Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver Enhanced Assistance and Support til ældre hjertesvigtpatienter ved hospitalsudskrivning (CEASE-HF) (CEASE-HF)

21. december 2016 opdateret af: Catherine Demers, McMaster University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med forbedret omsorgsgiverstøtte versus sædvanlig pleje til håndtering af ældre hjertesvigtpatienter ved udskrivelse

Tæt på halvfems procent af ældre patienter med hjertesvigt (HF) har nogle kognitive underskud ved udskrivning fra hospitalet, som kan påvirke deres evne til at træffe effektive beslutninger om deres sundhedspleje. Uformelle plejepartnere (CP'er) kan dog hjælpe med at håndtere HF, når de får passende uddannelse og støtte. Målet med dette randomiserede kliniske forsøg (RCT) er at evaluere en intervention, som vil give 1) yderligere undervisning om behandling af HF til patienten og CP efter hospitalsudskrivning, 2) forbedret kommunikation med familielægen, 3) en HF beslutningsstøtte værktøj til oral diuretikabehandling, og 4) en digital taleskala. Efterforskerne mener, at denne intervention vil forbedre resultaterne og være omkostningsbesparende.

Efterforskerne antager, at øget uddannelse og støtte til CP'erne til at hjælpe ældre HF-patienter efter hospitalsudskrivning, kombineret med forbedret kommunikation med familielæger, kontakt med en HF-sygeplejerske og enkle beslutningsstøtteværktøjer, vil føre til tidligere anerkendelse af klinisk forværring, og forbedrede patientresultater. Innovative og omkostningseffektive tilgange til håndtering af HF-patienter efter hospitalsudskrivning er et presserende behov i Canada.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af hjertesvigt (med bevaret eller svækket venstre ventrikulær systolisk dysfunktion) bekræftet med Boston Criteria >= 5 point
  • 60 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Bopæl i eller planlagt udskrivning til en langtidsplejefacilitet (LTC)
  • Forventet levetid mindre end 3 måneder
  • Patient overført til Geriatrisk Rehabiliteringsafdeling
  • Ingen omsorgsperson
  • Residence er mere end en 30 minutters rive fra hospitalet for udskrivelse
  • Patienten nægtede at deltage
  • Pårørende nægtede at deltage
  • Patienten henvist til CV-operation inden udskrivelse
  • Patient på IV Lasix ved eller bumetamid ved hospitalsudskrivning
  • Ikke på PO Lasix ved udskrivelsen
  • Patient i dialyse
  • Pårørende er utilgængelig i dagtimerne
  • Pårørende har handicap, alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv dysfunktion
  • Patienten udskrives tidligt
  • Patient indrulleret i et andet randomiseret kontrolleret forsøg
  • Patient udløbet
  • Patient og pårørende kan ikke tale og læse engelsk (patienten kan blive tilmeldt, hvis sygeplejersken kan tale minimalt med patient og pårørende. S-TOFHLA vil ikke blive udført for læseforståelse, og spørgeskemaer vil blive administreret mundtligt.)
  • Alvorlig aortastenose eller alvorlig mitralstenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret Caregiver Support med Caregiver
  • Standardiseret hjertesvigtsudskrivningsoversigt til primære læger ©
  • Standardiserede undervisningssessioner
  • Hjerteinsufficiens Diuretikum Beslutningsstøtteværktøj til Patient Self Management©
  • Digital talevægt
Andet: Standardiseret hjertesvigtsudskrivningsoversigt til primære læger ©
Ved hospitalsudskrivning vil studiesygeplejersken udover sædvanlig pleje faxe et introduktionsbrev og en 1-sides omfattende standardiseret hjertesvigtsudskrivningsoversigt til primære læger ©, der integrerer anbefalinger fra Canadian Cardiovascular Society HF til patientens familielæge.
Adfærdsmæssigt: Standardiserede undervisningssessioner
