Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá studie použití SRS/SBRT v registru pacientů RSSearch

17. září 2024 aktualizováno: The Radiosurgery Society

Multiinstitucionální registr procedur SRS/SBRT

Registr RSSearch® je mezinárodní víceletá databáze určená ke sledování využití, léčebných postupů a výsledků SRS/SBRT (stereotaktická radiochirurgie/stereotaktická tělesná radiační terapie), aby pomohla v průběhu času určit nejúčinnější využití těchto systémů při léčbě pacientů. s život ohrožujícími nádory a dalšími nemocemi. (Tato studie se formálně nazývala ReCKord a zahrnovala pouze CyberKnife; Studie ReCKord pokračuje jako podmnožina CyberKnife RSSearch.)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr je navržen tak, aby pomohl uživatelům SRS/SBRT (stereotaktická radiochirurgie/stereotaktická tělesná radiační terapie) pochopit využití a klíčové výsledky léčby pro tyto léčebné přístupy. Některé z cílů zahrnují:

Umožněte účastníkům zaznamenat informace o používání SRS/SBRT v každodenní praxi, včetně charakteristik pacienta a informací o onemocnění, léčebných plánech a výsledcích Poskytněte účastníkům snadný přístup k datům pro publikaci jejich vlastních zkušeností a jako nástroj pro navazování spolupráce s ostatními zúčastněnými místy Usnadnit úsilí o zlepšení kvality pro jednotlivé poskytovatele léčby Pochopit účinnost různých léčebných plánů pro různé typy lézí, onemocnění a léčby

Registr sleduje vybrané výsledky pro každý stav léčený SRS/SBRT (například PSA pro rakovinu prostaty); Rejstřík také poskytuje jednotlivým účastníkům možnost přidávat další výsledky pro každou konkrétní podmínku, která je pro jejich instituce specifická.

Registr je provozován společností Vision Tree, Inc, která je nezávislým prodejcem elektronických registrů; jsou zodpovědní za soulad se zákonem HIPAA, včetně všech bezpečnostních mechanismů.

Pacienti budou zařazováni prospektivně. Pravděpodobně budou zahrnuty některé retrospektivní údaje o pacientech, aby bylo možné zachytit krátkodobé i dlouhodobé údaje o výsledcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Zápis na pozvánku
        • Penrose Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33146
        • Nábor
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A Azzam, MD
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, Spojené státy, 31520
        • Zápis na pozvánku
        • Southeast Georgia Health system
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parag Parikh, M.D.
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • Zápis na pozvánku
        • AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
      • Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
        • Zápis na pozvánku
        • Riverview Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Zápis na pozvánku
        • NJ Cyberknife at Community Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10502
        • Zápis na pozvánku
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Zápis na pozvánku
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19083
        • Zápis na pozvánku
        • Philadelphia CyberKnife
      • Pottstown, Pennsylvania, Spojené státy, 19464
        • Zápis na pozvánku
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Zápis na pozvánku
        • Cyberknife at Erlanger
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Zápis na pozvánku
        • St. Mary's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili proceduru SRS/SBRT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika benigních nebo maligních nádorů nebo jiných stavů, které lze léčit stereotaktickou radiochirurgií nebo stereotaktickou radioterapií těla
  • Ochota podepsat dokument o informovaném souhlasu nebo ústně souhlasit s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná specifická kritéria vyloučení, ale pacienti, kteří nejsou ochotni podepsat ICD nebo odmítají účast, nebudou zahrnuti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti léčení SRS/SBRT
Pacienti se stavem, který je zvažován pro léčbu SRS/SBRT
Záření: SRS/SBRT
Intervence se liší podle léčeného stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Až 5 let
Přežití od doby léčby do smrti
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokální a vzdálená recidiva
Časové okno: Jeden až pět let
Počítáno od doby léčby do recidivy
Jeden až pět let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita léčby
Časové okno: Okamžitě - 5 let
Komplikace léčby. Tyto komplikace jsou orgánově specifické v závislosti na tom, který orgán je léčen. Pokud se například léčí prostata, mohou se vyskytnout rektální a močové komplikace. Pokud se léčí mozek, mohou se objevit bolesti hlavy nebo nevolnost. Do databáze Registry je začleněna škála Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) používaná pro definování a měření komplikací radioterapie.
Okamžitě - 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Radiosurgery Society

Spolupracovníci

VisionTree

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RSSearch Patient Registry

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SRS/SBRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit