Assistência e Apoio Reforçado do Cuidador ao Paciente Idoso com Insuficiência Cardíaca na Alta Hospitalar (CEASE-HF) (CEASE-HF)
21 de dezembro de 2016 atualizado por: Catherine Demers, McMaster University
Um estudo controlado randomizado de suporte aprimorado ao cuidador versus cuidados habituais para o gerenciamento de pacientes idosos com insuficiência cardíaca na alta hospitalar
Quase noventa por cento dos pacientes idosos com insuficiência cardíaca (IC) apresentam alguns déficits cognitivos na alta hospitalar, o que pode afetar sua capacidade de tomar decisões eficazes sobre seus cuidados de saúde. No entanto, os parceiros informais de cuidados (CPs) podem ajudar no gerenciamento da IC quando recebem educação e apoio adequados. O objetivo deste ensaio clínico randomizado (RCT) é avaliar uma intervenção que fornecerá 1) ensino adicional sobre o manejo da IC para o paciente e PC após a alta hospitalar, 2) melhor comunicação com o médico de família, 3) um suporte à decisão sobre IC ferramenta para gerenciamento de diuréticos orais e 4) uma escala de fala digital. Os investigadores acreditam que esta intervenção irá melhorar os resultados e economizar custos.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma melhor educação e suporte para os CPs para ajudar pacientes idosos com IC após a alta hospitalar, combinado com uma melhor comunicação com os médicos de família, contato com uma enfermeira de IC e ferramentas simples de apoio à decisão, levará ao reconhecimento precoce da deterioração clínica e melhores resultados para os pacientes. Abordagens inovadoras e econômicas para gerenciar pacientes com IC após a alta hospitalar são urgentemente necessárias no Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Resumo de alta padronizada de insuficiência cardíaca para médicos de cuidados primários ©
- Comportamental: Sessões de educação padronizadas
- Outro: Ferramenta de suporte à decisão diurética para insuficiência cardíaca para o autogerenciamento do paciente ©
- Outro: Balança digital falante
- Outro: Cuidados usuais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N3Z5
- McMaster University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de Insuficiência Cardíaca (com disfunção sistólica ventricular esquerda preservada ou prejudicada) confirmado com os Critérios de Boston >= 5 pontos
- 60 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Residência ou alta planejada para uma instituição de cuidados de longo prazo (LTC)
- Esperança de vida inferior a 3 meses
- Paciente transferido para unidade de Reabilitação Geriátrica
- Nenhum cuidador
- A residência fica a mais de 30 minutos de carro do hospital de alta
- Paciente se recusou a participar
- O cuidador recusou-se a participar
- Paciente encaminhado para cirurgia CV antes da alta hospitalar
- Paciente em IV Lasix ou bumetamida na alta hospitalar
- Não em PO Lasix na alta hospitalar
- Paciente atualmente em diálise
- Cuidador indisponível durante o dia
- O cuidador tem deficiência, doença mental grave ou disfunção cognitiva
- Paciente teve alta precoce
- Paciente inscrito em outro estudo controlado randomizado
- paciente expirado
- Paciente e cuidador incapazes de falar e ler inglês (o paciente pode ser inscrito se a enfermeira puder conversar minimamente com o paciente e o cuidador. S-TOFHLA não será feito para compreensão de leitura e os questionários serão administrados oralmente.)
- Estenose aórtica grave ou estenose mitral grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte aprimorado ao cuidador com o cuidador
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Na alta hospitalar, além dos cuidados habituais, a Enfermeira do Estudo enviará por fax uma carta de apresentação e um Resumo de Alta Padronizada de Insuficiência Cardíaca abrangente de 1 página para Médicos de Cuidados Primários © integrando as recomendações das diretrizes de IC da Sociedade Cardiovascular Canadense para o médico de família do paciente.
Após a coleta de dados da linha de base e antes da alta hospitalar ou dentro de 72 horas após a alta, todas as díades paciente/cuidador no grupo de intervenção receberão uma sessão de educação padronizada de 45 a 60 minutos com a enfermeira do estudo de acordo com as necessidades de aprendizagem individualizadas do paciente, com o objetivo de garantir um nível basal semelhante de conhecimento sobre autocuidado em insuficiência cardíaca.
Informações verbais (ensinar de volta) e escritas do ECR do Estudo de Educação e Conformidade em Disfunção Cardíaca (TEACH) serão fornecidas a todas as díades paciente/cuidador.
Informações sobre autocuidado, como restrições alimentares, orientações sobre exercícios, monitoramento de peso e sintomas (falta de ar, inchaço dos tornozelos) incluídas no pacote educacional serão revisadas.
As sessões de ensino ocorrerão em 1 semana, 2 semanas, 1 mês e 2 meses após a alta.
Cada díade paciente/cuidador receberá uma ferramenta de apoio à decisão diurética para insuficiência cardíaca baseada em papel para o autogerenciamento do paciente© na alta hospitalar, auxiliando na titulação de sua furosemida oral.
O objetivo desta ferramenta será auxiliar o paciente/cuidador a acompanhar os sinais e sintomas de agravamento da insuficiência cardíaca.
O médico de família também terá acesso a uma ferramenta semelhante de apoio à decisão para o gerenciamento da deterioração clínica.
Antes da alta hospitalar, a díade paciente/cuidador receberá uma balança digital falante para medir seu peso em seu ambiente doméstico.
Os pacientes alocados para o grupo de cuidados habituais receberão o livreto de gerenciamento de insuficiência cardíaca aprovado pelo hospital, que atende aos requisitos baseados em evidências para o gerenciamento ambulatorial de insuficiência cardíaca.
Os pacientes se encontrarão com o enfermeiro clínico de IC do hospital (padrão nesta instituição) para revisar os sintomas e sinais de insuficiência cardíaca, dieta e recomendações de exercícios.
Eles também se encontrarão com o farmacêutico da enfermaria antes da alta hospitalar para revisar os medicamentos e os efeitos colaterais.
O encaminhamento para a clínica de IC e qualquer iniciativa de IC ficará a critério do médico mais responsável.
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Outro: Cuidados habituais com o cuidador
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Os pacientes alocados para o grupo de cuidados habituais receberão o livreto de gerenciamento de insuficiência cardíaca aprovado pelo hospital, que atende aos requisitos baseados em evidências para o gerenciamento ambulatorial de insuficiência cardíaca.
Os pacientes se encontrarão com o enfermeiro clínico de IC do hospital (padrão nesta instituição) para revisar os sintomas e sinais de insuficiência cardíaca, dieta e recomendações de exercícios.
Eles também se encontrarão com o farmacêutico da enfermaria antes da alta hospitalar para revisar os medicamentos e os efeitos colaterais.
O encaminhamento para a clínica de IC e qualquer iniciativa de IC ficará a critério do médico mais responsável.
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Experimental: Suporte aprimorado sem cuidador
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Na alta hospitalar, além dos cuidados habituais, a Enfermeira do Estudo enviará por fax uma carta de apresentação e um Resumo de Alta Padronizada de Insuficiência Cardíaca abrangente de 1 página para Médicos de Cuidados Primários © integrando as recomendações das diretrizes de IC da Sociedade Cardiovascular Canadense para o médico de família do paciente.
Após a coleta de dados da linha de base e antes da alta hospitalar ou dentro de 72 horas após a alta, todas as díades paciente/cuidador no grupo de intervenção receberão uma sessão de educação padronizada de 45 a 60 minutos com a enfermeira do estudo de acordo com as necessidades de aprendizagem individualizadas do paciente, com o objetivo de garantir um nível basal semelhante de conhecimento sobre autocuidado em insuficiência cardíaca.
Informações verbais (ensinar de volta) e escritas do ECR do Estudo de Educação e Conformidade em Disfunção Cardíaca (TEACH) serão fornecidas a todas as díades paciente/cuidador.
Informações sobre autocuidado, como restrições alimentares, orientações sobre exercícios, monitoramento de peso e sintomas (falta de ar, inchaço dos tornozelos) incluídas no pacote educacional serão revisadas.
As sessões de ensino ocorrerão em 1 semana, 2 semanas, 1 mês e 2 meses após a alta.
Cada díade paciente/cuidador receberá uma ferramenta de apoio à decisão diurética para insuficiência cardíaca baseada em papel para o autogerenciamento do paciente© na alta hospitalar, auxiliando na titulação de sua furosemida oral.
O objetivo desta ferramenta será auxiliar o paciente/cuidador a acompanhar os sinais e sintomas de agravamento da insuficiência cardíaca.
O médico de família também terá acesso a uma ferramenta semelhante de apoio à decisão para o gerenciamento da deterioração clínica.
Antes da alta hospitalar, a díade paciente/cuidador receberá uma balança digital falante para medir seu peso em seu ambiente doméstico.
Os pacientes alocados para o grupo de cuidados habituais receberão o livreto de gerenciamento de insuficiência cardíaca aprovado pelo hospital, que atende aos requisitos baseados em evidências para o gerenciamento ambulatorial de insuficiência cardíaca.
Os pacientes se encontrarão com o enfermeiro clínico de IC do hospital (padrão nesta instituição) para revisar os sintomas e sinais de insuficiência cardíaca, dieta e recomendações de exercícios.
Eles também se encontrarão com o farmacêutico da enfermaria antes da alta hospitalar para revisar os medicamentos e os efeitos colaterais.
O encaminhamento para a clínica de IC e qualquer iniciativa de IC ficará a critério do médico mais responsável.
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Outro: Cuidados habituais sem cuidador
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Os pacientes alocados para o grupo de cuidados habituais receberão o livreto de gerenciamento de insuficiência cardíaca aprovado pelo hospital, que atende aos requisitos baseados em evidências para o gerenciamento ambulatorial de insuficiência cardíaca.
Os pacientes se encontrarão com o enfermeiro clínico de IC do hospital (padrão nesta instituição) para revisar os sintomas e sinais de insuficiência cardíaca, dieta e recomendações de exercícios.
Eles também se encontrarão com o farmacêutico da enfermaria antes da alta hospitalar para revisar os medicamentos e os efeitos colaterais.
O encaminhamento para a clínica de IC e qualquer iniciativa de IC ficará a critério do médico mais responsável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autocuidado do paciente
Prazo: 3 meses
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Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI) para pacientes e cuidadores
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: 3 meses
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Óbitos (por causas cardíacas e não cardíacas) durante 3 meses após a alta hospitalar
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3 meses
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Readmissão por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 3 meses
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Reinternação por insuficiência cardíaca (>= 24 horas de internação, incluindo o tempo gasto na sala de emergência com evidência clínica de insuficiência cardíaca) durante 3 meses após a alta hospitalar
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3 meses
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Visitas de insuficiência cardíaca de emergência
Prazo: 3 meses
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Consultas de insuficiência cardíaca na sala de emergência (< 24 horas de internação) durante 3 meses após a alta hospitalar
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3 meses
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Sobrecarga percebida do cuidador
Prazo: 3 meses
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Escala de Sobrecarga do Cuidador Oberst Modificada (CBS)
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3 meses
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Aquisição de conhecimento sobre insuficiência cardíaca
Prazo: 3 meses
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Questionário de Aquisição de Conhecimento (KAQ) para pacientes e cuidadores
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3 meses
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Adesão à medicação
Prazo: 3 meses
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Razão de Posse de Medicamentos (MPR)
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3 meses
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Encaminhamento para clínica de insuficiência cardíaca ou para cuidados prolongados
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Crenças de saúde
Prazo: 3 meses
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Questionário de Crenças em Saúde (HBQ) para pacientes e cuidadores
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3 meses
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Depressão
Prazo: 3 meses
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Escala de Depressão Geriátrica 8 (GDS-8) para o paciente
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Demers, MD, MSc, FRCPC, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-638
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