Efter indsamling af baseline data, og før hospitalsudskrivning eller inden for 72 timer efter udskrivelse, vil alle patient/plejer-dyader i interventionsgruppen modtage en 45-60-minutters standardiseret uddannelsessession med undersøgelsessygeplejersken i henhold til individualiserede patientens læringsbehov, med det formål at sikre et tilsvarende baseline niveau af hjertesvigt egenomsorg viden. Mundtlig (teach-back) og skriftlig information fra Trial of Education And Compliance in Heart dysfunction (TEACH) RCT vil blive givet til alle patient/plejer-dyader. Oplysninger vedrørende egenomsorg såsom diætrestriktioner, træningsvejledninger, vægt- og symptomovervågning (åndenød, hævelse af anklerne), som indgår i uddannelsespakken, vil blive gennemgået. Undervisningssessionerne vil finde sted 1 uge, 2 uger, 1 måned og 2 måneder efter udskrivelsen.
Andet: Hjerteinsufficiens Diuretikum Beslutningsstøtteværktøj til Patient Self Management©
Hver patient/plejer-dyade vil få udleveret et papirbaseret hjertesvigt-diuretikum-beslutningsværktøj til selvledelse af patienten© ved udskrivning fra hospitalet, som hjælper med titreringen af ​​deres orale furosemid. Formålet med dette værktøj vil være at hjælpe patienten/plejeren med at holde styr på tegn og symptomer på forværret hjertesvigt. Familielægen vil også få adgang til lignende beslutningsstøtteværktøj til håndtering af klinisk forværring.
Andet: Digital talevægt
Inden hospitalsudskrivelsen vil patienten/plejer-dyaden få udleveret en digital, talende vægt til at måle deres vægt i deres hjemmemiljø.
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter, der er allokeret til den sædvanlige plejegruppe, vil modtage det hospitalsgodkendte hæfte til behandling af hjertesvigt, som opfylder evidensbaserede krav til ambulant behandling af hjertesvigt. Patienterne vil mødes med hospitalets HF-sygeplejerske (standard på denne institution) for at gennemgå hjertesvigtssymptomer og tegn, kost- og træningsanbefalinger. De vil også mødes med afdelingsfarmaceuten inden udskrivelsen for at gennemgå medicin og bivirkninger. Henvisning til HF-klinikken og eventuelt HF-tiltag overlades til den mest ansvarlige læges skøn.
Andet: Sædvanlig pleje med omsorgsperson
  • Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter, der er allokeret til den sædvanlige plejegruppe, vil modtage det hospitalsgodkendte hæfte til behandling af hjertesvigt, som opfylder evidensbaserede krav til ambulant behandling af hjertesvigt. Patienterne vil mødes med hospitalets HF-sygeplejerske (standard på denne institution) for at gennemgå hjertesvigtssymptomer og tegn, kost- og træningsanbefalinger. De vil også mødes med afdelingsfarmaceuten inden udskrivelsen for at gennemgå medicin og bivirkninger. Henvisning til HF-klinikken og eventuelt HF-tiltag overlades til den mest ansvarlige læges skøn.
Eksperimentel: Forbedret support uden omsorgsperson
  • Standardiseret hjertesvigtsudskrivningsoversigt til primære læger ©
  • Standardiserede undervisningssessioner
  • Hjerteinsufficiens Diuretikum Beslutningsstøtteværktøj til Patient Self Management©
  • Digital talevægt
Andet: Standardiseret hjertesvigtsudskrivningsoversigt til primære læger ©
Ved hospitalsudskrivning vil studiesygeplejersken udover sædvanlig pleje faxe et introduktionsbrev og en 1-sides omfattende standardiseret hjertesvigtsudskrivningsoversigt til primære læger ©, der integrerer anbefalinger fra Canadian Cardiovascular Society HF til patientens familielæge.
Adfærdsmæssigt: Standardiserede undervisningssessioner
Efter indsamling af baseline data, og før hospitalsudskrivning eller inden for 72 timer efter udskrivelse, vil alle patient/plejer-dyader i interventionsgruppen modtage en 45-60-minutters standardiseret uddannelsessession med undersøgelsessygeplejersken i henhold til individualiserede patientens læringsbehov, med det formål at sikre et tilsvarende baseline niveau af hjertesvigt egenomsorg viden. Mundtlig (teach-back) og skriftlig information fra Trial of Education And Compliance in Heart dysfunction (TEACH) RCT vil blive givet til alle patient/plejer-dyader. Oplysninger vedrørende egenomsorg såsom diætrestriktioner, træningsvejledninger, vægt- og symptomovervågning (åndenød, hævelse af anklerne), som indgår i uddannelsespakken, vil blive gennemgået. Undervisningssessionerne vil finde sted 1 uge, 2 uger, 1 måned og 2 måneder efter udskrivelsen.
Andet: Hjerteinsufficiens Diuretikum Beslutningsstøtteværktøj til Patient Self Management©
Hver patient/plejer-dyade vil få udleveret et papirbaseret hjertesvigt-diuretikum-beslutningsværktøj til selvledelse af patienten© ved udskrivning fra hospitalet, som hjælper med titreringen af ​​deres orale furosemid. Formålet med dette værktøj vil være at hjælpe patienten/plejeren med at holde styr på tegn og symptomer på forværret hjertesvigt. Familielægen vil også få adgang til lignende beslutningsstøtteværktøj til håndtering af klinisk forværring.
Andet: Digital talevægt
Inden hospitalsudskrivelsen vil patienten/plejer-dyaden få udleveret en digital, talende vægt til at måle deres vægt i deres hjemmemiljø.
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter, der er allokeret til den sædvanlige plejegruppe, vil modtage det hospitalsgodkendte hæfte til behandling af hjertesvigt, som opfylder evidensbaserede krav til ambulant behandling af hjertesvigt. Patienterne vil mødes med hospitalets HF-sygeplejerske (standard på denne institution) for at gennemgå hjertesvigtssymptomer og tegn, kost- og træningsanbefalinger. De vil også mødes med afdelingsfarmaceuten inden udskrivelsen for at gennemgå medicin og bivirkninger. Henvisning til HF-klinikken og eventuelt HF-tiltag overlades til den mest ansvarlige læges skøn.
Andet: Sædvanlig pleje uden omsorgsperson
  • Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter, der er allokeret til den sædvanlige plejegruppe, vil modtage det hospitalsgodkendte hæfte til behandling af hjertesvigt, som opfylder evidensbaserede krav til ambulant behandling af hjertesvigt. Patienterne vil mødes med hospitalets HF-sygeplejerske (standard på denne institution) for at gennemgå hjertesvigtssymptomer og tegn, kost- og træningsanbefalinger. De vil også mødes med afdelingsfarmaceuten inden udskrivelsen for at gennemgå medicin og bivirkninger. Henvisning til HF-klinikken og eventuelt HF-tiltag overlades til den mest ansvarlige læges skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient selvpleje
Tidsramme: 3 måneder
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI) for patienter og pårørende
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 3 måneder
Dødsfald (på grund af hjerte- og ikke-hjerteårsager) i løbet af 3 måneder efter hospitalsudskrivning
3 måneder
Hjertesvigt genindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
Hjertesvigt genindlæggelse (>= 24 timers hospitalsophold inklusive den tid, der er tilbragt på skadestuen med kliniske tegn på hjertesvigt) i 3 måneder efter hospitalsudskrivning
3 måneder
Skadestue hjertesvigt besøg
Tidsramme: 3 måneder
Skadestuebesøg med hjertesvigt (< 24 timers indlæggelse) i 3 måneder efter hospitalsudskrivning
3 måneder
Oplevet omsorgsbyrde
Tidsramme: 3 måneder
Modificeret Oberst Caregiver Burden Scale (CBS)
3 måneder
Erhvervelse af hjertesvigt viden
Tidsramme: 3 måneder
Knowledge Acquisition Questionnaire (KAQ) for patienter og pårørende
3 måneder
Medicinadhærens
Tidsramme: 3 måneder
Medicinbesiddelsesforhold (MPR)
3 måneder
Henvisning til hjertesvigtsklinik eller til langtidspleje
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sundhedsoverbevisninger
Tidsramme: 3 måneder
Health Beliefs Questionnaire (HBQ) for patienter og pårørende
3 måneder
Depression
Tidsramme: 3 måneder
Geriatrisk depressionsskala 8 (GDS-8) for patienten
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Demers, MD, MSc, FRCPC, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

26. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-638

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner