RSSearch Registro de Pacientes - Estudo de Longo Prazo sobre o Uso de SRS/SBRT
17 de setembro de 2024 atualizado por: The Radiosurgery Society
Registro Multiinstitucional de Procedimentos SRS/SBRT
O RSSearch® Registry é um banco de dados internacional plurianual projetado para rastrear a utilização, as práticas de tratamento e os resultados do SRS/SBRT (Stereotactic Radiosurgery/Stereotactic Body Radiation Therapy), para ajudar a determinar, ao longo do tempo, o uso mais eficaz desses sistemas no tratamento de pacientes com tumores que ameaçam a vida e outras doenças.
(Este estudo foi formalmente chamado ReCKord e incluiu apenas o CyberKnife; O estudo ReCKord continua como um subconjunto CyberKnife do RSSearch.)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Registro foi criado para ajudar os usuários de SRS/SBRT (Radiocirurgia Estereotáxica/Terapia Estereotáxica de Radiação Corporal) a entender a utilização e os principais resultados de tratamento para essas abordagens de tratamento. Alguns dos objetivos incluem:
Permitir que os participantes registrem informações sobre o uso de SRS/SBRT na prática diária, incluindo características do paciente e informações sobre a doença, planos de tratamento e resultados Fornecer aos participantes acesso imediato aos dados para publicação de sua própria experiência e como uma ferramenta para estabelecer colaborações com outros sites participantes Facilitar os esforços de melhoria da qualidade para provedores de tratamento individuais Compreender a eficácia de diferentes planos de tratamento para diferentes tipos de lesões, doenças e tratamentos
O registro rastreia resultados selecionados para cada condição tratada por SRS/SBRT (por exemplo, PSA para câncer de próstata); o Registry também oferece aos participantes individuais a capacidade de adicionar resultados adicionais para cada e qualquer condição de interesse específico para suas instituições.
O Registro é hospedado pela Vision Tree, Inc, que é um fornecedor independente de registros eletrônicos; eles são responsáveis pela conformidade com a HIPAA, incluindo todos os mecanismos de segurança.
Os pacientes serão inscritos prospectivamente. É provável que alguns dados retrospectivos do paciente sejam incluídos para capturar dados de resultados de curto e longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jan Jenkins, RN
- E-mail: jjenkins@therss.org
Estude backup de contato
- Nome: Joanne Davis, PHD
- E-mail: jdavis@therss.org
Locais de estudo
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Inscrevendo-se por convite
- Penrose Cancer Center
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- Recrutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
-
Contato:
- Gregory A Azzam, MD
- E-mail: gxa338@med.miami.edu
-
Investigador principal:
- Gregory A Azzam, MD
-
-
Georgia
-
Brunswick, Georgia, Estados Unidos, 31520
- Inscrevendo-se por convite
- Southeast Georgia Health system
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Health System
-
Contato:
- Celina Kirsch, P.A.
- Número de telefone: 313-640-2345
- E-mail: CKirsch2@hfhs.org
-
Investigador principal:
- Parag Parikh, M.D.
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- Inscrevendo-se por convite
- AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Inscrevendo-se por convite
- Riverview Medical Center
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Inscrevendo-se por convite
- NJ Cyberknife at Community Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10502
- Inscrevendo-se por convite
- Montefiore Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Inscrevendo-se por convite
- Geisinger Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
- Inscrevendo-se por convite
- Philadelphia CyberKnife
-
Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
- Inscrevendo-se por convite
- Pottstown Memorial Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Inscrevendo-se por convite
- Cyberknife at Erlanger
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Inscrevendo-se por convite
- St. Mary's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente que tenha um procedimento SRS/SBRT
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de tumores benignos ou malignos ou outras condições consideradas tratáveis por radiocirurgia estereotáxica ou radioterapia corporal estereotáxica
- Vontade de assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ou concordar verbalmente com a participação
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão específicos, mas os pacientes que não quiserem assinar o CID ou que recusarem a participação não serão incluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes sendo tratados por SRS/SBRT
Pacientes com uma condição considerada para tratamento pelo SRS/SBRT
|
A intervenção varia de acordo com a condição a ser tratada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: Até 5 anos
|
Sobrevivência desde o momento do tratamento até a morte
|
Até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência local e distante
Prazo: Um a cinco anos
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Calculado desde o tempo de tratamento até a recorrência
|
Um a cinco anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toxicidade do tratamento
Prazo: Imediato -5 anos
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Complicações do tratamento.
Essas complicações são específicas do órgão, dependendo de qual órgão está sendo tratado.
Por exemplo, se a próstata estiver sendo tratada, pode haver complicações retais e urinárias.
Se o cérebro estiver sendo tratado, pode haver dores de cabeça ou náuseas.
A escala do Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) usada para definir e medir as complicações da radioterapia está incorporada ao banco de dados do Registro.
|
Imediato -5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Davis J, Sharma S, Shumway R, Perry D, Bydder S, Simpson CK, D'Ambrosio D. Stereotactic Body Radiotherapy for Clinically Localized Prostate Cancer: Toxicity and Biochemical Disease-Free Outcomes from a Multi-Institutional Patient Registry. Cureus. 2015 Dec 4;7(12):e395. doi: 10.7759/cureus.395.
- Wowra B, Muacevic A, Tonn JC. CyberKnife radiosurgery for brain metastases. Prog Neurol Surg. 2012;25:201-9. doi: 10.1159/000331193. Epub 2012 Jan 6.
- Tipton KN, Sullivan N, Bruening W, Inamdar R, Launders J, Uhl S, Schoelles KM. Stereotactic Body Radiation Therapy [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2011 May. Report No.: 10(11)-EHC058-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK55723/
- Dieterich S, Gibbs IC. The CyberKnife in clinical use: current roles, future expectations. Front Radiat Ther Oncol. 2011;43:181-194. doi: 10.1159/000322423. Epub 2011 May 20.
- Sarwate D, Sarkar S, Krimsky WS, Burgan CM, Patel K, Evans R, Harley DP. Optimization of mediastinal staging in potential candidates for stereotactic radiosurgery of the chest. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):81-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.03.004. Epub 2012 Apr 11.
- Sohn S, Chung CK. The role of stereotactic radiosurgery in metastasis to the spine. J Korean Neurosurg Soc. 2012 Jan;51(1):1-7. doi: 10.3340/jkns.2012.51.1.1. Epub 2012 Jan 31.
- Davis JN, Medbery C, Sharma S, Pablo J, Kimsey F, Perry D, Muacevic A, Mahadevan A. Stereotactic body radiotherapy for centrally located early-stage non-small cell lung cancer or lung metastases from the RSSearch((R)) patient registry. Radiat Oncol. 2015 May 15;10:113. doi: 10.1186/s13014-015-0417-5.
- Davis JN, Medbery C 3rd, Sharma S, Perry D, Pablo J, D'Ambrosio DJ, McKellar H, Kimsey FC, Chomiak PN, Mahadevan A. Stereotactic body radiotherapy for early-stage non-small cell lung cancer: clinical outcomes from a National Patient Registry. J Radiat Oncol. 2015;4(1):55-63. doi: 10.1007/s13566-014-0177-0. Epub 2015 Jan 31.
- Davis JN, Medbery C 3rd, Sharma S, Danish A, Mahadevan A. The RSSearch Registry: patterns of care and outcomes research on patients treated with stereotactic radiosurgery and stereotactic body radiotherapy. Radiat Oncol. 2013 Nov 25;8:275. doi: 10.1186/1748-717X-8-275.
- Ricco A, Davis J, Rate W, Yang J, Perry D, Pablo J, D'Ambrosio D, Sharma S, Sundararaman S, Kolker J, Creach KM, Lanciano R. Lung metastases treated with stereotactic body radiotherapy: the RSSearch(R) patient Registry's experience. Radiat Oncol. 2017 Feb 1;12(1):35. doi: 10.1186/s13014-017-0773-4.
- Singh R, Davis J, Sharma S. Stereotactic Radiosurgery for Trigeminal Neuralgia: A Retrospective Multi-Institutional Examination of Treatment Outcomes. Cureus. 2016 Apr 3;8(4):e554. doi: 10.7759/cureus.554.
- Mahadevan A, Blanck O, Lanciano R, Peddada A, Sundararaman S, D'Ambrosio D, Sharma S, Perry D, Kolker J, Davis J. Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) for liver metastasis - clinical outcomes from the international multi-institutional RSSearch(R) Patient Registry. Radiat Oncol. 2018 Feb 13;13(1):26. doi: 10.1186/s13014-018-0969-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
24 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças do Nervo Craniano
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Doenças do Nervo Facial
- Doenças do Nervo Trigêmeo
- Neuralgia facial
- Neuralgia
- Malformações Arteriovenosas
- Neuralgia trigeminal
Outros números de identificação do estudo
- RSSearch Patient Registry
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