Vårdgivare förbättrad hjälp och stöd för äldre hjärtsviktspatienter vid utskrivning från sjukhus (CEASE-HF) (CEASE-HF)
21 december 2016 uppdaterad av: Catherine Demers, McMaster University
En randomiserad kontrollerad studie av förbättrat stöd till vårdgivare kontra vanlig vård för att hantera äldre hjärtsviktspatienter vid utskrivning
Närmare nittio procent av äldre patienter med hjärtsvikt (HF) har vissa kognitiva brister vid utskrivning från sjukhus, vilket kan påverka deras förmåga att fatta effektiva beslut om sin sjukvård. Emellertid kan informella vårdpartners (CP) hjälpa till med att hantera HF när de ges lämplig utbildning och stöd. Målet med denna randomiserade kliniska prövning (RCT) är att utvärdera en intervention som kommer att ge 1) ytterligare undervisning om hantering av HF till patienten och CP efter sjukhusutskrivning, 2) förbättrad kommunikation med familjeläkaren, 3) ett HF beslutsstöd verktyg för oral diuretikahantering, och 4) en digital talvåg. Utredarna tror att denna intervention kommer att förbättra resultaten och vara kostnadsbesparande.
Utredarna antar att förbättrad utbildning och stöd för CP:erna för att hjälpa äldre HF-patienter efter utskrivning från sjukhuset, i kombination med förbättrad kommunikation med familjeläkare, kontakt med en HF-sköterska och enkla verktyg för beslutsstöd, kommer att leda till tidigare erkännande av klinisk försämring, och förbättrade patientresultat. Innovativa och kostnadseffektiva tillvägagångssätt för att hantera HF-patienter efter utskrivning från sjukhus behövs akut i Kanada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av hjärtsvikt (med bevarad eller nedsatt systolisk dysfunktion i vänster kammare) bekräftad med Boston Criteria >= 5 poäng
- 60 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Boende i eller planerad utskrivning till en långtidsvårdsinrättning (LTC)
- Förväntad livslängd mindre än 3 månader
- Patienten flyttas till geriatrisk rehabiliteringsenhet
- Ingen vårdare
- Residence ligger mer än 30 minuters färd från sjukhuset för utskrivning
- Patienten vägrade att delta
- Vårdgivaren vägrade att delta
- Patienten remitteras till CV-operation före sjukhusutskrivning
- Patient på IV Lasix vid eller bumetamid vid utskrivning från sjukhus
- Inte på PO Lasix vid sjukhusutskrivning
- Patient i dialys
- Vårdgivaren är otillgänglig under dagtid
- Vårdgivaren har funktionsnedsättning, allvarlig psykisk sjukdom eller kognitiv dysfunktion
- Patienten skrivs ut tidigt
- Patient inskriven i en annan randomiserad kontrollerad studie
- Patienten har gått ut
- Patient och vårdgivare kan inte tala och läsa engelska (patienten kan bli inskriven om sjuksköterskan kan samtala minimalt med patienten och vårdgivaren. S-TOFHLA kommer inte att göras för läsförståelse och frågeformulär kommer att administreras muntligt.)
- Svår aortastenos eller svår mitralisstenos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättrat vårdgivarestöd med vårdgivare
|
Vid utskrivning från sjukhus, utöver vanlig vård, kommer studiesjuksköterskan att faxa ett introduktionsbrev och en omfattande sammanfattning av standardiserad hjärtsviktsutskrivning till primärvårdsläkare © som integrerar rekommendationer från Canadian Cardiovascular Society HF-riktlinje till patientens familjeläkare.
Efter baslinjeinsamling av data, och före utskrivning från sjukhus eller inom 72 timmar efter utskrivning, kommer alla patienter/vårdgivare i interventionsgruppen att få en 45-60 minuters standardiserad utbildningssession med studiesjuksköterskan i enlighet med individanpassade patientinlärningsbehov, som syftar till att säkerställa liknande baslinjenivå för egenvårdskunskap om hjärtsvikt.
Verbal (teach-back) och skriftlig information från Trial of Education And Compliance in Heart dysfunction (TEACH) RCT kommer att tillhandahållas alla patient/vårdgivare dyader.
Information om egenvård såsom kostrestriktioner, träningsriktlinjer, vikt- och symtomövervakning (andnöd, svullnad i fotleder) som ingår i utbildningspaketet kommer att gås igenom.
Undervisningstillfällena kommer att ske 1 vecka, 2 veckor, 1 månad och 2 månader efter utskrivning.
Varje patient/vårdgivare dyad kommer att få ett pappersbaserat hjärtsviktsdiuretikabeslutsstöd för patientens självhantering© vid utskrivning från sjukhuset som hjälper till med titreringen av deras orala furosemid.
Syftet med detta verktyg kommer att vara att hjälpa patienten/vårdgivaren att hålla reda på tecken och symtom på förvärrad hjärtsvikt.
Familjeläkaren kommer också att ges tillgång till liknande beslutsstödsverktyg för hantering av klinisk försämring.
Före utskrivning från sjukhuset kommer patienten/vårdgivaren att få en digital, talande våg för att mäta sin vikt i sin hemmiljö.
Patienter som tilldelas den vanliga vårdgruppen kommer att få det sjukhusgodkända häftet för behandling av hjärtsvikt som uppfyller evidensbaserade krav för poliklinisk hjärtsviktshantering.
Patienterna kommer att träffa sjukhusets HF-sjuksköterska (standard vid denna institution) för att granska hjärtsviktssymptom och tecken, kost- och träningsrekommendationer.
De kommer också att träffa avdelningsfarmaceuten innan sjukhuset skrivs ut för att granska mediciner och biverkningar.
Remiss till HF-mottagningen och eventuella HF-initiativ kommer att överlåtas till den mest ansvariga läkaren.
|
|
Övrig: Vanlig vård med vårdgivare
|
Patienter som tilldelas den vanliga vårdgruppen kommer att få det sjukhusgodkända häftet för behandling av hjärtsvikt som uppfyller evidensbaserade krav för poliklinisk hjärtsviktshantering.
Patienterna kommer att träffa sjukhusets HF-sjuksköterska (standard vid denna institution) för att granska hjärtsviktssymptom och tecken, kost- och träningsrekommendationer.
De kommer också att träffa avdelningsfarmaceuten innan sjukhuset skrivs ut för att granska mediciner och biverkningar.
Remiss till HF-mottagningen och eventuella HF-initiativ kommer att överlåtas till den mest ansvariga läkaren.
|
|
Experimentell: Förbättrad support utan vårdgivare
|
Vid utskrivning från sjukhus, utöver vanlig vård, kommer studiesjuksköterskan att faxa ett introduktionsbrev och en omfattande sammanfattning av standardiserad hjärtsviktsutskrivning till primärvårdsläkare © som integrerar rekommendationer från Canadian Cardiovascular Society HF-riktlinje till patientens familjeläkare.
Efter baslinjeinsamling av data, och före utskrivning från sjukhus eller inom 72 timmar efter utskrivning, kommer alla patienter/vårdgivare i interventionsgruppen att få en 45-60 minuters standardiserad utbildningssession med studiesjuksköterskan i enlighet med individanpassade patientinlärningsbehov, som syftar till att säkerställa liknande baslinjenivå för egenvårdskunskap om hjärtsvikt.
Verbal (teach-back) och skriftlig information från Trial of Education And Compliance in Heart dysfunction (TEACH) RCT kommer att tillhandahållas alla patient/vårdgivare dyader.
Information om egenvård såsom kostrestriktioner, träningsriktlinjer, vikt- och symtomövervakning (andnöd, svullnad i fotleder) som ingår i utbildningspaketet kommer att gås igenom.
Undervisningstillfällena kommer att ske 1 vecka, 2 veckor, 1 månad och 2 månader efter utskrivning.
Varje patient/vårdgivare dyad kommer att få ett pappersbaserat hjärtsviktsdiuretikabeslutsstöd för patientens självhantering© vid utskrivning från sjukhuset som hjälper till med titreringen av deras orala furosemid.
Syftet med detta verktyg kommer att vara att hjälpa patienten/vårdgivaren att hålla reda på tecken och symtom på förvärrad hjärtsvikt.
Familjeläkaren kommer också att ges tillgång till liknande beslutsstödsverktyg för hantering av klinisk försämring.
Före utskrivning från sjukhuset kommer patienten/vårdgivaren att få en digital, talande våg för att mäta sin vikt i sin hemmiljö.
Patienter som tilldelas den vanliga vårdgruppen kommer att få det sjukhusgodkända häftet för behandling av hjärtsvikt som uppfyller evidensbaserade krav för poliklinisk hjärtsviktshantering.
Patienterna kommer att träffa sjukhusets HF-sjuksköterska (standard vid denna institution) för att granska hjärtsviktssymptom och tecken, kost- och träningsrekommendationer.
De kommer också att träffa avdelningsfarmaceuten innan sjukhuset skrivs ut för att granska mediciner och biverkningar.
Remiss till HF-mottagningen och eventuella HF-initiativ kommer att överlåtas till den mest ansvariga läkaren.
|
|
Övrig: Vanlig vård utan vårdgivare
|
Patienter som tilldelas den vanliga vårdgruppen kommer att få det sjukhusgodkända häftet för behandling av hjärtsvikt som uppfyller evidensbaserade krav för poliklinisk hjärtsviktshantering.
Patienterna kommer att träffa sjukhusets HF-sjuksköterska (standard vid denna institution) för att granska hjärtsviktssymptom och tecken, kost- och träningsrekommendationer.
De kommer också att träffa avdelningsfarmaceuten innan sjukhuset skrivs ut för att granska mediciner och biverkningar.
Remiss till HF-mottagningen och eventuella HF-initiativ kommer att överlåtas till den mest ansvariga läkaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient självvård
Tidsram: 3 månader
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI) för patienter och vårdgivare
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 3 månader
|
Dödsfall (på grund av hjärt- och icke-kardiella orsaker) under 3 månader efter sjukhusutskrivning
|
3 månader
|
|
Återinläggning av hjärtsvikt
Tidsram: 3 månader
|
Återinläggning av hjärtsvikt (>= 24 timmars sjukhusvistelse inklusive tiden på akuten med kliniska tecken på hjärtsvikt) under 3 månader efter sjukhusutskrivning
|
3 månader
|
|
Akut hjärtsviktsbesök
Tidsram: 3 månader
|
Akut hjärtsviktsbesök (< 24 timmars sjukhusvistelse) under 3 månader efter sjukhusutskrivning
|
3 månader
|
|
Upplevd vårdgivare börda
Tidsram: 3 månader
|
Modifierad Oberst Caregiver Burden Scale (CBS)
|
3 månader
|
|
Kunskapsinhämtning av hjärtsvikt
Tidsram: 3 månader
|
Knowledge Acquisition Questionnaire (KAQ) för patienter och vårdgivare
|
3 månader
|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 3 månader
|
Läkemedelsinnehavskvot (MPR)
|
3 månader
|
|
Remiss till hjärtsviktsmottagning eller till långtidsvård
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Hälsotro
Tidsram: 3 månader
|
Health Beliefs Questionnaire (HBQ) för patienter och vårdgivare
|
3 månader
|
|
Depression
Tidsram: 3 månader
|
Geriatric Depression Scale 8 (GDS-8) för patienten
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Demers, MD, MSc, FRCPC, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-638
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .