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RSSearch Patient Registry - 使用 SRS/SBRT 的长期研究

2024年9月17日 更新者：The Radiosurgery Society

SRS/SBRT 程序的多机构注册

RSSearch® Registry 是一个国际多年数据库，旨在跟踪 SRS/SBRT（立体定向放射外科/立体定向身体放射治疗）的使用、治疗实践和结果，以帮助确定随着时间的推移，这些系统在患者管理中的最有效使用患有危及生命的肿瘤和其他疾病。 （这项研究的正式名称为 ReCKord，仅包括 Cyber​​Knife；ReCKord 研究继续作为 RSSearch 的 Cyber​​Knife 子集。）

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该登记册旨在帮助 SRS/SBRT（立体定向放射外科/立体定向身体放射治疗）用户了解这些治疗方法的利用情况和关键治疗结果。 一些目标包括：

允许参与者记录有关在日常实践中使用 SRS/SBRT 的信息，包括患者特征和疾病信息、治疗计划和结果 为参与者提供随时访问数据以发布他们自己的经验并作为与其他参与站点建立合作的工具促进个体治疗提供者的质量改进工作 了解针对不同类型的病变、疾病和治疗的不同治疗计划的有效性

Registry 跟踪 SRS/SBRT 治疗的每种病症的选择结果（例如，前列腺癌的 PSA）；登记处还为个人参与者提供了为其机构特别感兴趣的每个和任何条件添加额外结果的能力。

注册表由电子注册表的独立供应商 Vision Tree, Inc 托管；他们负责 HIPAA 合规性，包括所有安全机制。

患者将被前瞻性地招募。 为了获取短期和长期结果数据，可能会包括一些回顾性患者数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • 邀请报名
        • Penrose Cancer Center
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33146
        • 招聘中
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregory A Azzam, MD
    • Georgia
      • Brunswick、Georgia、美国、31520
        • 邀请报名
        • Southeast Georgia Health system
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Health System
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Parag Parikh, M.D.
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
        • 邀请报名
        • AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
      • Red Bank、New Jersey、美国、07701
        • 邀请报名
        • Riverview Medical Center
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • 邀请报名
        • NJ Cyberknife at Community Medical Center
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10502
        • 邀请报名
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • 邀请报名
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19083
        • 邀请报名
        • Philadelphia CyberKnife
      • Pottstown、Pennsylvania、美国、19464
        • 邀请报名
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • 邀请报名
        • Cyberknife at Erlanger
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • 邀请报名
        • St. Mary's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

任何接受 SRS/SBRT 手术的患者

描述

纳入标准：

  • 诊断良性或恶性肿瘤或其他被认为可以通过立体定向放射外科或立体定向放射治疗治疗的病症
  • 愿意签署知情同意书或口头同意参与

排除标准：

  • 没有特定的排除标准，但不愿签署 ICD 或拒绝参与的患者将不包括在内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正在接受 SRS/SBRT 治疗的患者
考虑接受 SRS/SBRT 治疗的患者
辐射：SRS/SBRT
干预因所治疗的病症而异。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间：长达 5 年
从治疗到死亡的生存时间
长达 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
局部和远处复发
大体时间：一到五年
从治疗时间到复发时间计算
一到五年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗毒性
大体时间：立即-5年
治疗的并发症。 这些并发症是器官特异性的，具体取决于接受治疗的器官。 例如，如果正在治疗前列腺，可能会出现直肠和泌尿系统并发症。 如果大脑正在接受治疗，可能会出现头痛或恶心。 用于定义和测量放射治疗并发症的放射治疗肿瘤组 (RTOG) 量表已纳入注册数据库。
立即-5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Radiosurgery Society

合作者

VisionTree

调查人员

  • 研究主任：Anand Mahadevan, MD、The Radiosurgery Society

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月20日

首次发布 (估计的)

2013年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月17日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RSSearch Patient Registry

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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