Verzorger verbeterde assistentie en ondersteuning voor de oudere patiënt met hartfalen bij ontslag uit het ziekenhuis (CEASE-HF) (CEASE-HF)
21 december 2016 bijgewerkt door: Catherine Demers, McMaster University
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van verbeterde ondersteuning door zorgverleners versus gebruikelijke zorg voor de behandeling van oudere patiënten met hartfalen bij ontslag uit het ziekenhuis
Bijna negentig procent van de oudere patiënten met hartfalen (HF) heeft een aantal cognitieve stoornissen bij ontslag uit het ziekenhuis, wat van invloed kan zijn op hun vermogen om effectieve beslissingen te nemen over hun gezondheidszorg. Informele zorgpartners (CP's) kunnen echter helpen bij het omgaan met HF wanneer ze de juiste opleiding en ondersteuning krijgen. Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie (RCT) is het evalueren van een interventie die zal voorzien in 1) aanvullend onderwijs over de behandeling van HF voor de patiënt en CP na ontslag uit het ziekenhuis, 2) verbeterde communicatie met de huisarts, 3) een HF-beslissingsondersteuning hulpmiddel voor het beheer van orale diuretica, en 4) een digitale praatschaal. De onderzoekers zijn van mening dat deze interventie de resultaten zal verbeteren en kostenbesparend zal zijn.
De onderzoekers veronderstellen dat verbeterde opleiding en ondersteuning voor de CP's om oudere HF-patiënten te helpen na ontslag uit het ziekenhuis, gecombineerd met verbeterde communicatie met huisartsen, contact met een HF-verpleegkundige en eenvoudige beslissingsondersteunende hulpmiddelen, zal leiden tot eerdere herkenning van klinische achteruitgang, en verbeterde patiëntuitkomsten. Innovatieve en kosteneffectieve benaderingen voor de behandeling van HF-patiënten na ontslag uit het ziekenhuis zijn dringend nodig in Canada.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Gestandaardiseerde samenvatting van het ontslag bij hartfalen voor huisartsen in de eerste lijn ©
- Gedragsmatig: Gestandaardiseerde onderwijssessies
- Ander: Hartfalen Diureticum Beslissingsondersteunend hulpmiddel voor patiëntzelfmanagement©
- Ander: Digitale pratende weegschaal
- Ander: Gebruikelijke zorg
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van hartfalen (met behouden of verminderde linkerventrikel systolische disfunctie) bevestigd met de Boston Criteria >= 5 punten
- 60 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Verblijf in, of gepland ontslag naar een instelling voor langdurige zorg (LTC)
- Levensverwachting minder dan 3 maanden
- Patiënt overgebracht naar afdeling Geriatrische Revalidatie
- Geen verzorger
- Residence is meer dan 30 minuten rijden van het ziekenhuis van ontslag
- Patiënt weigerde mee te werken
- Verzorger weigerde mee te werken
- Patiënt doorverwezen voor CV-operatie voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
- Patiënt op IV Lasix at of bumetamide bij ontslag uit het ziekenhuis
- Niet op PO Lasix bij ontslag uit het ziekenhuis
- Patiënt wordt momenteel gedialyseerd
- Verzorger overdag niet beschikbaar
- Mantelzorger heeft een handicap, ernstige psychische aandoening of cognitieve stoornis
- Patiënt is vroeg ontslagen
- Patiënt nam deel aan een andere gerandomiseerde gecontroleerde studie
- Patiënt is verlopen
- Patiënt en verzorger kunnen geen Engels spreken of lezen (Patiënt kan worden ingeschreven als de verpleegkundige minimaal kan praten met patiënt en verzorger. S-TOFHLA wordt niet gedaan voor begrijpend lezen en vragenlijsten worden mondeling afgenomen.)
- Ernstige aortastenose of ernstige mitralisstenose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde verzorgerondersteuning met verzorger
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis faxt de studieverpleegkundige, naast de gebruikelijke zorg, een introductiebrief en een uitgebreide gestandaardiseerde samenvatting van het ontslag bij hartfalen van 1 pagina naar huisartsen in de eerstelijnszorg ©, waarin aanbevelingen voor de HF-richtlijn van de Canadian Cardiovascular Society worden geïntegreerd voor de huisarts van de patiënt.
Na het verzamelen van basisgegevens, en voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis of binnen 72 uur na ontslag, krijgen alle duo's patiënt/zorgverlener in de interventiegroep een gestandaardiseerde onderwijssessie van 45-60 minuten met de onderzoeksverpleegkundige volgens de individuele leerbehoeften van de patiënt, gericht op zorgen voor een vergelijkbaar basisniveau van kennis over zelfzorg op het gebied van hartfalen.
Mondelinge (teach-back) en schriftelijke informatie van de Trial of Education And Compliance in Heart Disfunction (TEACH) RCT zal worden verstrekt aan alle patiënten/zorgverleners.
Informatie over zelfzorg zoals dieetbeperkingen, bewegingsrichtlijnen, gewichts- en symptoombewaking (kortademigheid, gezwollen enkels) opgenomen in het voorlichtingspakket zal worden beoordeeld.
De leersessies vinden plaats op 1 week, 2 weken, 1 maand en 2 maanden na ontslag.
Elke patiënt/zorgverlener krijgt bij ontslag uit het ziekenhuis een op papier gebaseerde diuretische beslissingsondersteunende tool voor zelfmanagement van de patiënt om te helpen bij de titratie van hun orale furosemide.
Het doel van deze tool is om de patiënt/zorgverlener te helpen bij het bijhouden van tekenen en symptomen van verergering van hartfalen.
De huisarts zal ook toegang krijgen tot een soortgelijk hulpmiddel voor het ondersteunen van beslissingen voor het beheer van klinische achteruitgang.
Voorafgaand aan het ontslag uit het ziekenhuis krijgt het duo patiënt/verzorger een digitale, sprekende weegschaal om thuis het gewicht te meten.
Patiënten die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep ontvangen het door het ziekenhuis goedgekeurde boekje over de behandeling van hartfalen, dat voldoet aan de evidence-based vereisten voor de poliklinische behandeling van hartfalen.
Patiënten zullen een ontmoeting hebben met de HF-verpleegkundige-clinicus van het ziekenhuis (standaard bij deze instelling) om de symptomen en tekenen van hartfalen, dieet- en lichaamsbewegingsaanbevelingen te bespreken.
Ze zullen ook voorafgaand aan het ontslag uit het ziekenhuis een ontmoeting hebben met de afdelingsapotheker om medicijnen en bijwerkingen te bespreken.
Verwijzing naar de HF-kliniek en elk HF-initiatief wordt overgelaten aan het oordeel van de meest verantwoordelijke arts.
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg met verzorger
|
Patiënten die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep ontvangen het door het ziekenhuis goedgekeurde boekje over de behandeling van hartfalen, dat voldoet aan de evidence-based vereisten voor de poliklinische behandeling van hartfalen.
Patiënten zullen een ontmoeting hebben met de HF-verpleegkundige-clinicus van het ziekenhuis (standaard bij deze instelling) om de symptomen en tekenen van hartfalen, dieet- en lichaamsbewegingsaanbevelingen te bespreken.
Ze zullen ook voorafgaand aan het ontslag uit het ziekenhuis een ontmoeting hebben met de afdelingsapotheker om medicijnen en bijwerkingen te bespreken.
Verwijzing naar de HF-kliniek en elk HF-initiatief wordt overgelaten aan het oordeel van de meest verantwoordelijke arts.
|
|
Experimenteel: Verbeterde ondersteuning zonder verzorger
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis faxt de studieverpleegkundige, naast de gebruikelijke zorg, een introductiebrief en een uitgebreide gestandaardiseerde samenvatting van het ontslag bij hartfalen van 1 pagina naar huisartsen in de eerstelijnszorg ©, waarin aanbevelingen voor de HF-richtlijn van de Canadian Cardiovascular Society worden geïntegreerd voor de huisarts van de patiënt.
Na het verzamelen van basisgegevens, en voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis of binnen 72 uur na ontslag, krijgen alle duo's patiënt/zorgverlener in de interventiegroep een gestandaardiseerde onderwijssessie van 45-60 minuten met de onderzoeksverpleegkundige volgens de individuele leerbehoeften van de patiënt, gericht op zorgen voor een vergelijkbaar basisniveau van kennis over zelfzorg op het gebied van hartfalen.
Mondelinge (teach-back) en schriftelijke informatie van de Trial of Education And Compliance in Heart Disfunction (TEACH) RCT zal worden verstrekt aan alle patiënten/zorgverleners.
Informatie over zelfzorg zoals dieetbeperkingen, bewegingsrichtlijnen, gewichts- en symptoombewaking (kortademigheid, gezwollen enkels) opgenomen in het voorlichtingspakket zal worden beoordeeld.
De leersessies vinden plaats op 1 week, 2 weken, 1 maand en 2 maanden na ontslag.
Elke patiënt/zorgverlener krijgt bij ontslag uit het ziekenhuis een op papier gebaseerde diuretische beslissingsondersteunende tool voor zelfmanagement van de patiënt om te helpen bij de titratie van hun orale furosemide.
Het doel van deze tool is om de patiënt/zorgverlener te helpen bij het bijhouden van tekenen en symptomen van verergering van hartfalen.
De huisarts zal ook toegang krijgen tot een soortgelijk hulpmiddel voor het ondersteunen van beslissingen voor het beheer van klinische achteruitgang.
Voorafgaand aan het ontslag uit het ziekenhuis krijgt het duo patiënt/verzorger een digitale, sprekende weegschaal om thuis het gewicht te meten.
Patiënten die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep ontvangen het door het ziekenhuis goedgekeurde boekje over de behandeling van hartfalen, dat voldoet aan de evidence-based vereisten voor de poliklinische behandeling van hartfalen.
Patiënten zullen een ontmoeting hebben met de HF-verpleegkundige-clinicus van het ziekenhuis (standaard bij deze instelling) om de symptomen en tekenen van hartfalen, dieet- en lichaamsbewegingsaanbevelingen te bespreken.
Ze zullen ook voorafgaand aan het ontslag uit het ziekenhuis een ontmoeting hebben met de afdelingsapotheker om medicijnen en bijwerkingen te bespreken.
Verwijzing naar de HF-kliniek en elk HF-initiatief wordt overgelaten aan het oordeel van de meest verantwoordelijke arts.
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg zonder verzorger
|
Patiënten die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep ontvangen het door het ziekenhuis goedgekeurde boekje over de behandeling van hartfalen, dat voldoet aan de evidence-based vereisten voor de poliklinische behandeling van hartfalen.
Patiënten zullen een ontmoeting hebben met de HF-verpleegkundige-clinicus van het ziekenhuis (standaard bij deze instelling) om de symptomen en tekenen van hartfalen, dieet- en lichaamsbewegingsaanbevelingen te bespreken.
Ze zullen ook voorafgaand aan het ontslag uit het ziekenhuis een ontmoeting hebben met de afdelingsapotheker om medicijnen en bijwerkingen te bespreken.
Verwijzing naar de HF-kliniek en elk HF-initiatief wordt overgelaten aan het oordeel van de meest verantwoordelijke arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorg patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI) voor patiënten en zorgverleners
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sterfgevallen (door cardiale en niet-cardiale oorzaken) gedurende 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
3 maanden
|
|
Heropname bij hartfalen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Heropname bij hartfalen (>= 24 uur ziekenhuisopname inclusief de tijd doorgebracht op de spoedeisende hulp met klinisch bewijs van hartfalen) gedurende 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
3 maanden
|
|
Bezoeken voor hartfalen op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Spoedeisende hulp hartfalenbezoeken (< 24 uur ziekenhuisopname) gedurende 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
3 maanden
|
|
Ervaren mantelzorger
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gewijzigde Oberst Caregiver Burden Scale (CBS)
|
3 maanden
|
|
Kennisvergaring hartfalen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Knowledge Acquisition Questionnaire (KAQ) voor patiënten en zorgverleners
|
3 maanden
|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Medicatiebezit Ratio (MPR)
|
3 maanden
|
|
Verwijzing naar hartfalenkliniek of langdurige zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Gezondheid overtuigingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Health Beliefs Questionnaire (HBQ) voor patiënten en zorgverleners
|
3 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geriatrische Depressie Schaal 8 (GDS-8) voor de patiënt
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Demers, MD, MSc, FRCPC, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-638
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .