Aide et soutien améliorés pour les aidants naturels pour les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque à la sortie de l'hôpital (CEASE-HF) (CEASE-HF)
21 décembre 2016 mis à jour par: Catherine Demers, McMaster University
Un essai contrôlé randomisé comparant le soutien amélioré aux soignants et les soins habituels pour la prise en charge des patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque à la sortie de l'hôpital
Près de quatre-vingt-dix pour cent des patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque (IC) présentent des déficits cognitifs à la sortie de l'hôpital, ce qui peut avoir une incidence sur leur capacité à prendre des décisions efficaces concernant leurs soins de santé. Cependant, les partenaires de soins informels (PC) peuvent aider à gérer l'IC lorsqu'ils reçoivent une formation et un soutien appropriés. Le but de cet essai clinique randomisé (ECR) est d'évaluer une intervention qui fournira 1) un enseignement supplémentaire sur la gestion de l'IC au patient et à la PC après la sortie de l'hôpital, 2) une meilleure communication avec le médecin de famille, 3) une aide à la décision d'IC outil de gestion des diurétiques oraux, et 4) une balance numérique parlante. Les enquêteurs pensent que cette intervention améliorera les résultats et sera économique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une formation et un soutien améliorés pour les CP afin d'aider les patients IC plus âgés après leur sortie de l'hôpital, combinés à une meilleure communication avec les médecins de famille, un contact avec une infirmière IC et des outils simples d'aide à la décision, conduiront à une reconnaissance plus précoce de la détérioration clinique, et meilleurs résultats pour les patients. Des approches novatrices et rentables pour gérer les patients atteints d'insuffisance cardiaque après leur congé de l'hôpital sont nécessaires de toute urgence au Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Résumé standardisé des sorties d'insuffisance cardiaque à l'intention des médecins de premier recours©
- Comportemental: Séances de formation standardisées
- Autre: Outil d'aide à la décision diurétique pour l'insuffisance cardiaque pour l'autogestion du patient©
- Autre: Balance numérique parlante
- Autre: Soins habituels
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
- McMaster University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal d'insuffisance cardiaque (avec dysfonction systolique ventriculaire gauche préservée ou altérée) confirmé avec les critères de Boston >= 5 points
- 60 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Résidence ou congé prévu dans un établissement de soins de longue durée (SLD)
- Espérance de vie inférieure à 3 mois
- Patient transféré à l'unité de réadaptation gériatrique
- Pas de soignant
- La résidence est à plus de 30 minutes de l'hôpital de sortie
- Le patient a refusé de participer
- Le soignant a refusé de participer
- Patient référé pour une chirurgie CV avant la sortie de l'hôpital
- Patient sous Lasix IV ou bumétamide à la sortie de l'hôpital
- Pas sur PO Lasix à la sortie de l'hôpital
- Patient actuellement sous dialyse
- Aide-soignant non disponible pendant les heures de jour
- Le soignant a un handicap, une maladie mentale grave ou un dysfonctionnement cognitif
- Patient sorti tôt
- Patient inscrit dans un autre essai contrôlé randomisé
- Patient décédé
- Patient et soignant incapables de parler et de lire l'anglais (le patient peut être inscrit si l'infirmière peut converser le moins possible avec le patient et le soignant. S-TOFHLA ne sera pas fait pour la compréhension en lecture et les questionnaires seront administrés oralement.)
- Sténose aortique sévère ou sténose mitrale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soutien amélioré aux soignants avec soignant
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À la sortie de l'hôpital, en plus des soins habituels, l'infirmière de l'étude télécopiera une lettre d'introduction et un résumé standardisé complet d'une page sur le congé de l'insuffisance cardiaque aux médecins de premier recours© intégrant les recommandations des lignes directrices sur l'IC de la Société canadienne de cardiologie au médecin de famille du patient.
Après la collecte des données de base, et avant la sortie de l'hôpital ou dans les 72 heures suivant la sortie, toutes les dyades patient/aidant du groupe d'intervention recevront une séance d'éducation standardisée de 45 à 60 minutes avec l'infirmière de l'étude en fonction des besoins d'apprentissage individualisés du patient, visant à assurer un niveau de base similaire de connaissances sur l'autogestion de l'insuffisance cardiaque.
Des informations verbales (renseignement) et écrites de l'ECR Trial of Education And Compliance in Heart Dysfonction (TEACH) seront fournies à toutes les dyades patient/aidant.
Les informations concernant les soins personnels telles que les restrictions alimentaires, les directives d'exercice, la surveillance du poids et des symptômes (essoufflement, gonflement des chevilles) incluses dans la trousse d'éducation seront examinées.
Les séances d'enseignement auront lieu 1 semaine, 2 semaines, 1 mois et 2 mois après la sortie.
Chaque dyade patient/soignant recevra un outil papier d'aide à la décision diurétique pour l'insuffisance cardiaque pour l'autogestion du patient © à la sortie de l'hôpital, l'aidant à doser son furosémide oral.
Le but de cet outil sera d'aider le patient/aidant à suivre les signes et symptômes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque.
Le médecin de famille aura également accès à un outil d'aide à la décision similaire pour la gestion de la détérioration clinique.
Avant la sortie de l'hôpital, la dyade patient/soignant recevra une balance numérique et parlante pour mesurer son poids à domicile.
Les patients affectés au groupe de soins habituels recevront le livret de prise en charge de l'insuffisance cardiaque approuvé par l'hôpital qui répond aux exigences fondées sur des preuves pour la prise en charge ambulatoire de l'insuffisance cardiaque.
Les patients rencontreront l'infirmière clinicienne en IC de l'hôpital (standard dans cet établissement) pour examiner les symptômes et les signes d'insuffisance cardiaque, les recommandations en matière de régime alimentaire et d'exercice.
Ils rencontreront également le pharmacien du service avant la sortie de l'hôpital pour examiner les médicaments et les effets secondaires.
La référence à la clinique HF et toute initiative HF seront laissées à la discrétion du médecin le plus responsable.
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Autre: Soins habituels avec un soignant
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Les patients affectés au groupe de soins habituels recevront le livret de prise en charge de l'insuffisance cardiaque approuvé par l'hôpital qui répond aux exigences fondées sur des preuves pour la prise en charge ambulatoire de l'insuffisance cardiaque.
Les patients rencontreront l'infirmière clinicienne en IC de l'hôpital (standard dans cet établissement) pour examiner les symptômes et les signes d'insuffisance cardiaque, les recommandations en matière de régime alimentaire et d'exercice.
Ils rencontreront également le pharmacien du service avant la sortie de l'hôpital pour examiner les médicaments et les effets secondaires.
La référence à la clinique HF et toute initiative HF seront laissées à la discrétion du médecin le plus responsable.
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Expérimental: Soutien amélioré sans soignant
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À la sortie de l'hôpital, en plus des soins habituels, l'infirmière de l'étude télécopiera une lettre d'introduction et un résumé standardisé complet d'une page sur le congé de l'insuffisance cardiaque aux médecins de premier recours© intégrant les recommandations des lignes directrices sur l'IC de la Société canadienne de cardiologie au médecin de famille du patient.
Après la collecte des données de base, et avant la sortie de l'hôpital ou dans les 72 heures suivant la sortie, toutes les dyades patient/aidant du groupe d'intervention recevront une séance d'éducation standardisée de 45 à 60 minutes avec l'infirmière de l'étude en fonction des besoins d'apprentissage individualisés du patient, visant à assurer un niveau de base similaire de connaissances sur l'autogestion de l'insuffisance cardiaque.
Des informations verbales (renseignement) et écrites de l'ECR Trial of Education And Compliance in Heart Dysfonction (TEACH) seront fournies à toutes les dyades patient/aidant.
Les informations concernant les soins personnels telles que les restrictions alimentaires, les directives d'exercice, la surveillance du poids et des symptômes (essoufflement, gonflement des chevilles) incluses dans la trousse d'éducation seront examinées.
Les séances d'enseignement auront lieu 1 semaine, 2 semaines, 1 mois et 2 mois après la sortie.
Chaque dyade patient/soignant recevra un outil papier d'aide à la décision diurétique pour l'insuffisance cardiaque pour l'autogestion du patient © à la sortie de l'hôpital, l'aidant à doser son furosémide oral.
Le but de cet outil sera d'aider le patient/aidant à suivre les signes et symptômes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque.
Le médecin de famille aura également accès à un outil d'aide à la décision similaire pour la gestion de la détérioration clinique.
Avant la sortie de l'hôpital, la dyade patient/soignant recevra une balance numérique et parlante pour mesurer son poids à domicile.
Les patients affectés au groupe de soins habituels recevront le livret de prise en charge de l'insuffisance cardiaque approuvé par l'hôpital qui répond aux exigences fondées sur des preuves pour la prise en charge ambulatoire de l'insuffisance cardiaque.
Les patients rencontreront l'infirmière clinicienne en IC de l'hôpital (standard dans cet établissement) pour examiner les symptômes et les signes d'insuffisance cardiaque, les recommandations en matière de régime alimentaire et d'exercice.
Ils rencontreront également le pharmacien du service avant la sortie de l'hôpital pour examiner les médicaments et les effets secondaires.
La référence à la clinique HF et toute initiative HF seront laissées à la discrétion du médecin le plus responsable.
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Autre: Soins habituels sans soignant
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Les patients affectés au groupe de soins habituels recevront le livret de prise en charge de l'insuffisance cardiaque approuvé par l'hôpital qui répond aux exigences fondées sur des preuves pour la prise en charge ambulatoire de l'insuffisance cardiaque.
Les patients rencontreront l'infirmière clinicienne en IC de l'hôpital (standard dans cet établissement) pour examiner les symptômes et les signes d'insuffisance cardiaque, les recommandations en matière de régime alimentaire et d'exercice.
Ils rencontreront également le pharmacien du service avant la sortie de l'hôpital pour examiner les médicaments et les effets secondaires.
La référence à la clinique HF et toute initiative HF seront laissées à la discrétion du médecin le plus responsable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soins personnels du patient
Délai: 3 mois
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Self-Care Heart Failure Index (SCHFI) pour les patients et les soignants
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès
Délai: 3 mois
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Décès (dus à des causes cardiaques et non cardiaques) au cours des 3 mois suivant la sortie de l'hôpital
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3 mois
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Réadmission pour insuffisance cardiaque
Délai: 3 mois
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Réadmission pour insuffisance cardiaque (>= 24 heures d'hospitalisation, y compris le temps passé aux urgences avec des signes cliniques d'insuffisance cardiaque) pendant 3 mois après la sortie de l'hôpital
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3 mois
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Visites aux urgences pour insuffisance cardiaque
Délai: 3 mois
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Visites aux urgences pour insuffisance cardiaque (< 24 heures d'hospitalisation) pendant 3 mois après la sortie de l'hôpital
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3 mois
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Fardeau perçu du soignant
Délai: 3 mois
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Échelle modifiée du fardeau des soignants d'Oberst (CBS)
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3 mois
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Acquisition de connaissances sur l'insuffisance cardiaque
Délai: 3 mois
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Questionnaire d'acquisition de connaissances (KAQ) pour les patients et les soignants
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3 mois
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Adhésion aux médicaments
Délai: 3 mois
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Rapport de possession de médicaments (RPM)
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3 mois
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Orientation vers une clinique d'insuffisance cardiaque ou vers un établissement de soins de longue durée
Délai: 3 mois
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3 mois
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Croyances en matière de santé
Délai: 3 mois
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Questionnaire sur les croyances en matière de santé (HBQ) pour les patients et les soignants
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3 mois
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Dépression
Délai: 3 mois
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Échelle de dépression gériatrique 8 (GDS-8) pour le patient
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Demers, MD, MSc, FRCPC, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2013
Première publication (Estimation)
26 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Insuffisance cardiaque
- Maladies cardiovasculaires
- Éducation du patient
- Soins auto-administrés
- Gestion des maladies
- Maladies cardiaques
- Soins de transition
- Apprentissage
- Soutien par les pairs
- Technologies de l'information sur la santé
- Partenaire de soins
- Aidant proche
- Aide à la décision clinique
- Gestion des soins aux patients
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-638
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