과민성대장증후군의 스트레스 관리
2015년 5월 5일 업데이트: Mark A. Lumley, Wayne State University
이 연구의 주요 목표는 IBS 환자를 위해 연구자들이 개발한 새로운 감정 처리 개입인 감정 인식 및 표현 훈련(EAET)의 효능을 테스트하는 것입니다.
이 무작위 통제 시험에서 조사관은 EAET를 개념적으로 반대되는 접근 방식인 이완 훈련(RT)을 가르치는 표준 개입과 비교하고 이 두 개입이 대기자 명단 통제 조건과 어떻게 비교되는지 테스트합니다.
조사관은 EAET 그룹의 개인이 대기자 명단에 있는 개인과 비교하여 4주 및 12주 후속 시점에서 IBS 증상 중증도, 심리적 기능, 삶의 질 및 의료 이용에서 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다. 대조군.
또한 활성 개입(EAET 및 RT) 모두 대기자 명단 제어 조건보다 더 효과적일 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48067
- Wayne State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가 자격을 얻으려면 개인은 IBS에 대한 Rome III 기준을 충족해야 합니다. 즉, 다음과 같은 일이 있었다고 보고해야 합니다.
- 반복되는 복통이나 불편함, 또는
- 대변 빈도 또는 형태의 변화,
- 지난 3개월 동안 매월 최소 3일, 그리고
- 의사로부터 이러한 진단을 받았다는 것입니다. 또한 선별 검사 시 일주일에 최소 2일의 통증과 불편함을 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 감염 후 IBS가 있다고보고하는 개인,
- 기질성 위장병(예: 염증성 장 질환), 면역결핍,
- 현재의 정신병적 장애,
- 지난 2년 이내의 약물 또는 알코올 의존, 그리고
- 영어로 의사소통이 불가능한 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정서적 인식 및 표현
감정 인식 및 표현 훈련(EAET)은 감정 처리 개입입니다.
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환자가 스트레스가 많은 삶의 경험과 관련된 감정을 인식하고 표현하도록 돕고 다른 사람과 다르게 관계를 맺는 방법을 환자에게 교육하여 스트레스를 줄이는 것을 목표로 하는 감정 처리 중재입니다.
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활성 비교기: 기분 전환
이완 훈련은 환자에게 다양한 이완 훈련 기술을 가르칩니다.
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환자에게 고통과 불편함을 줄이기 위한 다양한 이완 훈련 기술을 가르칩니다(예: 점진적 근육 이완, 적용 이완 또는 안내 이미지).
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
3개월 추적 관찰이 완료될 때까지 표준 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IBS 증상 심각도 척도(IBS-SSS)
기간: 1개월 및 3개월에 기준선 증상 중증도에서 변경
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1개월 및 3개월에 기준선 증상 중증도에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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McGill 통증 설문지, 약식(SF-MPQ-2)
기간: 1개월 및 3개월에 기준선 통증으로부터의 변화
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1개월 및 3개월에 기준선 통증으로부터의 변화
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브리스톨 대변 형태 척도(BSFS)
기간: 1개월 및 3개월에 기준 대변 형태에서 변화
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1개월 및 3개월에 기준 대변 형태에서 변화
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과민성 대장 증후군, 삶의 질(IBS-QOL)
기간: 1개월 및 3개월에 기준선 삶의 질에서 변화
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1개월 및 3개월에 기준선 삶의 질에서 변화
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 1개월 및 3개월에서 기준선 긍정적 영향 및 부정적 영향으로부터의 변화
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1개월 및 3개월에서 기준선 긍정적 영향 및 부정적 영향으로부터의 변화
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사건 규모의 영향 - 수정됨(IES-R)
기간: 1개월 및 3개월 시점에서 사건의 기준 영향으로부터의 변화
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1개월 및 3개월 시점에서 사건의 기준 영향으로부터의 변화
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토론토 불감증 척도 -20(TAS-20)
기간: 1개월 및 3개월에 베이스라인 불감증으로부터의 변화
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1개월 및 3개월에 베이스라인 불감증으로부터의 변화
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Rathus 자기 주장 일정(RAS)
기간: 1개월 및 3개월에 기준 자기주장에서 변화
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1개월 및 3개월에 기준 자기주장에서 변화
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감정 표현 척도(AEQ)에 대한 양면성
기간: 1개월 및 3개월 시점에서 감정 표현에 대한 기준 양가감정으로부터의 변화
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1개월 및 3개월 시점에서 감정 표현에 대한 기준 양가감정으로부터의 변화
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정서적 접근 대처 척도(EAC)
기간: 1개월 및 3개월 시점에서 대처하는 기준선 감정적 접근 방식과의 변화
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1개월 및 3개월 시점에서 대처하는 기준선 감정적 접근 방식과의 변화
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IBS 자기효능감 설문지
기간: 1개월 및 3개월 시점에서 기준 자기효능감으로부터의 변화
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1개월 및 3개월 시점에서 기준 자기효능감으로부터의 변화
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의사소통 생각과 감정 설문지
기간: 1개월 및 3개월에 생각과 감정을 전달하는 기본 능력에서 변화
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1개월 및 3개월에 생각과 감정을 전달하는 기본 능력에서 변화
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CGI(Clinical Global Impressions) 개선 척도 - IBS 버전
기간: 1개월 및 3개월에 기준선 IBS 증상으로부터의 변화
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1개월 및 3개월에 기준선 IBS 증상으로부터의 변화
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의료 이용 척도
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 추적 조사까지의 의료 이용률 변화
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기준선에서 1개월 및 3개월 추적 조사까지의 의료 이용률 변화
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간략한 증상 목록
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 추적 관찰까지 심리적 증상의 변화
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기준선에서 1개월 및 3개월 추적 관찰까지 심리적 증상의 변화
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초기 트라우마 인벤토리 자가 보고 약식
기간: 트라우마 보고서의 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
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트라우마 보고서의 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
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친밀한 관계 설문지의 경험
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 애착 변화
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기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 애착 변화
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일반적인 사회적 제약 척도
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 사회적 제약의 변화
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기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 사회적 제약의 변화
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약물 사용
기간: 베이스라인에서 1개월 및 3개월 추적으로 약물 사용의 변화
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베이스라인에서 1개월 및 3개월 추적으로 약물 사용의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .