Omaishoitajan tehostettu apu ja tuki iäkkäille sydämen vajaatoimintapotilaille sairaalasta kotiutettuna (CEASE-HF) (CEASE-HF)
keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Catherine Demers, McMaster University
Satunnaistettu kontrolloitu koe tehostetusta omaishoitajatuesta verrattuna tavanomaiseen hoitoon iäkkäiden sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidossa sairaalasta poistettaessa
Lähes 90 prosentilla iäkkäistä sydämen vajaatoimintapotilaista (HF) on joitain kognitiivisia puutteita sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, mikä voi vaikuttaa heidän kykyynsä tehdä tehokkaita päätöksiä terveydenhoidosta. Epäviralliset hoitokumppanit (CP:t) voivat kuitenkin auttaa HF:n hallinnassa, jos heille tarjotaan asianmukaista koulutusta ja tukea. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida interventio, joka tarjoaa 1) lisäopetusta sydämen vajaatoiminnan hallinnasta potilaalle ja CP:n hoitoon sairaalasta kotiutumisen jälkeen, 2) paremman kommunikoinnin perhelääkärin kanssa, 3) tukea HF-päätöstä varten. työkalu suun diureettien hoitoon ja 4) digitaalinen puhevaaka. Tutkijat uskovat, että tämä toimenpide parantaa tuloksia ja säästää kustannuksia.
Tutkijat olettavat, että tehostettu koulutus ja tuki lääkäreille ikääntyneiden HF-potilaiden auttamiseksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen yhdistettynä parempaan kommunikointiin perhelääkäreiden kanssa, yhteydenpitoon HF-hoitajaan ja yksinkertaisiin päätöksenteon tukityökaluihin johtavat kliinisen huononemisen aikaisempaan tunnistamiseen, ja parantuneet potilastulokset. Kanadassa tarvitaan kiireellisesti innovatiivisia ja kustannustehokkaita lähestymistapoja HF-potilaiden hoitoon sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan primaaridiagnoosi (jossa vasemman kammion systolinen toimintahäiriö on säilynyt tai heikentynyt) vahvistettu Bostonin kriteereillä >= 5 pistettä
- 60-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen pitkäaikaishoitolaitoksessa tai suunniteltu kotiutus pitkäaikaishoitoon (LTC)
- Elinajanodote alle 3 kuukautta
- Potilas siirrettiin vanhusten kuntoutusosastolle
- Ei hoitajaa
- Asuinpaikka on yli 30 minuutin matkan päässä kotiutussairaalasta
- Potilas kieltäytyi osallistumasta
- Omaishoitaja kieltäytyi osallistumasta
- Potilas lähetettiin CV-leikkaukseen ennen sairaalasta kotiutumista
- Potilas, joka saa laskimonsisäistä Lasix-hoitoa tai bumetamidia sairaalasta poistuttaessa
- Ei PO Lasixissa sairaalan kotiuttamisen yhteydessä
- Potilas tällä hetkellä dialyysihoidossa
- Omaishoitaja ei tavoitettavissa päiväsaikaan
- Omaishoitajalla on vamma, vakava mielisairaus tai kognitiivinen toimintahäiriö
- Potilas kotiutettiin aikaisin
- Potilas osallistui toiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen
- Potilas vanhentunut
- Potilas ja hoitaja eivät pysty puhumaan ja lukemaan englantia (Potilas voidaan ottaa mukaan, jos hoitaja pystyy keskustelemaan mahdollisimman vähän potilaan ja hoitajan kanssa. S-TOFHLAa ei suoriteta luetun ymmärtämiseen ja kyselyt annetaan suullisesti.)
- Vaikea aorttastenoosi tai vaikea mitraalistenoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannettu omaishoitajatuki omaishoitajan kanssa
|
Sairaalasta poistuttaessa tutkimushoitaja faksaa potilaan perhelääkärille tavanomaisen hoidon lisäksi esittelykirjeen ja 1-sivuisen kattavan Standardised Heart Failure Discharge -yhteenvedon perusterveydenhuollon lääkäreille©, joissa on Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen HF-ohjesuositukset.
Perustietojen keruun jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista tai 72 tunnin sisällä kotiuttamisesta kaikki interventioryhmän potilas/hoitajadiadit saavat 45–60 minuutin standardoidun koulutusjakson tutkimussairaanhoitajan kanssa yksilöllisten potilaan oppimistarpeiden mukaisesti. varmistamaan samanlainen sydämen vajaatoiminnan itsehoitotietämyksen lähtötaso.
Suullinen (opetus) ja kirjallinen tieto Trial of Education and Compliance in Heart dysfunction (TEACH) RCT:stä toimitetaan kaikille potilas-/hoitajadiadeille.
Koulutuspakettiin sisältyvät itsehoitoon liittyvät tiedot, kuten ruokavaliorajoitukset, harjoitusohjeet, painon ja oireiden seuranta (hengenahdistus, nilkkojen turvotus), käydään läpi.
Opetusistunnot pidetään 1 viikon, 2 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua irtisanoutumisesta.
Jokaiselle potilaalle/hoitajalle toimitetaan paperipohjainen sydämen vajaatoiminnan diureettisen päätöksen tukityökalu potilaan itsensä hallintaan© sairaalasta poistuttaessa, mikä auttaa heidän suun kautta otettavan furosemidin titraamisessa.
Tämän työkalun tarkoituksena on auttaa potilasta/hoitajaa seuraamaan sydämen vajaatoiminnan pahenemisen merkkejä ja oireita.
Perhelääkärille tarjotaan myös pääsy samanlaiseen päätöksenteon tukityökaluun kliinisen pahenemisen hallintaan.
Ennen sairaalasta kotiutumista potilaalle/hoitajalle toimitetaan digitaalinen, puhuva vaaka, jolla voi mitata painonsa kotonaan.
Tavalliseen hoitoryhmään sijoitetut potilaat saavat sairaalan hyväksymän sydämen vajaatoiminnan hoitovihkon, joka täyttää näyttöön perustuvat vaatimukset sydämen vajaatoiminnan avohoidolle.
Potilaat tapaavat sairaalan HF sairaanhoitajan (standardi tässä laitoksessa) tarkastellakseen sydämen vajaatoiminnan oireita ja merkkejä sekä ruokavalio- ja liikuntasuosituksia.
He tapaavat myös osaston apteekin ennen sairaalasta kotiutumista tarkistaakseen lääkkeet ja sivuvaikutukset.
HF-klinikalle lähete ja kaikki HF-aloitteet jätetään vastuullisimman lääkärin harkintaan.
|
|
Muut: Tavallinen hoito hoitajan kanssa
|
Tavalliseen hoitoryhmään sijoitetut potilaat saavat sairaalan hyväksymän sydämen vajaatoiminnan hoitovihkon, joka täyttää näyttöön perustuvat vaatimukset sydämen vajaatoiminnan avohoidolle.
Potilaat tapaavat sairaalan HF sairaanhoitajan (standardi tässä laitoksessa) tarkastellakseen sydämen vajaatoiminnan oireita ja merkkejä sekä ruokavalio- ja liikuntasuosituksia.
He tapaavat myös osaston apteekin ennen sairaalasta kotiutumista tarkistaakseen lääkkeet ja sivuvaikutukset.
HF-klinikalle lähete ja kaikki HF-aloitteet jätetään vastuullisimman lääkärin harkintaan.
|
|
Kokeellinen: Parannettu tuki ilman hoitajaa
|
Sairaalasta poistuttaessa tutkimushoitaja faksaa potilaan perhelääkärille tavanomaisen hoidon lisäksi esittelykirjeen ja 1-sivuisen kattavan Standardised Heart Failure Discharge -yhteenvedon perusterveydenhuollon lääkäreille©, joissa on Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen HF-ohjesuositukset.
Perustietojen keruun jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista tai 72 tunnin sisällä kotiuttamisesta kaikki interventioryhmän potilas/hoitajadiadit saavat 45–60 minuutin standardoidun koulutusjakson tutkimussairaanhoitajan kanssa yksilöllisten potilaan oppimistarpeiden mukaisesti. varmistamaan samanlainen sydämen vajaatoiminnan itsehoitotietämyksen lähtötaso.
Suullinen (opetus) ja kirjallinen tieto Trial of Education and Compliance in Heart dysfunction (TEACH) RCT:stä toimitetaan kaikille potilas-/hoitajadiadeille.
Koulutuspakettiin sisältyvät itsehoitoon liittyvät tiedot, kuten ruokavaliorajoitukset, harjoitusohjeet, painon ja oireiden seuranta (hengenahdistus, nilkkojen turvotus), käydään läpi.
Opetusistunnot pidetään 1 viikon, 2 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua irtisanoutumisesta.
Jokaiselle potilaalle/hoitajalle toimitetaan paperipohjainen sydämen vajaatoiminnan diureettisen päätöksen tukityökalu potilaan itsensä hallintaan© sairaalasta poistuttaessa, mikä auttaa heidän suun kautta otettavan furosemidin titraamisessa.
Tämän työkalun tarkoituksena on auttaa potilasta/hoitajaa seuraamaan sydämen vajaatoiminnan pahenemisen merkkejä ja oireita.
Perhelääkärille tarjotaan myös pääsy samanlaiseen päätöksenteon tukityökaluun kliinisen pahenemisen hallintaan.
Ennen sairaalasta kotiutumista potilaalle/hoitajalle toimitetaan digitaalinen, puhuva vaaka, jolla voi mitata painonsa kotonaan.
Tavalliseen hoitoryhmään sijoitetut potilaat saavat sairaalan hyväksymän sydämen vajaatoiminnan hoitovihkon, joka täyttää näyttöön perustuvat vaatimukset sydämen vajaatoiminnan avohoidolle.
Potilaat tapaavat sairaalan HF sairaanhoitajan (standardi tässä laitoksessa) tarkastellakseen sydämen vajaatoiminnan oireita ja merkkejä sekä ruokavalio- ja liikuntasuosituksia.
He tapaavat myös osaston apteekin ennen sairaalasta kotiutumista tarkistaakseen lääkkeet ja sivuvaikutukset.
HF-klinikalle lähete ja kaikki HF-aloitteet jätetään vastuullisimman lääkärin harkintaan.
|
|
Muut: Tavallinen hoito ilman hoitajaa
|
Tavalliseen hoitoryhmään sijoitetut potilaat saavat sairaalan hyväksymän sydämen vajaatoiminnan hoitovihkon, joka täyttää näyttöön perustuvat vaatimukset sydämen vajaatoiminnan avohoidolle.
Potilaat tapaavat sairaalan HF sairaanhoitajan (standardi tässä laitoksessa) tarkastellakseen sydämen vajaatoiminnan oireita ja merkkejä sekä ruokavalio- ja liikuntasuosituksia.
He tapaavat myös osaston apteekin ennen sairaalasta kotiutumista tarkistaakseen lääkkeet ja sivuvaikutukset.
HF-klinikalle lähete ja kaikki HF-aloitteet jätetään vastuullisimman lääkärin harkintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan itsehoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI) potilaille ja omaishoitajille
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolemat (sydänperäisistä ja muista syistä) 3 kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan takaisinotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan takaisinotto (>= 24 tunnin sairaalahoito, mukaan lukien päivystysaika, jossa on kliinisiä todisteita sydämen vajaatoiminnasta) 3 kuukauden ajan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Päivystyskäynnit sydämen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päivystyskäynnit sydämen vajaatoimintaan (< 24 tuntia sairaalassa) 3 kuukauden aikana sairaalasta poistumisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Koettu hoitajan taakka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Modified Oberst Caregiver Burden Scale (CBS)
|
3 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan tiedon hankkiminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Knowledge Acquisition Questionnaire (KAQ) potilaille ja omaishoitajille
|
3 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR)
|
3 kuukautta
|
|
Lähete sydämen vajaatoimintaklinikalle tai pitkäaikaishoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Terveys uskomukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Health Beliefs Questionnaire (HBQ) potilaille ja hoitajille
|
3 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Geriatric Depression Scale 8 (GDS-8) potilaalle
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Demers, MD, MSc, FRCPC, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-638
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .