjoajien laadun parantamispyrkimyksiä Ymmärtää eri hoitosuunnitelmien tehokkuutta erityyppisiin leesioihin, sairauksiin ja hoitoihin
Rekisteri seuraa valittuja tuloksia jokaiselle SRS/SBRT:llä hoidetulle sairaudelle (esimerkiksi eturauhassyövän PSA); Rekisteri tarjoaa myös yksittäisille osallistujille mahdollisuuden lisätä lisätuloksia kullekin laitokselleen erityisen kiinnostavalle tilanteelle.
Rekisteriä isännöi Vision Tree, Inc, joka on riippumaton sähköisten rekisterien toimittaja; he ovat vastuussa HIPAA:n noudattamisesta, mukaan lukien kaikki turvamekanismit.
Potilaat otetaan mukaan tulevaan. Joitakin retrospektiivisiä potilastietoja otetaan todennäköisesti mukaan sekä lyhyen että pitkän aikavälin tulostietojen keräämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Jenkins, RN
- Sähköposti: jjenkins@therss.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joanne Davis, PHD
- Sähköposti: jdavis@therss.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Nedlands, Australia
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Penrose Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Rekrytointi
- Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory A Azzam, MD
- Sähköposti: gxa338@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Gregory A Azzam, MD
-
-
Georgia
-
Brunswick, Georgia, Yhdysvallat, 31520
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Southeast Georgia Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Celina Kirsch, P.A.
- Puhelinnumero: 313-640-2345
- Sähköposti: CKirsch2@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Parag Parikh, M.D.
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
- Ilmoittautuminen kutsusta
- AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
-
Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Riverview Medical Center
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Ilmoittautuminen kutsusta
- NJ Cyberknife at Community Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10502
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Montefiore Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Geisinger Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19083
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Philadelphia CyberKnife
-
Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Pottstown Memorial Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Cyberknife at Erlanger
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Ilmoittautuminen kutsusta
- St. Mary's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvän- tai pahanlaatuisten kasvainten tai muiden stereotaktisella radiokirurgialla tai stereotaktisella kehon sädehoidolla hoidettavissa olevien tilojen diagnoosi
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja tai suullisesti suostua osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä, mutta potilaita, jotka eivät halua allekirjoittaa ICD:tä tai jotka kieltäytyvät osallistumisesta, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
SRS/SBRT:n hoidossa olevat potilaat
Potilaat, joiden sairaus harkitsee SRS/SBRT-hoitoa
|
Interventio vaihtelee hoidettavan sairauden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Selviytyminen hoidosta kuolemaan
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paikallinen ja kaukainen toistuminen
Aikaikkuna: Yhdestä viiteen vuotta
|
Laskettu hoidon ajankohdasta uusiutumiseen
|
Yhdestä viiteen vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon myrkyllisyys
Aikaikkuna: Välittömästi -5 vuotta
|
Hoidon komplikaatiot.
Nämä komplikaatiot ovat elinkohtaisia riippuen siitä, mitä elintä hoidetaan.
Jos esimerkiksi eturauhasta hoidetaan, peräsuolen ja virtsateiden komplikaatioita voi esiintyä.
Jos aivoja hoidetaan, saattaa esiintyä päänsärkyä tai pahoinvointia.
Sädehoidon komplikaatioiden määrittämiseen ja mittaamiseen käytetty Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) -asteikko on sisällytetty rekisteritietokantaan.
|
Välittömästi -5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davis J, Sharma S, Shumway R, Perry D, Bydder S, Simpson CK, D'Ambrosio D. Stereotactic Body Radiotherapy for Clinically Localized Prostate Cancer: Toxicity and Biochemical Disease-Free Outcomes from a Multi-Institutional Patient Registry. Cureus. 2015 Dec 4;7(12):e395. doi: 10.7759/cureus.395.
- Wowra B, Muacevic A, Tonn JC. CyberKnife radiosurgery for brain metastases. Prog Neurol Surg. 2012;25:201-9. doi: 10.1159/000331193. Epub 2012 Jan 6.
- Tipton KN, Sullivan N, Bruening W, Inamdar R, Launders J, Uhl S, Schoelles KM. Stereotactic Body Radiation Therapy [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2011 May. Report No.: 10(11)-EHC058-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK55723/
- Dieterich S, Gibbs IC. The CyberKnife in clinical use: current roles, future expectations. Front Radiat Ther Oncol. 2011;43:181-194. doi: 10.1159/000322423. Epub 2011 May 20.
- Sarwate D, Sarkar S, Krimsky WS, Burgan CM, Patel K, Evans R, Harley DP. Optimization of mediastinal staging in potential candidates for stereotactic radiosurgery of the chest. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):81-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.03.004. Epub 2012 Apr 11.
- Sohn S, Chung CK. The role of stereotactic radiosurgery in metastasis to the spine. J Korean Neurosurg Soc. 2012 Jan;51(1):1-7. doi: 10.3340/jkns.2012.51.1.1. Epub 2012 Jan 31.
- Davis JN, Medbery C, Sharma S, Pablo J, Kimsey F, Perry D, Muacevic A, Mahadevan A. Stereotactic body radiotherapy for centrally located early-stage non-small cell lung cancer or lung metastases from the RSSearch((R)) patient registry. Radiat Oncol. 2015 May 15;10:113. doi: 10.1186/s13014-015-0417-5.
- Davis JN, Medbery C 3rd, Sharma S, Perry D, Pablo J, D'Ambrosio DJ, McKellar H, Kimsey FC, Chomiak PN, Mahadevan A. Stereotactic body radiotherapy for early-stage non-small cell lung cancer: clinical outcomes from a National Patient Registry. J Radiat Oncol. 2015;4(1):55-63. doi: 10.1007/s13566-014-0177-0. Epub 2015 Jan 31.
- Davis JN, Medbery C 3rd, Sharma S, Danish A, Mahadevan A. The RSSearch Registry: patterns of care and outcomes research on patients treated with stereotactic radiosurgery and stereotactic body radiotherapy. Radiat Oncol. 2013 Nov 25;8:275. doi: 10.1186/1748-717X-8-275.
- Ricco A, Davis J, Rate W, Yang J, Perry D, Pablo J, D'Ambrosio D, Sharma S, Sundararaman S, Kolker J, Creach KM, Lanciano R. Lung metastases treated with stereotactic body radiotherapy: the RSSearch(R) patient Registry's experience. Radiat Oncol. 2017 Feb 1;12(1):35. doi: 10.1186/s13014-017-0773-4.
- Singh R, Davis J, Sharma S. Stereotactic Radiosurgery for Trigeminal Neuralgia: A Retrospective Multi-Institutional Examination of Treatment Outcomes. Cureus. 2016 Apr 3;8(4):e554. doi: 10.7759/cureus.554.
- Mahadevan A, Blanck O, Lanciano R, Peddada A, Sundararaman S, D'Ambrosio D, Sharma S, Perry D, Kolker J, Davis J. Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) for liver metastasis - clinical outcomes from the international multi-institutional RSSearch(R) Patient Registry. Radiat Oncol. 2018 Feb 13;13(1):26. doi: 10.1186/s13014-018-0969-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Kolmoishermon sairaudet
- Kasvojen neuralgia
- Hermosärky
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Kolmoishermosärky
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSSearch Patient Registry
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SRS/SBRT
-
Karolinska University HospitalSahlgrenska University Hospital, SwedenRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | ALK-geenimutaatio | Sädehoidon sivuvaikutusRuotsi
-
Steven BurtonLopetettuEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | 4D CTYhdysvallat
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyValmisKipu | Metastaattinen syöpäYhdysvallat, Kanada, Israel
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Crozer-Keystone Health SystemSaint Peters University Hospital; Community Medical Center, Toms River, NJValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer...Ei vielä rekrytointiaEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGF-R-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR Exon 19 -deleetio | EGFR G719X | EGFR Exon 21 -mutaatioKolumbia
-
Accuray IncorporatedM.D. Anderson Cancer CenterLopetettuEi-pienisoluinen keuhkosyöpäRanska, Yhdysvallat, Kiina, Taiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityValmis
-
Stanford UniversityRekrytointiSelkärangan metastaasitYhdysvallat
-
Dr David MathieuCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke; Université...RekrytointiIntrakraniaalinen aneurysmaKanada