Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RSSearch Patiëntenregister - Langetermijnonderzoek naar het gebruik van SRS/SBRT

2 mei 2024 bijgewerkt door: The Radiosurgery Society

Multi-Institution Register van SRS/SBRT-procedures

De RSSearch® Registry is een internationale meerjarige database die is ontworpen om het gebruik van SRS/SBRT (Stereotactic Radiosurgery/Stereotactic Body Radiation Therapy), behandelpraktijken en resultaten bij te houden om in de loop van de tijd te helpen bepalen wat het meest effectieve gebruik van deze systemen is bij de behandeling van patiënten. met levensbedreigende tumoren en andere ziekten. (Deze studie heette formeel ReCKord en omvatte alleen de CyberKnife; de ​​ReCKord-studie gaat verder als een CyberKnife-subset van RSSearch.)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het register is ontworpen om gebruikers van SRS/SBRT (Stereotactic Radiosurgery/Stereotactic Body Radiation Therapy) te helpen inzicht te krijgen in het gebruik van en de belangrijkste behandelingsresultaten voor deze behandelingsbenaderingen. Enkele van de doelstellingen zijn:

Stel deelnemers in staat om informatie vast te leggen over het gebruik van SRS/SBRT in de dagelijkse praktijk, inclusief patiëntkenmerken en ziekte-informatie, behandelplannen en resultaten Bied deelnemers gemakkelijke toegang tot gegevens voor publicatie van hun eigen ervaringen en als hulpmiddel voor het opzetten van samenwerkingen met andere deelnemende sites Faciliteer inspanningen voor kwaliteitsverbetering voor individuele behandelaars Begrijp de effectiviteit van verschillende behandelplannen voor verschillende soorten laesies, ziekten en behandelingen

Het register volgt geselecteerde resultaten voor elke aandoening die wordt behandeld met SRS/SBRT (bijvoorbeeld PSA voor prostaatkanker); het register biedt individuele deelnemers ook de mogelijkheid om aanvullende resultaten toe te voegen voor elke aandoening die van specifiek belang is voor hun instellingen.

Het register wordt gehost door Vision Tree, Inc, een onafhankelijke leverancier van elektronische registers; zij zijn verantwoordelijk voor de naleving van HIPAA, inclusief alle beveiligingsmechanismen.

Patiënten zullen prospectief worden ingeschreven. Sommige retrospectieve patiëntgegevens zullen waarschijnlijk worden opgenomen om zowel korte- als langetermijnuitkomstgegevens vast te leggen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
      • Nedlands, Australië
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Penrose Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Werving
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A Azzam, MD
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, Verenigde Staten, 31520
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Southeast Georgia Health System
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Parag Parikh, M.D.
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
        • Aanmelden op uitnodiging
        • AtlantiCare Regional Medical Center and AtlantiCare Cancer Care Institute
      • Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Riverview Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Aanmelden op uitnodiging
        • NJ Cyberknife at Community Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10502
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19083
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Philadelphia CyberKnife
      • Pottstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19464
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Pottstown Memorial Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Cyberknife at Erlanger
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
        • Aanmelden op uitnodiging
        • St. Mary's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een SRS/SBRT-procedure hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van goedaardige of kwaadaardige tumoren of andere aandoeningen die behandelbaar worden geacht door stereotactische radiochirurgie of stereotactische lichaamsradiotherapie
  • Bereidheid om een ​​Informed Consent Document te ondertekenen of mondeling akkoord te gaan met deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria, maar patiënten die de ICD niet willen ondertekenen of die deelname weigeren, worden niet opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die worden behandeld met SRS/SBRT
Patiënten met een aandoening die in aanmerking komen voor behandeling door SRS/SBRT
Straling: SRS/SBRT
Interventie varieert per aandoening die wordt behandeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Overleven vanaf het moment van behandeling tot de dood
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokale en verre herhaling
Tijdsspanne: Eén tot vijf jaar
Berekend vanaf het moment van behandeling tot recidief
Eén tot vijf jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingstoxiciteit
Tijdsspanne: Per direct -5 jaar
Complicaties van de behandeling. Deze complicaties zijn orgaanspecifiek, afhankelijk van welk orgaan wordt behandeld. Als de prostaat bijvoorbeeld wordt behandeld, kunnen er rectale en urinaire complicaties optreden. Als de hersenen worden behandeld, kan er hoofdpijn of misselijkheid optreden. De schaal van de Radiotherapie-Oncologiegroep (RTOG) die wordt gebruikt voor het definiëren en meten van complicaties van radiotherapie, is opgenomen in de Registry-database.
Per direct -5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Radiosurgery Society

Medewerkers

VisionTree

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anand Mahadevan, MD, The Radiosurgery Society

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

24 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSSearch Patient Registry

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SRS/SBRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren