퇴원 시 노인 심부전 환자를 위한 간병인 강화 지원 및 지원(CEASE-HF) (CEASE-HF)
2016년 12월 21일 업데이트: Catherine Demers, McMaster University
퇴원 시 고령 심부전 환자 관리를 위한 강화된 간병인 지원 대 일반 치료의 무작위 통제 시험
고령 심부전(HF) 환자의 약 90%는 병원 퇴원 시 일부 인지 장애가 있어 의료에 대한 효과적인 결정을 내리는 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 비공식 치료 파트너(CP)는 적절한 교육 및 지원이 제공되는 경우 HF 관리를 지원할 수 있습니다. 이 무작위 임상 시험(RCT)의 목표는 1) 병원 퇴원 후 환자 및 CP에 대한 HF 관리에 대한 추가 교육, 2) 가정의와의 개선된 의사 소통, 3) HF 결정 지원을 제공할 중재를 평가하는 것입니다. 구강 이뇨제 관리 도구 및 4) 디지털 말하기 척도. 연구자들은 이 개입이 결과를 개선하고 비용을 절감할 것이라고 믿습니다.
조사관은 퇴원 후 고령의 HF 환자를 돕기 위해 CP에 대한 강화된 교육 및 지원과 가정의와의 의사 소통 개선, HF 간호사와의 접촉 및 간단한 의사 결정 지원 도구와 결합하여 임상 악화를 조기에 인식하고 개선된 환자 결과. 캐나다에서는 병원 퇴원 후 HF 환자를 관리하기 위한 혁신적이고 비용 효율적인 접근 방식이 시급히 필요합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3Z5
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보스턴 기준 >= 5점으로 확인된 심부전(좌심실 수축 기능 장애가 보존되거나 손상됨)의 일차 진단
- 60세 이상
제외 기준:
- 장기 요양 시설(LTC)에 거주 중이거나 퇴원 예정
- 기대 수명 3개월 미만
- 노인재활병동으로 이송된 환자
- 간병인 없음
- 거주지는 퇴원 병원에서 30분 이상 거리에 있습니다.
- 환자가 참여를 거부함
- 간병인이 참여를 거부함
- 퇴원 전 CV 수술을 의뢰한 환자
- 퇴원 시 IV Lasix 또는 부메타마이드 투여 환자
- 퇴원 시 PO Lasix에 있지 않음
- 현재 투석 중인 환자
- 낮 시간 동안 간병인 없음
- 간병인에게 장애, 심각한 정신 질환 또는 인지 기능 장애가 있는 경우
- 환자 조기 퇴원
- 다른 무작위 대조 시험에 등록된 환자
- 환자 만료
- 영어를 말하고 읽을 수 없는 환자 및 간병인(간호사가 환자 및 간병인과 최소한의 대화를 할 수 있는 경우 환자를 등록할 수 있습니다. S-TOFHLA는 독해를 위해 실시되지 않으며 설문지는 구두로 실시됩니다.)
- 중증 대동맥 협착증 또는 중증 승모판 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간병인을 통한 향상된 간병인 지원
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병원 퇴원 시, 일반 진료 외에도 연구 간호사는 환자의 가족 주치의에게 소개 편지와 1차 진료 의사© 통합 캐나다 심혈관 학회 HF 가이드라인 권장 사항에 대한 1페이지의 포괄적인 표준화된 심부전 퇴원 요약을 팩스로 보냅니다.
기준 데이터 수집 후, 퇴원 전 또는 퇴원 72시간 이내에 개입 그룹의 모든 환자/간병인 쌍은 다음을 목표로 개별화된 환자 학습 요구에 따라 연구 간호사와 함께 45-60분 표준화 교육 세션을 받게 됩니다. 유사한 기본 수준의 심부전 자가 관리 지식을 보장합니다.
심장 기능 장애에 대한 교육 및 준수 시험(TEACH) RCT의 구두(티치백) 및 서면 정보가 모든 환자/간병인 쌍에게 제공됩니다.
교육 패키지에 포함된 식이 제한, 운동 지침, 체중 및 증상 모니터링(숨가쁨, 발목 부종)과 같은 자기 관리에 관한 정보를 검토합니다.
교육 세션은 퇴원 후 1주, 2주, 1개월 및 2개월에 진행됩니다.
각 환자/간병인 dyad는 병원 퇴원 시 구강 푸로세마이드 적정을 지원하는 환자 자가 관리©를 위한 종이 기반 심부전 이뇨 결정 지원 도구를 제공받습니다.
이 도구의 목적은 환자/간병인이 악화되는 심부전의 징후와 증상을 추적하도록 돕는 것입니다.
가정의는 또한 임상 악화 관리를 위한 유사한 의사 결정 지원 도구에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
병원에서 퇴원하기 전에 환자/간병인 부부에게 가정 환경에서 체중을 측정할 수 있는 디지털 음성 저울이 제공됩니다.
일반 치료 그룹에 할당된 환자는 외래 환자 심부전 관리에 대한 증거 기반 요구 사항을 충족하는 병원 승인 심부전 관리 소책자를 받게 됩니다.
환자는 심부전 증상 및 징후, 식이요법 및 운동 권장 사항을 검토하기 위해 병원 HF 간호사-임상사(이 기관의 표준)와 만날 것입니다.
그들은 또한 퇴원 전에 병동 약사를 만나 약물 및 부작용을 검토합니다.
HF 클리닉으로의 의뢰 및 모든 HF 이니셔티브는 가장 책임 있는 의사의 재량에 맡겨집니다.
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다른: 간병인과의 일상적인 관리
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일반 치료 그룹에 할당된 환자는 외래 환자 심부전 관리에 대한 증거 기반 요구 사항을 충족하는 병원 승인 심부전 관리 소책자를 받게 됩니다.
환자는 심부전 증상 및 징후, 식이요법 및 운동 권장 사항을 검토하기 위해 병원 HF 간호사-임상사(이 기관의 표준)와 만날 것입니다.
그들은 또한 퇴원 전에 병동 약사를 만나 약물 및 부작용을 검토합니다.
HF 클리닉으로의 의뢰 및 모든 HF 이니셔티브는 가장 책임 있는 의사의 재량에 맡겨집니다.
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실험적: 간병인 없이 향상된 지원
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병원 퇴원 시, 일반 진료 외에도 연구 간호사는 환자의 가족 주치의에게 소개 편지와 1차 진료 의사© 통합 캐나다 심혈관 학회 HF 가이드라인 권장 사항에 대한 1페이지의 포괄적인 표준화된 심부전 퇴원 요약을 팩스로 보냅니다.
기준 데이터 수집 후, 퇴원 전 또는 퇴원 72시간 이내에 개입 그룹의 모든 환자/간병인 쌍은 다음을 목표로 개별화된 환자 학습 요구에 따라 연구 간호사와 함께 45-60분 표준화 교육 세션을 받게 됩니다. 유사한 기본 수준의 심부전 자가 관리 지식을 보장합니다.
심장 기능 장애에 대한 교육 및 준수 시험(TEACH) RCT의 구두(티치백) 및 서면 정보가 모든 환자/간병인 쌍에게 제공됩니다.
교육 패키지에 포함된 식이 제한, 운동 지침, 체중 및 증상 모니터링(숨가쁨, 발목 부종)과 같은 자기 관리에 관한 정보를 검토합니다.
교육 세션은 퇴원 후 1주, 2주, 1개월 및 2개월에 진행됩니다.
각 환자/간병인 dyad는 병원 퇴원 시 구강 푸로세마이드 적정을 지원하는 환자 자가 관리©를 위한 종이 기반 심부전 이뇨 결정 지원 도구를 제공받습니다.
이 도구의 목적은 환자/간병인이 악화되는 심부전의 징후와 증상을 추적하도록 돕는 것입니다.
가정의는 또한 임상 악화 관리를 위한 유사한 의사 결정 지원 도구에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
병원에서 퇴원하기 전에 환자/간병인 부부에게 가정 환경에서 체중을 측정할 수 있는 디지털 음성 저울이 제공됩니다.
일반 치료 그룹에 할당된 환자는 외래 환자 심부전 관리에 대한 증거 기반 요구 사항을 충족하는 병원 승인 심부전 관리 소책자를 받게 됩니다.
환자는 심부전 증상 및 징후, 식이요법 및 운동 권장 사항을 검토하기 위해 병원 HF 간호사-임상사(이 기관의 표준)와 만날 것입니다.
그들은 또한 퇴원 전에 병동 약사를 만나 약물 및 부작용을 검토합니다.
HF 클리닉으로의 의뢰 및 모든 HF 이니셔티브는 가장 책임 있는 의사의 재량에 맡겨집니다.
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다른: 간병인이 없는 일반 간호
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일반 치료 그룹에 할당된 환자는 외래 환자 심부전 관리에 대한 증거 기반 요구 사항을 충족하는 병원 승인 심부전 관리 소책자를 받게 됩니다.
환자는 심부전 증상 및 징후, 식이요법 및 운동 권장 사항을 검토하기 위해 병원 HF 간호사-임상사(이 기관의 표준)와 만날 것입니다.
그들은 또한 퇴원 전에 병동 약사를 만나 약물 및 부작용을 검토합니다.
HF 클리닉으로의 의뢰 및 모든 HF 이니셔티브는 가장 책임 있는 의사의 재량에 맡겨집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 자기 관리
기간: 3 개월
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환자 및 간병인을 위한 자가 관리 심부전 지수(SCHFI)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 3 개월
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퇴원 후 3개월 동안 사망(심장 및 비심장 원인으로 인한)
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3 개월
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심부전 재입원
기간: 3 개월
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퇴원 후 3개월 동안 심부전 재입원(>= 심부전의 임상적 증거가 있는 응급실에서 보낸 시간을 포함하여 24시간 입원)
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3 개월
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응급실 심부전 방문
기간: 3 개월
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퇴원 후 3개월 동안 응급실 심부전 방문(< 24시간 입원)
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3 개월
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간병인의 부담감
기간: 3 개월
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수정된 Oberst Caregiver Burden Scale(CBS)
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3 개월
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심부전 지식 습득
기간: 3 개월
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환자 및 간병인을 위한 KAQ(Knowledge Acquisition Questionnaire)
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3 개월
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복약순응도
기간: 3 개월
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약물보유율(MPR)
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3 개월
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심부전 진료소 또는 장기 치료로 의뢰
기간: 3 개월
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3 개월
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건강 신념
기간: 3 개월
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환자 및 간병인을 위한 건강 신념 설문지(HBQ)
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3 개월
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우울증
기간: 3 개월
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환자를 위한 노인 우울증 척도 8(GDS-8)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine Demers, MD, MSc, FRCPC, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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